O Fosfato Sódico de Prednisolona (solução oral 3 mg/mL) é um agente anti-inflamatório e imunossupressor indicado em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes. Também é utilizado no tratamento de condições endócrinas e como parte de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
Para que serve o Fosfato Sódico de Prednisolona
Fosfato sódico de prednisolona é um anti-inflamatório e imunossupressor usado quando processos inflamatórios ou autoimunes estão envolvidos na doença.
Também é empregado em distúrbios das glândulas (condições endócrinas) e pode fazer parte de esquemas de tratamento em algumas neoplasias, conforme indicação médica.
Como usar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Tome o medicamento exatamente como seu médico orientou, respeitando dose, horários e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.
Use a seringa dosadora que acompanha o frasco para medir a dose em mL; 1 mL contém 3 mg de prednisolona.
- Encaixe a seringa no adaptador do frasco, vire o frasco e puxe o êmbolo até a medida desejada.
- Retire a seringa e despeje o conteúdo lenta e completamente na boca, com a cabeça levemente inclinada para trás.
- Tampe o frasco e lave a seringa com água corrente após o uso; a seringa é de uso exclusivo do medicamento.
- O manuseio deve ser feito por adultos. Em caso de dúvida sobre a medida, consulte seu médico.
As doses variam conforme a doença e a resposta clínica; a posologia deve ser individualizada e ajustada gradualmente pelo médico.
Como o Fosfato Sódico de Prednisolona funciona
Este medicamento pertence ao grupo dos glicocorticoides, hormônios esteroides com ação anti-inflamatória e imunossupressora.
Ele reduz processos inflamatórios, alivia reações alérgicas e tem ação antirreumática, por isso é usado em doenças que respondem a corticosteroides.
Contraindicações e advertências do Fosfato Sódico de Prednisolona
Você não deve usar se for alérgico à prednisolona, ao fosfato sódico de prednisolona ou a qualquer componente da fórmula, nem em infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.
Antes de usar, informe ao médico sobre todas as suas doenças e medicamentos; há situações que exigem cautela ou monitoramento durante a terapia.
- Os corticosteroides podem mascarar sinais de infecção e aumentar a suscetibilidade a novas infecções.
- Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e maior risco de infecções oculares.
- Pode alterar fertilidade masculina (motilidade e número de espermatozoides).
- Pode causar retenção de sódio e água, elevação da pressão arterial e perda de potássio; considerar dieta com pouco sódio e suplementação de potássio quando indicado.
- Em hipotireoidismo ou cirrose há aumento do efeito do corticóide; em herpes ocular, usar com cautela devido ao risco de perfuração de córnea.
- Podem surgir distúrbios psíquicos variados, de insônia a psicose; tendências psicóticas preexistentes podem agravar-se.
- Em doenças intestinais com risco de perfuração (colite, diverticulite, úlcera péptica ativa) e em insuficiência renal, hipertensão, osteoporose ou miastenia gravis, usar com cuidado.
- Retirada abrupta após uso prolongado pode causar insuficiência adrenal; a suspensão deve ser gradual.
Informe seu médico caso tenha tuberculose ativa ou latente, esteja em tratamento com anticoagulantes, esteja sujeito a vacinas vivas ou tenha contato com varicela/sarampo durante a terapia.
Efeitos colaterais do Fosfato Sódico de Prednisolona (reações adversas)
As reações adversas são semelhantes às de outros corticosteroides; muitas podem melhorar com redução da dose. A incidência aumenta para doses muito superiores a 80 mg/dia de prednisolona.
Procure atendimento se surgir qualquer efeito indesejado novo ou grave.
Reações comuns (entre 1/100 e 1/10):
- Gastrointestinais: aumento do apetite, indigestão, úlcera gástrica/duodenal com risco de perfuração e sangramento; pancreatite; esofagite ulcerada.
- Neurológicas: nervosismo, cansaço e insônia.
- Dermatológicas: reações alérgicas locais.
- Oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular, proptose; risco aumentado de infecções oculares por fungos ou vírus.
- Endócrinas/metabólicas: hiperglicemia, manifestação de diabetes, aumento das necessidades de antidiabéticos e elevação de triglicerídeos.
Reações incomuns (entre 1/1.000 e 1/100) e outras observadas pós-comercialização incluem alterações psiquiátricas (de euforia a psicose), retardo de cicatrização, fragilidade da pele, convulsões, aumento da pressão intracraniana, alterações musculoesqueléticas (fraqueza, osteoporose, necrose asséptica), distúrbios hidroeletrolíticos e diversas reações gerais e neurológicas.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa; também é possível notificar o laboratório responsável.
Interações medicamentosas do Fosfato Sódico de Prednisolona
Este medicamento interage com várias substâncias; algumas interações aumentam risco de sangramento ou úlcera, outras afetam glicose, potássio e eficácia de outros remédios.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos e álcool antes de iniciar o tratamento.
Interações de maior severidade:
- Álcool: pode aumentar risco de úlcera gastrointestinal ou hemorragia.
- AINEs (ex.: diclofenaco, cetoprofeno): maior risco de úlcera/hemorragia; em artrite podem ser usados conjuntamente para benefício aditivo.
Interações moderadas e menores importantes:
- Anticolinérgicos: uso prolongado pode aumentar pressão intraocular.
- Anticoagulantes (cumarínicos), heparina ou trombolíticos: efeitos anticoagulantes podem diminuir ou variar; monitorização do tempo de protrombina pode ser necessária.
- Antidiabéticos (insulina, sulfonilureias, metformina): glicocorticoides aumentam glicemia e pode ser preciso ajustar doses.
- Hormônios tireoidianos: alterações na função tireoide podem requerer ajuste das doses de corticosteroide.
- Estrogênios/contraceptivos orais: podem diminuir depuração e aumentar efeitos/toxicidade dos glicocorticoides.
- Digitálicos (digoxina): risco maior de arritmias associado à hipocalemia.
- Diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida): risco de hipocalemia; monitorar potássio e função cardíaca.
- Barbitúricos, fenitoína, carbamazepina: podem aumentar o metabolismo da prednisolona, exigindo aumento da dose.
- Isoniazida: pode haver diminuição das concentrações plasmáticas de isoniazida.
Outros pontos: o medicamento contém sorbitol, pode causar falso aumento nos níveis de digoxina em exames e incrementar risco de sangramento em dengue ou com outros fármacos que aumentem efeito hemorrágico. Não use sem avisar seu médico.
Fosfato Sódico de Prednisolona na gravidez e amamentação
O uso na gravidez e amamentação exige avaliação do risco/benefício pelo médico; não se recomenda uso sem orientação.
Prednisolona é excretada no leite materno em níveis baixos (menos de 1% da dose); lactantes devem ser acompanhadas. Em crianças, o crescimento deve ser monitorado durante corticoterapia prolongada devido a riscos como retardo do crescimento e osteoporose.
Superdose e dose esquecida do Fosfato Sódico de Prednisolona
Não há relatos específicos de intoxicação aguda grave em ingestão única, e superdose aguda raramente é fatal; ainda assim, em ingestão excessiva procure socorro médico levando a embalagem e a quantidade ingerida.
Evite provocar vômito em casa e procure atendimento ou o Centro de Assistência Toxicológica local. Em casos que requeiram, o tratamento pode incluir lavagem gástrica e manejo das complicações.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, antecipe-a sem duplicar a dose. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Fosfato Sódico de Prednisolona
Cada mL da solução contém 4,02 mg de fosfato sódico de prednisolona, equivalente a 3 mg de prednisolona.
Excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, sorbitol, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, aroma de caramelo, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Como guardar o Fosfato Sódico de Prednisolona
Conserve o frasco na embalagem original em temperatura entre 15ºC e 30ºC e mantenha fora do alcance de crianças.
Não use após a data de validade. Antes de usar observe o aspecto: a solução é límpida, incolor a levemente amarelada; se houver alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1424
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/02/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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