O Fresh Tears® solução oftálmica 5 mg/mL é indicado para melhora da irritação, ardor e secura dos olhos, que podem ser causadas pela exposição ao vento, sol, calor ou ar seco, e para reduzir o desconforto associado ao uso de lentes de contato. O Fresh Tears® Liquigel é indicado no tratamento da síndrome do olho seco; sua fórmula gel-líquida assegura maior tempo de retenção na córnea, permitindo uso também em casos de gravidade moderada para aliviar os sintomas associados.
Para que serve o Fresh Tears
FRESH TEARS® serve para aliviar irritação, ardor e sensação de olho seco causados por vento, sol, ar seco ou uso de lentes de contato. A versão LIQUIGEL tem formulação gel-líquida que permanece mais tempo na córnea e pode ser usada em casos moderados da síndrome do olho seco.
Como usar o Fresh Tears
Use somente nos olhos e siga a orientação do seu médico ou do farmacêutico.
Algumas recomendações importantes para aplicar corretamente:
- Lave as mãos antes de abrir o frasco e confira o rótulo; não use se o frasco estiver violado ou danificado.
- Não toque a ponta do frasco nos olhos, nos dedos ou em outra superfície para evitar contaminação.
- Aplicar 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), conforme necessidade; repetir durante o dia tantas vezes quanto forem necessárias.
- Se estiver usando outros colírios, aguarde pelo menos 5 minutos entre um produto e outro.
- Feche bem o frasco após o uso e não utilize o medicamento após o prazo de validade.
Se os sintomas não melhorarem ou ocorrer dor, piora da vermelhidão ou alteração da visão, interrompa o uso e procure um médico.
Como o Fresh Tears funciona
O ingrediente ativo, carmelose sódica, tem composição semelhante às lágrimas naturais e se mistura com elas.
Ao se combinar com as lágrimas, a carmelose sódica melhora rapidamente a irrigação da superfície ocular e alivia irritação, ardor, secura e outros desconfortos associados ao olho seco.
Contraindicações e advertências do Fresh Tears
Você não deve usar FRESH TEARS® se tiver alergia à carmelose sódica ou a qualquer componente da fórmula.
Para reduzir risco de contaminação e lesão ocular, siga cuidados simples:
- Não toque a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies; mantenha o frasco limpo e feche-o após o uso.
- Não use o produto se notar alteração da cor ou turbidez da solução.
- Em caso de dor ocular, alteração da visão, piora ou persistência da vermelhidão ou irritação, suspenda o uso e procure ajuda médica.
- Segurança e eficácia em crianças não foram avaliadas; idosos não apresentaram diferenças em relação a adultos.
- Se estiver grávida ou amamentando, não use sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Caso use mais de um medicamento oftálmico, mantenha intervalo de pelo menos cinco minutos entre aplicações. Se sentir borramento visual logo após a aplicação, aguarde a visão normalizar antes de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Fresh Tears (reações adversas)
As reações observadas nos estudos clínicos e após comercialização variam conforme a formulação.
FREQUÊNCIA (FRESH TEARS):
- Comum (1% a 10%): irritação, queimação, desconforto ocular, distúrbios visuais.
- Incomum (0,1% a 1%): secreção ocular, dor ocular, prurido, hiperemia palpebral.
FREQUÊNCIA (LIQUIGEL):
- Muito comum (>10%): secreção ocular, distúrbios visuais.
- Comum (1% a 10%): irritação, queimação, desconforto ocular, prurido, hiperemia das pálpebras.
Outras reações relatadas pós-comercialização incluem sensação de corpo estranho, hiperemia ocular, formação de crostas/resíduos nas pálpebras e reações de hipersensibilidade ou alergia ocular (inchaço, edema, eritema).
Interações medicamentosas do Fresh Tears
Não são conhecidas interações com outros medicamentos oftálmicos ou sistêmicos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Fresh Tears na gravidez e amamentação
Não há dados em humanos sobre o uso durante gravidez e lactação; estudos em animais não mostraram efeitos nocivos da carmelose sódica.
Não use durante a gravidez sem orientação médica. Como a carmelose não é absorvida sistemicamente, não há potencial conhecido para excreção no leite humano, mas o uso na amamentação não foi estudado.
Superdose e dose esquecida do Fresh Tears
Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada, não há relatos de toxicidade ocular ou sistêmica com aplicação excessiva; a carmelose sódica é farmacologicamente inerte e não é esperada absorção sistêmica.
Se ocorreu aplicação muito grande e você está preocupado, procure socorro médico e leve a embalagem; para orientações, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma aplicação, retome o uso assim que lembrar e mantenha os intervalos habituais durante o dia; no dia seguinte, retome o esquema regular. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Fresh Tears
As fórmulas variam conforme a concentração de carmelose sódica e o veículo; ambas usam Purite® como conservante.
- FRESH TEARS (5 mg/mL): cada mL (≈19 gotas) contém 5,0 mg de carmelose sódica (≈0,263 mg/gota); conservante: Purite®; veículo: ácido bórico, cloretos (cálcio, magnésio, potássio, sódio), borato de sódio, água purificada, ajustadores de pH.
- FRESH TEARS LIQUIGEL (10 mg/mL): cada mL (≈19 gotas) contém 10 mg de carmelose sódica (≈0,526 mg/gota); conservante: Purite®; veículo: ácido bórico, cloretos (cálcio, magnésio, potássio, sódio), borato de sódio, água purificada.
Consulte o rótulo para lista completa de excipientes.
Como guardar o Fresh Tears
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e mantenha na embalagem original.
- Após aberto, o frasco é válido por 120 dias.
- Não use o medicamento após o prazo de validade ou se observar mudança no aspecto (cor ou turbidez).
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique lote e datas na embalagem antes de usar.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0147.0153.006-0
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0153
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia
São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
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Discagem Direta Gratuita
Papel Reciclável
© 2013 Allergan, Inc
CCDS V 1.0 – Feb 2013_V. RA01_13
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/07/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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