O Fostair, dose fixa de 200 mcg + 6 mcg por acionamento (embalagem com 120 acionamentos), é indicado para o tratamento do estreitamento das vias aéreas e da dificuldade de respirar associada à asma e à DPOC. É utilizado como tratamento de manutenção regular e em resposta aos sintomas; não é indicado para tratamento inicial da asma nem para menores de 18 anos.
Para que serve o Fostair
Fostair é indicado para tratar o estreitamento das vias aéreas e a falta de ar em doenças respiratórias como asma e DPOC.
Na asma, é usado como tratamento de manutenção em pacientes que não estão bem controlados apenas com corticosteroides inalados e broncodilatadores de curta ação, e também em pacientes que respondem bem a combinações de corticosteroide inalado com broncodilatador de longa ação. Pode ser usado diariamente e, quando previsto pelo médico, também como alívio adicional de sintomas.
Na DPOC grave, é indicado como tratamento regular em pacientes com sintomas frequentes e histórico de exacerbações, apesar do uso de broncodilatadores de alívio.
Como usar o Fostair
Use Fostair apenas pela via inalatória e siga sempre as instruções do seu médico. O dispositivo tem um contador que mostra as doses restantes; cada acionamento libera uma dose.
Antes do primeiro uso ou após 14 dias sem uso, teste o inalador liberando uma dose com o bocal longe do rosto e verifique o contador. Se o frasco estiver muito frio, aqueça entre as mãos por alguns minutos — nunca use aquecimento artificial.
Para usar o aerossol mantenha-se sentado ou em pé, expire profundamente, feche os lábios ao redor do bocal, inspire devagar e profundamente ao mesmo tempo em que aciona o frasco uma vez; segure a respiração o máximo confortável e depois respire normalmente. Se precisar de outra dose, aguarde cerca de 30 segundos e repita.
Se houver dificuldade de coordenação entre acionar e inspirar, converse com seu médico sobre o uso de espaçador (por exemplo, AeroChamber Plus®).
Para o dispositivo NEXT® DPI: abrir, expirar confortavelmente (não através do dispositivo), colocar o bocal entre os lábios e inspirar rápida e profundamente pela boca; segurar o ar por 5–10 segundos e fechar o dispositivo. Não inalar pelo nariz nem soltar o dispositivo durante a inalação.
Limpeza: aerossol limpar uma vez por semana com pano seco sem remover o frasco; DPI normalmente não precisa ser limpo, se necessário limpe com pano seco. Para reduzir risco de infecção fúngica na boca e garganta, enxágue a boca com água ou escove os dentes após cada inalação.
Como o Fostair funciona
Fostair combina dipropionato de beclometasona (corticosteroide) e fumarato de formoterol (broncodilatador de longa ação).
A beclometasona reduz a inflamação das vias aéreas; o formoterol dilata os brônquios e começa a agir rapidamente, em 1 a 3 minutos após a inalação. O efeito conjunto reduz exacerbações ao longo de dias de tratamento contínuo.
Contraindicações e advertências do Fostair
Você não deve usar Fostair se for alérgico aos princípios ativos ou a qualquer componente da fórmula, ou se for sensível ao álcool. O uso é contraindicado em menores de 18 anos.
Algumas apresentações em pó contêm lactose; pacientes com intolerâncias hereditárias relacionadas à lactose não devem usar essas apresentações.
Informe seu médico antes de usar se tiver ou já teve:
- doença cardíaca grave, infarto recente, insuficiência cardíaca;
- distúrbios do ritmo cardíaco, anormalidades no eletrocardiograma;
- aterosclerose, aneurisma ou hipertensão;
- hipertireoidismo, baixo potássio no sangue;
- doença do fígado ou rins;
- diabetes (inalações altas de formoterol podem elevar a glicose);
- feocromocitoma, tuberculose pulmonar ativa ou infecções fúngicas/virais das vias aéreas;
- uso recente de vacina; pode ser necessário avaliar imunossupressão.
Evite betabloqueadores com este medicamento. Avise também sobre uso de medicamentos que prolongam QT, diuréticos ou outros que afetem potássio/magnésio. Se apresentar piora súbita da respiração logo após inalar, pare o uso e procure atendimento.
Efeitos colaterais do Fostair (reações adversas)
Fostair pode causar efeitos associados ao formoterol (por exemplo, tremores, dor de cabeça, palpitações, hipocalemia) e à beclometasona (por exemplo, candidíase oral, irritação de garganta, rouquidão).
Podem ocorrer broncoespasmo paradoxal — se isso ocorrer, interrompa o tratamento e procure atendimento médico.
Frequências observadas:
- Comum (1%–10%): faringite, candidíase oral, pneumonia (em DPOC), cefaleia, rouquidão, tremores, dor de garganta;
- Incomum (0,1%–1%): gripe, infecções fúngicas orais, hipocalemia, hiperglicemia, palpitações, alterações no ECG (prolongamento do QT), taquicardia, diarreia, náusea, erupção cutânea, câimbras, mialgia;
- Rara (0,01%–0,1%): extrassístole ventricular, angina, angioedema, nefrite;
- Muito rara (<0,01%): trombocitopenia, reações de hipersensibilidade, supressão adrenal, catarata, glaucoma, edema periférico, diminuição da densidade óssea.
O uso prolongado de altas doses de corticosteroides inalados pode causar efeitos sistêmicos como supressão adrenal, diminuição da densidade óssea e alterações psiquiátricas. Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Fostair
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo os sem prescrição, antes de iniciar Fostair.
Interações importantes listadas na bula:
- Betabloqueadores: reduzem o efeito do formoterol; evitar uso conjunto;
- Outros beta-adrenérgicos: podem potencializar efeitos do formoterol;
- Quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, alguns anti-histamínicos, IMAOs e antidepressivos tricíclicos: podem alterar o ECG e aumentar o risco de arritmias;
- L-dopa, L-tiroxina, oxitocina e álcool: reduzem a tolerância cardíaca a beta2-agonistas;
- Glicosídeos digitálicos, anestésicos halogenados, derivados xantínicos, esteroides ou diuréticos: podem potencializar hipocalemia;
- Medicamentos como ritonavir e cobicistate podem aumentar os efeitos de Fostair e requerer monitoramento.
Evitar bebidas alcoólicas sem orientação médica. Este medicamento pode resultar em resultado positivo em testes antidopagem em atletas.
Fostair na gravidez e amamentação
Não há dados clínicos suficientes sobre o uso de Fostair na gravidez. Use apenas se o médico considerar que os benefícios superam os riscos, especialmente nos primeiros três meses e logo após o parto.
Durante a amamentação, não deve ser usado salvo se o médico avaliar que os benefícios são superiores aos riscos para a criança. O uso no período de aleitamento requer acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Fostair
Em caso de superdose com formoterol pode ocorrer náusea, vômito, taquicardia, palpitações, arritmias, cefaleia, tremor, hipocalemia e hiperglicemia; superdose de beclometasona pode causar diminuição temporária da função adrenal.
Se ocorrer uso excessivo, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem. Para orientação telefônica sobre intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, use assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose.
Composição do Fostair
Fostair combina dipropionato de beclometasona e fumarato de formoterol; as concentrações por dose variam conforme a apresentação.
Apresentações e excipientes mencionados na bula:
- Aerossol 100/6 (por jato): beclometasona 100 mcg + formoterol 6 mcg; excipientes incluem ácido clorídrico, álcool etílico e norflurano (HFA-134a). Cada dose contém 7 mg de álcool.
- Aerossol 200/6 (por acionamento): beclometasona 200 mcg + formoterol 6 mcg; excipientes como acima. Observa-se equivalência entre dose medida e dose liberada conforme bula.
- DPI 100/6 e 200/6 (pó para inalação): beclometasona e formoterol nas concentrações indicadas; excipientes incluem lactose monoidratada e estearato de magnésio. Pacientes com intolerância à lactose devem consultar o médico.
Como guardar o Fostair
Antes do primeiro uso, conserve em geladeira entre 2 ºC e 8 ºC. Depois de aberto, manter em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) e usar no máximo por 2 meses após a primeira exposição ao ambiente.
Proteja do calor e da umidade; não fure, quebre ou queime o frasco pressurizado mesmo quando vazio. Mantê-lo na embalagem original e fora do alcance de crianças.
No cartucho há espaço para anotar a data do primeiro uso e a validade em temperatura ambiente; a validade em temperatura ambiente não pode exceder a data de validade do lote. Para o DPI, mantenha o dispositivo no cartucho e envelope de alumínio até o uso e feche a tampa entre as doses.
Dizeres legais
Registro: 1.0058.0114
Registrado e Importado por:
Chiesi Farmacêutica Ltda.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2 - Santana de Parnaíba - S.P.
CNPJ n° 61.363.032/0001-46 - ® Marca Registrada
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 1104525
www.chiesi.com.br
Produzido por:
Chiesi Farmaceutici S.p.A - Parma - Itália
Embalado (embalagem secundária) por:
Chiesi Farmaceutici S.p.A - Parma - Itália
Ou
Chiesi Farmacêutica Ltda. - Santana de Parnaíba - S.P.
Venda sob prescrição
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em XX/XX/2025
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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