A Fosfomicina Trometamol (granulado: embalagem com 5,631 g) é indicada para o tratamento de curta duração de infecções bacterianas não-complicadas das vias urinárias baixas, como cistite aguda e recorrente, síndrome uretrovesical bacteriana aguda e uretrite não específica. Também está indicada para bacteriúria assintomática na gravidez, infecção urinária pós‑operatória e profilaxia da infecção urinária em procedimentos do trato urinário.
Para que serve a Fosfomicina Trometamol
Fosfomicina Trometamol é indicado para tratar infecções bacterianas não complicadas do trato urinário baixo e para prevenir infecção urinária relacionada a procedimentos urológicos.
- Cistite aguda e cistite recorrente.
- Síndrome uretrovesical bacteriana aguda e uretrite não específica.
- Bacteriúria assintomática na gravidez.
- Infecção urinária pós-operatória.
- Profilaxia de infecção urinária após intervenções ou instrumentação do trato urinário.
O médico decidirá quando e como usar o medicamento conforme o tipo de infecção e a necessidade de prevenção.
Como usar a Fosfomicina Trometamol
Dissolva o conteúdo do envelope em 50–75 mL de água e mexa com uma colher; tome a solução imediatamente, de estômago vazio, preferencialmente à noite antes de deitar e após urinar. Não guarde a solução para uso posterior.
- Posologia usual: dose única de 1 envelope.
- Infecções por Pseudomonas, Proteus e Enterobacter: 2 envelopes, administrados com intervalo de 24 horas.
- Profilaxia em procedimentos urológicos: 2 envelopes — a primeira dose 3 horas antes da intervenção e a segunda dose 24 horas após.
Os sintomas costumam melhorar em 2 a 3 dias; se não houver melhora, informe seu médico. Siga sempre a orientação do profissional e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como a Fosfomicina Trometamol funciona
A fosfomicina trometamol é um antibiótico sintético com amplo espectro que apresenta atividade bactericida contra diversos germes Gram-positivos e Gram-negativos envolvidos em infecções urinárias.
É formulada como granulado em envelope; o conteúdo deve ser dissolvido em água e tomado por via oral. Em muitos casos é eficaz quando administrada em dose única.
Contraindicações e advertências da Fosfomicina Trometamol
Não use Fosfomicina Trometamol se você for alérgico à fosfomicina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 10 mL/min) ou estiver em hemodiálise. Também não deve ser usado em crianças sem orientação médica.
- Não usar na gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- Não usar em casos de síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase.
- Contém sacarose — atenção em diabéticos.
Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, podem ocorrer; suspenda o medicamento e procure atendimento imediato se surgirem sinais de reação alérgica. Diarreia persistente ou com sangue pode indicar colite associada a Clostridium difficile; nesses casos, procure avaliação médica e não use antiperistálticos.
Metoclopramida e outros fármacos que aceleram o trânsito intestinal podem reduzir as concentrações de fosfomicina; informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa. Antibióticos podem alterar o efeito de anticoagulantes orais (INR); ajuste e monitoramento podem ser necessários.
Em idosos siga a orientação médica; na insuficiência renal, concentrações urinárias permanecem eficazes por 48 horas se depuração de creatinina for > 10 mL/min. Não é necessário ajuste em insuficiência hepática. Tontura foi relatada e pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Informe seu médico antes de usar outros medicamentos.
Efeitos colaterais da Fosfomicina Trometamol (reações adversas)
Fosfomicina Trometamol é geralmente bem tolerada; as reações regridem após a suspensão do tratamento.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): diarreia, náusea, dispepsia, vulvovaginite, dor de cabeça, tontura, dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): vômitos, rash, urticária, prurido, fadiga, parestesia.
- Raras (0,01%–0,1%): taquicardia.
- Frequência desconhecida: reações anafiláticas (incluindo choque), asma, colite associada a antibiótico, angioedema e hipotensão.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas; você também pode reportar à empresa pelo serviço de atendimento.
Interações medicamentosas da Fosfomicina Trometamol
Alguns medicamentos podem alterar a absorção ou os efeitos de Fosfomicina Trometamol; informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.
- Metoclopramida e outros fármacos pró-cinéticos podem reduzir as concentrações sanguíneas e urinárias da fosfomicina.
- Antibióticos, em geral, já foram associados a aumento da atividade de antagonistas da vitamina K e de anticoagulantes orais, com possível alteração do INR.
- Alimentos retardam a absorção e reduzem levemente os picos plasmáticos e as concentrações urinárias; prefira tomar o medicamento de estômago vazio ou 2–3 horas após as refeições.
Não foram relatadas interferências em exames laboratoriais. Consulte o médico antes de associar com outros medicamentos.
Fosfomicina Trometamol na gravidez e amamentação
O uso de antibacterianos em dose única não é considerado adequado para tratar infecções urinárias na gravidez em geral; para Fosfomicina Trometamol, estudos em animais não mostraram toxicidade reprodutiva e dados clínicos moderados não indicam malformação ou toxicidade fetal.
Fosfomicina atravessa a placenta. A medicação pertence à categoria B e não deve ser utilizada por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante a amamentação, a fosfomicina é excretada no leite humano em baixo nível, de modo que uma única dose oral pode ser usada se necessário. Dados sobre fertilidade humana são insuficientes; estudos em animais não mostraram efeito na fertilidade.
Superdose e dose esquecida da Fosfomicina Trometamol
Relatos de superdosagem por via oral são limitados; foram observados prejuízo auditivo temporário e alterações do paladar em doses elevadas. Em caso de superdose, o tratamento é sintomático e de suporte.
Recomenda-se reidratação para favorecer eliminação urinária. A fosfomicina é removida por hemodiálise com meia-vida de eliminação de aproximadamente 4 horas. Procure atendimento médico urgente e leve a embalagem ou bula; para mais orientações, ligue 0800 722 6001.
Esquecimento: como o medicamento costuma ser usado em dose única, na maioria dos casos não há necessidade de repetir a dose. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição da Fosfomicina Trometamol
Cada envelope contém o granulado correspondente a 5,631 g de fosfomicina trometamol, o que equivale a 3 g de fosfomicina, mais excipientes.
- Fosfomicina trometamol equivalente a 3 g de fosfomicina (5,631 g por envelope).
- Excipientes: sacarose, aroma natural de laranja e sacarina sódica.
- Contém 2.213,0 mg de sacarose por envelope — atenção para portadores de diabetes.
Leia sempre a embalagem para informações completas sobre os componentes.
Como guardar a Fosfomicina Trometamol
Guarde o produto em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original.
- Verifique o lote e as datas na embalagem.
- Não use após o prazo de validade.
- Antes de usar, observe o aspecto do granulado; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.1717.0082
Registrado e produzido por:
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/09/2024.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
