O Fosfato Sódico de Prednisolona solução oftálmica 11 mg/mL em embalagem com 20 mL é indicado para o tratamento de condições que respondam à terapia com corticosteroides. Entre as indicações estão doenças endócrinas, osteoarticulares e osteomusculares, reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas e neoplasias.
Para que serve o Fosfato Sódico de Prednisolona
Fosfato Sódico de Prednisolona é um corticosteroide indicado para tratar doenças que respondem a corticoides, incluindo inflamações, alergias, doenças autoimunes, algumas doenças endócrinas, musculoesqueléticas, reumáticas, hematológicas, neoplásicas e condições oftálmicas.
A escolha da dose e da via depende da doença e da apresentação; por isso o médico ajusta o tratamento conforme a gravidade e a resposta clínica.
Como usar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Use o medicamento exatamente conforme orientado pelo seu médico. As doses variam muito entre pacientes e devem ser individualizadas conforme a gravidade da doença e a resposta ao tratamento.
Na forma gotas oftálmicas (11 mg/mL) as doses iniciais em adultos podem variar e o médico definirá a frequência. Não dobre a dose para compensar esquecimento e não interrompa tratamento prolongado sem orientação.
Como o Fosfato Sódico de Prednisolona funciona
Este medicamento tem ação predominante de glicocorticoide: reduz inflamação, reação alérgica e modula respostas imunes em doenças que respondem a corticosteroides.
Na formulação em gotas oftálmicas o início do efeito ocorre em aproximadamente 1 a 2 horas após a administração.
Contraindicações e advertências do Fosfato Sódico de Prednisolona
Você não deve usar Fosfato Sódico de Prednisolona se for alérgico à prednisolona, a outros corticosteroides ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver infecções sistêmicas por fungos ou infecções não controladas.
Informe seu médico se estiver grávida, amamentando, tiver tuberculose, úlceras, hipertensão, problemas renais, cirrose, osteoporose, miastenia gravis, hipotireoidismo, história de herpes ocular, problemas psiquiátricos ou se for idoso; pode ser necessário ajuste ou acompanhamento especial.
- Evite contato com pessoas com varicela ou sarampo durante o tratamento.
- Vacinas de vírus vivos podem ser contraindicadas, especialmente em doses altas.
- Em tuberculose ativa o uso é restrito e deve ser associado a tratamento específico; em tuberculose latente requer acompanhamento.
- Retirada após uso prolongado deve ser gradual para evitar insuficiência adrenal.
- Uso em lactação: a forma gotas informa contraindicação durante a amamentação ou doação de leite.
Se houver qualquer sinal de infecção, alteração visual, ou mudança psicológica, procure orientação médica.
Efeitos colaterais do Fosfato Sódico de Prednisolona (reações adversas)
As reações observadas são as típicas de corticosteroides e muitas vezes regridem com redução da dose. A ocorrência aumenta com doses elevadas e uso prolongado.
Reações comuns (>1/100 a ≤1/10):
- Gastrointestinais: aumento do apetite, dispepsia, úlcera com risco de perfuração e sangramento, pancreatite.
- Neurológicas: nervosismo, cansaço, insônia.
- Dermatológicas: reações alérgicas locais; pele fina e maior tendência a hematomas.
- Oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular, risco de infecções oculares por fungos ou vírus.
- Endócrinas/metabólicas: hiperglicemia/diabetes, aumento de triglicerídeos.
Reações incomuns (>1/1.000 a ≤1/100) incluem alterações psiquiátricas (euforia, depressão, psicose), convulsões, atraso de cicatrização, osteoporose, necrose asséptica, fraqueza muscular, entre outras. Ainda foram relatadas reações pós-comercialização sem incidência definida, como arritmias, aumento de peso, alterações sensoriais e movimentos involuntários.
Interações medicamentosas do Fosfato Sódico de Prednisolona
Informe sempre os outros medicamentos que toma; muitos fármacos podem alterar ou ser alterados por corticosteroides.
Interações de maior importância:
- Álcool e anti-inflamatórios não esteroidais: aumentam risco de úlceras e hemorragia gastrointestinal.
- Drogas indutoras enzimáticas (fenobarbital, fenitoína, rifampicina): reduzem efeito dos corticosteroides.
- Anticoagulantes, diuréticos (risco de alteração do potássio), glicosídeos digitálicos (risco de arritmia) e antidiabéticos (pode ser necessário ajustar dose).
- Anfotericina B e diuréticos depletores de potássio: potencializam perda de potássio.
Outras observações: corticosteroides podem afetar resultados de alguns exames laboratoriais e reduzir resposta a vacinas. Esta formulação contém sorbitol e sucralose.
Fosfato Sódico de Prednisolona na gravidez e amamentação
O uso durante gravidez, amamentação ou em mulheres com potencial de engravidar deve ser avaliado pelo médico, pesando benefícios e riscos. Não use durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na amamentação a prednisolona é excretada no leite; a forma em gotas informa contraindicação durante o aleitamento e doação de leite. O médico deve indicar alternativas se necessário.
Superdose e dose esquecida do Fosfato Sódico de Prednisolona
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade procure atendimento médico, levando a embalagem e, se souber, a quantidade ingerida. Centros de assistência toxicológica podem orientar. Superdose aguda raramente é fatal; tratamento é de suporte e sintomático.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, antecipe-a sem duplicar a dose. Em caso de dúvida, fale com o farmacêutico ou médico.
Composição do Fosfato Sódico de Prednisolona
Cada mL da solução gotas (11 mg/mL) contém 14,74 mg de fosfato sódico de prednisolona, equivalente a 11 mg de prednisolona base. Na formulação em gotas cada mL corresponde a 20 gotas e cada gota contém 0,55 mg de prednisolona.
Excipientes: sucralose, edetato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, metilparabeno, sorbitol, hidróxido de sódio, água purificada e aroma de cereja.
Como guardar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto: a solução deve ser límpida, incolor a levemente amarelada e com aroma de cereja; se houver alteração e o produto estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1473
Registrado e Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 24/02/2025.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0043.1473
LOCAL FABRICAÇÃO RIBEIRÃO PRETO
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Avenida Presidente Castello Branco, 1385 Ribeirão Preto – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
OU
LOCAL FABRICAÇÃO ITAPEVI
Registrado e Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 01/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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