O Fostimon®-m (Pó para solução injetável 75 UI) é indicado para tratamento de mulheres com maturação folicular insuficiente e ausência de ovulação espontânea, quando se deseja alcançar a maturação de um folículo para fecundação natural. Também é indicado para promover o desenvolvimento de vários folículos em mulheres que participam de programas médicos de reprodução assistida.
Para que serve o Fostimon-m
Fostimon®-M é usado para ajudar mulheres com ovulação insuficiente a desenvolver um folículo maduro, permitindo uma fecundação natural, ou para estimular o desenvolvimento de vários folículos em programas de reprodução assistida.
O objetivo do tratamento é obter maturação folicular adequada quando dieta, exercícios ou outros tratamentos não foram suficientes.
Como usar o Fostimon-m
O tratamento deve ser iniciado e acompanhado por um médico experiente em infertilidade, com ajuste individual da dose conforme a resposta ovariana avaliada por ultrassonografia e níveis de estradiol.
O produto vem em pó e deve ser reconstituído com solução fisiológica imediatamente antes do uso; a administração é subcutânea e pode ser feita pela própria paciente treinada.
- Reconstituição: limpar as mãos e a área de trabalho; abrir o diluente e retirar a quantidade necessária com seringa estéril; desinfetar a tampa de borracha do frasco e injetar o diluente lentamente no frasco até dissolver o pó, evitando espuma.
- Preparação para injeção: trocar a agulha usada para reconstituir por outra própria para subcutânea; retirar bolhas; limpar local da pele com antisséptico.
- Técnica de injeção: apertar a pele, inserir a agulha em ~45°, confirmar posição (não entrar sangue na seringa), injetar lentamente e pressionar o local após retirar a agulha.
- Cuidados: alternar sítios de injeção para evitar lipoatrofia; não aplicar mais de uma injeção no mesmo local mais de uma vez por mês; cada frasco é para uso único e sobra deve ser descartada; não misturar com outros medicamentos na mesma seringa.
Siga sempre as instruções do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento; não suspenda sem orientação.
Como o Fostimon-m funciona
Fostimon®-M contém um hormônio que estimula o crescimento folicular e a ovulação, compensando a falta de hormônio em mulheres inférteis.
Ao agir nas células do ovário e no tecido uterino, favorece o amadurecimento do óvulo e prepara o revestimento uterino para uma possível implantação.
Contraindicações e advertências do Fostimon-m
Você não deve usar Fostimon®-M se tiver alergia a algum componente, suspeita ou confirmação de gravidez, durante a amamentação, menopausa precoce, ou se apresentar certas condições que impedem a gravidez.
Não use se tiver qualquer das seguintes situações:
- esterilidade não hormonal (salvo em programas de reprodução assistida);
- cistos ovarianos; sangramento ginecológico de causa não determinada;
- tumor em ovários, útero ou mamas; tumor cerebral;
- disfunção tireoidiana ou adrenal não tratada;
- anomalias uterinas ou ovarianas que impedem gravidez, incluindo fibroma uterino significativo.
- uso por homens ou por crianças é contraindicado.
Antes de iniciar, o médico deve avaliar causas da infertilidade e excluir condições como hipotireoidismo, insuficiência adrenal, hiperprolactinemia e tumores hipofisários. Pacientes com alergia conhecida a gonadotropinas devem receber a primeira dose em ambiente médico preparado para emergências.
Atenção a risco aumentado de gravidez múltipla e de síndrome de hiperestimulação ovariana (SHO); se ocorrer SHO fora de ambiente controlado, interrompa o tratamento e evite gravidez. Mulheres com fatores de risco para trombose podem ter maior risco de eventos tromboembólicos durante ou após o tratamento.
Efeitos colaterais do Fostimon-m (reações adversas)
Durante o tratamento com Fostimon®-M podem ocorrer efeitos indesejáveis, que variam em frequência. Informe seu médico se perceber qualquer sintoma novo ou preocupante.
Por frequência:
- Comuns (1% a 10%): dor de cabeça, prisão de ventre, distensão abdominal, artralgia, síndrome de hiperestimulação ovariana, dores no corpo, febre.
- Incomuns (0,1% a 1%): hipertireoidismo, alterações de humor, letargia, tontura, falta de ar, sangramento nasal, náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia, erupção cutânea, eritema, prurido, cistite, aumento e dor nas mamas, sensação de calor, fadiga, tempo de sangramento prolongado.
- Raras (0,01% a 0,1%): embolismo, reação alérgica no local de injeção.
Reações locais (dor, vermelhidão, hematoma) foram observadas raramente. Há aumento da taxa de gravidez ectópica e de gestações múltiplas; a taxa de aborto é comparável à de outras pacientes com infertilidade.
Interações medicamentosas do Fostimon-m
Não foram realizados estudos de interação em humanos com Fostimon®-M. Informe ao médico os outros medicamentos que usa.
Dados disponíveis indicam que a combinação com citrato de clomifeno pode aumentar a resposta folicular. Não misture medicamentos na mesma seringa; evite combinações sem orientação médica.
Fostimon-m na gravidez e amamentação
Fostimon®-M é contraindicado em gestantes e lactantes.
Não há relatos de efeitos teratogênicos após estimulação ovariana controlada, mas dados epidemiológicos relevantes são limitados. Durante a amamentação, aumento da prolactina pode reduzir a resposta ao tratamento.
Superdose e dose esquecida do Fostimon-m
Em caso de superdose procure imediatamente um serviço de emergência ou centro de intoxicação e leve a embalagem ou bula, se possível.
Se esquecer uma dose, aplique a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar a esquecida. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Fostimon-m
Cada frasco-ampola contém pó liofilizado a ser reconstituído com 1 mL de solução fisiológica.
- 75 UI: 75 UI de urofolitropina (FSH) e 10 mg de lactose monoidratada como excipiente.
- 150 UI: 150 UI de urofolitropina (FSH) e 10 mg de lactose monoidratada como excipiente.
O diluente é solução de cloreto de sódio 0,9% em 1 mL.
Como guardar o Fostimon-m
Conserve o medicamento na embalagem original, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz. Utilize a solução reconstituída imediatamente.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da fabricação, impresso na embalagem. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto: a solução reconstituída deve ser límpida e incolor; se notar alteração, consulte o médico ou farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro no M.S. nº: 1.2361.0080
Farmacêutico Responsável:
Silvio Luiz Tiezzi Cardoso - CRF: 44.773
Fabricado por:
IBSA Institut Biochimique S.A.
Lamone - Suíça
OU
Fabricado por:
Zambon S.p.A
Vicenza - Itália
Embalado por:
IBSA Institut Biochimique S.A.
Lamone - Suíça
OU
Embalado por:
IBSA Institut Biochimique S.A.
Pambio-Noranco - Suíça
Importado e Distribuído com Exclusividade por:
UCB Biopharma Ltda
Avenida Pres. Juscelino Kubitschek, 1327
5º Andar - Vila Nova Conceição
CEP: 04543-011 - São Paulo - SP
C.N.P.J.: 64.711.500/0001-14
0302003039 R8 Rev. Julho/2022
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/08/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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