O Kollagenase® Com Cloranfenicol, pasta 0,6 U/g + 0,01 g/g (embalagem com 30 g + 6 aplicadores), é destinado ao tratamento de lesões da pele que requerem desbridamento e antibioticoterapia tópica. Indicado para feridas e úlceras (de pressão, varicosas, relacionadas à diabetes), lesões necróticas, queimaduras, gangrena de extremidade, lesões por congelamento, condições de difícil cicatrização e para desbridamento em situações ginecológicas como pós‑operatório, cervicites e vaginites.
Para que serve o Kollagenase Com Cloranfenicol
Kollagenase® com cloranfenicol é uma pomada para limpeza enzimática de tecido desvitalizado e tratamento local com antibiótico em feridas.
É usada para desbridamento e antibioticoterapia tópica em úlceras (de pressão, varicosas, diabéticas, entre outras), gangrenas de extremidade, lesões por congelamento, queimaduras, feridas pré‑enxerto e outros ferimentos com tecido necrótico. Também tem indicação ginecológica para desbridamento em algumas lesões do colo uterino e mucosa vaginal, como cervicites e vaginites ulcerativas.
Como usar o Kollagenase Com Cloranfenicol
Faça higiene local antes de aplicar e evite contato com olhos ou boca. A pomada é de uso cutâneo; a forma ginecológica deve ser usada via vaginal com aplicador quando indicada.
- Aplique uniformemente sobre a área lesionada com espessura de cerca de 2 mm, uma vez ao dia; em alguns casos pode ser necessária aplicação duas vezes ao dia.
- Material necrótico solto deve ser removido com gaze e soro antes da aplicação; crostas secas podem ser amolecidas com compressas úmidas.
- Após aplicar, cubra a lesão com gaze umedecida em água destilada ou soro fisiológico estéril; troque o curativo diariamente.
- Não use grandes quantidades — mais produto não melhora o desbridamento.
Uso vaginal (GinoKollagenase®): para cervicite/vaginite discreta, introduza cerca de 5 g à noite até o término de 1–2 bisnagas (aprox. 6–12 aplicações). Em casos graves, aplicar todo o conteúdo da bisnaga e tamponar, retirando no dia seguinte; siga orientação médica. Use o aplicador conforme instruções da embalagem e descarte‑o após uso.
Como o Kollagenase Com Cloranfenicol funciona
O produto combina colagenase, que dissolve enzimaticamente tecido necrosado e facilita a formação de tecido de granulação, e cloranfenicol, um antibiótico tópico para controlar infecções locais.
A colagenase age preferencialmente sobre colágeno necrosado, acelerando a limpeza da ferida; seu efeito torna‑se evidente na maioria dos casos em até 6 dias, com atividade ótima entre 8 e 12 horas após a aplicação e duração de até 24 horas. O cloranfenicol atua como bacteriostático de amplo espectro na formulação.
Contraindicações e advertências do Kollagenase Com Cloranfenicol
Não use se houver alergia à colagenase, ao cloranfenicol ou a qualquer componente, em pacientes com doença hematológica atual ou pregressa ou em queimaduras extensas.
- Evitar contato com olhos e mucosa oral; não usar por vias não indicadas.
- Uso prolongado pode causar proliferação de micro‑organismos não sensíveis, inclusive fungos; interromper e consultar médico se isso ocorrer.
- A absorção sistêmica do cloranfenicol não pode ser excluída; evite uso concomitante com agentes mielossupressores.
- Pacientes debilitados devem ser monitorados para sinais de infecção sistêmica.
- Gravidez: só usar nos primeiros três meses se estritamente indicado pelo médico; cloranfenicol atravessa a placenta e o uso durante o parto ou em recém‑nascidos a termo pode representar risco.
- Lactação: o cloranfenicol não é recomendado durante a amamentação; uso depende de avaliação médica.
- Doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por 7 dias após o término.
- Evite contato com preservativos ou diafragmas de látex durante o tratamento, pois pode danificar a borracha.
Se não houver melhora em 14 dias, consulte seu médico para reavaliar o tratamento.
Efeitos colaterais do Kollagenase Com Cloranfenicol (reações adversas)
Os efeitos locais mais comuns são ardência e dor; coceira e vermelhidão ocorrem com menor frequência. Reações de frequência desconhecida incluem irritação, eczema, hiperemia e reações alérgicas.
- Reação comum (1–10%): ardência, dor.
- Reação incomum (0,1–1%): prurido, eritema.
- Frequência desconhecida: irritação, eczema, hiperemia local, hipersensibilidade.
- Com uso prolongado do cloranfenicol dermatológico foram relatadas discrasias sanguíneas graves (hipoplasia da medula, anemia aplástica, trombocitopenia, granulocitopenia), além de casos isolados de hepatite e angioedema.
Em reações adversas graves, o médico deve considerar a interrupção do tratamento. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Kollagenase Com Cloranfenicol
Alguns produtos tópicos e substâncias inativam a colagenase; limpe a área antes de aplicar se agentes incompatíveis foram usados.
- Não use com antissépticos que contenham metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas (p.ex. solução de Burow), pois inibem a colagenase.
- Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser usados localmente com a colagenase.
- Colagenase é compatível com peróxido de hidrogênio, líquido de Dakin e soro fisiológico estéril.
- Foram relatadas interações do cloranfenicol com várias substâncias (alfentanil, clorpropamida, fenitoína, tolbutamida, varfarina, fenobarbital, rifampicina, vitamina B12, ferro, agentes mielossupressores), mas o significado clínico para uso tópico/vaginal não foi estabelecido; informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Quando houver suspeita de exposição prévia a agentes incompatíveis, lave a área com soro fisiológico estéril antes de aplicar a pomada.
Kollagenase Com Cloranfenicol na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico; colagenase com cloranfenicol só deve ser administrada nos primeiros três meses se estritamente indicada, pois o cloranfenicol pode atravessar a placenta.
GinoKollagenase® não deve ser usado na gestação; o uso durante o trabalho de parto pode representar risco adicional para o recém‑nascido. Informe seu médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Kollagenase Com Cloranfenicol
A absorção sistêmica da colagenase é desprezível; a absorção do cloranfenicol não pode ser excluída e pode causar efeitos sobre a medula óssea. Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente.
Se ingerido acidentalmente, provocar vômito pode ser útil e, se necessário, realizar lavagem gástrica; leve a embalagem ao procurar socorro. A colagenase pode ser removida lavando a área com solução de Burow USP (pH 3,6–4,4).
Se esquecer uma aplicação, faça o curativo assim que lembrar; não são necessárias ações especiais caso ultrapasse o horário. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Kollagenase Com Cloranfenicol
Cada grama da pomada contém 0,6 U de colagenase e 0,01 g de cloranfenicol, com veículo à base de petrolato líquido e petrolato branco.
A mesma composição por grama é usada nas apresentações dermatológica e ginecológica.
Como guardar o Kollagenase Com Cloranfenicol
Conserve a pomada na embalagem original, com a bisnaga bem fechada, em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC. Após aberto, usar dentro de 50 dias; prazo de validade total é 24 meses a partir da fabricação se armazenado conforme indicado.
Não use após o prazo de validade; mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique aspecto e odor — se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro 1.0298.0505
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registrado e Produzido por:
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
CNPJ Nº 44.734.671/0001-51
R_0505_04
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
III - DIZERES LEGAIS (GinoKollagenase®)
MS Nº 1.0298.0505
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Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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