A Fosfomicina Trometamol granulado 5,631 g (embalagem com 2 sachês) é indicada para tratamento de curta duração de infecções bacterianas não-complicadas das vias urinárias baixas, como cistite aguda e recidivante, síndrome uretrovesical bacteriana aguda e uretrite não específica. Também é indicada para bacteriúria assintomática na gravidez, infecção urinária pós-operatória e profilaxia de infecção urinária pós-cirúrgica.
Para que serve a Fosfomicina Trometamol
Fosfomicina Trometamol é um antibiótico indicado para tratar e prevenir infecções bacterianas não complicadas do trato urinário baixo.
É usado em cistite aguda e recorrente, síndrome uretrovesical bacteriana aguda, uretrite não específica, bacteriúria assintomática na gravidez, infecção urinária pós‑operatória e para profilaxia em procedimentos urológicos.
Como usar a Fosfomicina Trometamol
Dissolva o conteúdo do envelope em um copo com 50 a 75 mL de água, mexa e tome a solução imediatamente em jejum, preferencialmente à noite antes de deitar e após urinar.
- A posologia usual é uma dose única de 1 envelope (equivalente a 3 g de fosfomicina), salvo orientação médica diferente.
- Para infecções por Pseudomonas, Proteus e Enterobacter, o médico pode indicar 2 envelopes, administrados com intervalo de 24 horas.
- Para profilaxia em intervenções urológicas, podem ser indicadas 2 doses: a primeira 3 horas antes do procedimento e a segunda 24 horas depois.
Não guarde a solução preparada. Se os sintomas não melhorarem em 2 a 3 dias, informe seu médico antes de interromper o tratamento.
Como a Fosfomicina Trometamol funciona
A fosfomicina trometamol é um antibiótico de amplo espectro com ação bactericida contra vários germes envolvidos em infecções urinárias.
Apresentada em granulado para dissolver em água, ela atinge concentrações eficazes na urina mesmo quando administrada em dose única.
Contraindicações e advertências da Fosfomicina Trometamol
Você não deve usar Fosfomicina Trometamol se for alérgico à fosfomicina ou a qualquer componente da fórmula, ou tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 mL/min) ou estiver em hemodiálise.
Há restrições especiais para crianças, gestantes e pessoas com problemas de absorção de açúcares.
- Contraindicado em crianças sem orientação médica e em pessoas com síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose ou insuficiência de sacarose‑isomaltase.
- Gestantes devem usar apenas com orientação médica; a fosfomicina atravessa a placenta.
- Pacientes com insuficiência renal grave não devem usar; se a depuração de creatinina for > 10 mL/min, concentrações urinárias permanecem eficazes por 48 horas.
- Não é necessário ajustar dose em insuficiência hepática, pois não há metabolismo hepático relevante.
- Contém sacarose: cada envelope tem 2.213,0 mg de sacarose; use com cautela em diabéticos e evite em certas intolerâncias hereditárias.
- Pode ocorrer tontura; se sentir, evite dirigir ou operar máquinas.
- Reações de hipersensibilidade graves, inclusive anafilaxia, podem ocorrer; suspenda o uso e procure atendimento médico se surgirem sinais como inchaço, dificuldade para respirar ou choque.
- Diarreia severa ou com sangue durante ou após o tratamento pode indicar colite associada a Clostridium difficile; procure avaliação médica e evite antiperistálticos nessa situação.
- Medicamentos que aceleram o trânsito gastrointestinal, como metoclopramida, reduzem a absorção e não devem ser usados simultaneamente.
- Informe ao médico se faz uso de anticoagulantes orais, pois antibióticos podem alterar o INR; o risco depende de vários fatores clínicos.
Informe sempre seu médico ou cirurgião‑dentista sobre outros medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais da Fosfomicina Trometamol (reações adversas)
Fosfomicina Trometamol costuma ser bem tolerada e reações adversas tendem a regredir após interrupção.
As reações relatadas variam de comuns a muito raras, e incluem sintomas gastrointestinais e reações alérgicas.
- Comuns (1% a 10%): diarreia, náusea, dispepsia, vulvovaginite, dor de cabeça, tontura e dor abdominal.
- Incomuns (0,1% a 1%): vômitos, rash, urticária, prurido, fadiga e parestesia.
- Raras (0,01% a 0,1%): taquicardia.
- Frequência desconhecida: reações anafiláticas (incluindo choque), asma, colite associada a antibiótico, angioedema e hipotensão.
Comunicar seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas da Fosfomicina Trometamol
Alguns medicamentos podem alterar a absorção ou os efeitos de Fosfomicina Trometamol; ajuste ou suspensão concomitante pode ser necessária.
- Metoclopramida e outros que aumentam a motilidade gastrointestinal reduzem as concentrações plasmáticas e urinárias da fosfomicina e não devem ser administrados em conjunto.
- Antibióticos em geral podem alterar a atividade de antagonistas da vitamina K, com possível aumento do INR; risco influenciado por infecção, idade e estado geral.
- Não foram relatadas alterações em exames laboratoriais diretamente atribuíveis à fosfomicina.
- Alimentos retardam a absorção e reduzem levemente as concentrações pico; prefira tomar em jejum ou 2–3 horas após as refeições.
Informe seu médico ou cirurgião‑dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.
Fosfomicina Trometamol na gravidez e amamentação
O uso em gestantes deve ser feito somente sob orientação médica; tratamentos antibacterianos de dose única geralmente não são considerados adequados na gravidez.
Estudos animais não mostraram toxicidade reprodutiva e dados humanos disponíveis não indicam malformação fetal, porém fosfomicina atravessa a placenta.
Durante a amamentação, a fosfomicina é excretada no leite em baixo nível, de modo que, se necessário, uma única dose oral pode ser usada sob orientação médica. Não use sem aconselhamento profissional.
Superdose e dose esquecida da Fosfomicina Trometamol
Relatos de superdose oral são limitados; foram observados distúrbios do paladar e audição em doses muito altas.
Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente; a hemodiálise remove fosfomicina e reidratação é recomendada para aumentar eliminação urinária.
Quanto à dose esquecida, como o medicamento costuma ser usado em dose única, normalmente não se repete a dose por conta própria; siga sempre a orientação do médico.
Composição da Fosfomicina Trometamol
Cada envelope contém fosfomicina trometamol, equivalente a 3 g de fosfomicina, na forma de granulado.
- Quantidade por envelope: 5,631 g (equivalente a 3 g de fosfomicina).
- Excipientes: sacarose, aroma natural de laranja e sacarina sódica.
O produto contém sacarose; confira a informação se você tem restrição ao açúcar.
Como guardar a Fosfomicina Trometamol
Conserve em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC e proteja da umidade.
Guarde na embalagem original e não use após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto do granulado: deve ser branco a levemente rosa, com sabor de laranja e sem partículas estranhas; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.1717.0082
Registrado e produzido por:
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/09/2024.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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