Para que serve o Glargilin

Glargilin® é uma insulina de longa duração usada para controlar o açúcar no sangue em pessoas com diabetes.

É indicada para adultos com diabetes tipo 2 e para adultos e crianças a partir de 2 anos com diabetes tipo 1 que precisam de insulina basal contínua para reduzir a hiperglicemia.

Como usar o Glargilin

Glargilin® é aplicada por injeção subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia, no mesmo horário, podendo ser no abdome, coxa ou deltoide.

Alterne o local de injeção dentro da mesma área a cada aplicação para reduzir o risco de lipodistrofia e amiloidose cutânea. Não injete em áreas com pele alterada, sensível ou com cicatrizes e não administre por via intravenosa.

Use a caneta ou refil conforme o manual do dispositivo; inspecione a solução antes do uso (deve ser clara e incolor). Não misture nem dilua com outras insulinas. Em caso de falha da caneta, a insulina do refil pode ser transferida para seringa apropriada para insulina 100 U/mL.

Como o Glargilin funciona

Glargilin® contém insulina glargina, uma insulina análoga semelhante à humana, obtida por tecnologia de DNA recombinante.

Sua ação é prolongada por reduzir a velocidade de absorção após a injeção subcutânea, o que permite a administração única diária para manter níveis mais estáveis de glicose.

Contraindicações e advertências do Glargilin

Você não deve usar Glargilin® se tiver alergia à insulina glargina ou a qualquer componente da fórmula.

Antes de usar, informe seu médico sobre outras doenças, mudanças na dieta, atividade física, consumo de álcool e medicamentos, pois todos podem exigir ajuste da dose. Evite aplicar a dose subcutânea por via intravenosa.

• Alterne o local de injeção para evitar alterações locais (lipodistrofia, amiloidose).
• Hipoglicemia é um risco; monitore glicemia e leve carboidratos de ação rápida consigo (pelo menos 20 g).
• Em viagens, planeje armazenamento e doses.
• Gravidez e amamentação: usar só com orientação médica; doses podem mudar durante e após a gestação.
• Idosos: iniciar e ajustar doses com cautela.
• Crianças: uso autorizado a partir de 2 anos; não há dados abaixo de 2 anos.
• Insuficiência renal ou hepática pode reduzir a necessidade de insulina.

Converse com seu médico sobre como proceder se tiver episódios frequentes de hipoglicemia ou perda de sinais de alerta.

Efeitos colaterais do Glargilin (reações adversas)

Os efeitos mais comuns de Glargilin® relacionam-se ao controle do açúcar no sangue e ao local de injeção.

• Hipoglicemia: ocorre em mais de 10% dos pacientes; pode ser grave e, se recorrente, causar distúrbios neurológicos.
• Reações locais e do tecido subcutâneo (1–10%): lipodistrofia, lipoatrofia, lipo-hipertrofia e amiloidose; pode atrasar a absorção da insulina.
• Reações no local (1–10%): rubor, dor, prurido, urticária, inchaço, inflamação.
• Reações alérgicas generalizadas (0,01–0,1%): raras, podem incluir angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque.
• Visão (0,01–0,1%): alterações visuais temporárias com mudanças agudas na glicemia; intensificação do tratamento pode piorar retinopatia temporariamente.
• Outras raras (≤0,1%): formação de anticorpos, retenção de sódio e edema.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa; notifique eventos no sistema local de vigilância quando indicado.

Interações medicamentosas do Glargilin

Muitos medicamentos podem alterar a glicemia e exigir ajuste da dose de insulina e monitorização cuidadosa.

Comunique ao médico todos os remédios que usa para avaliar potenciais interações e alterações na sensibilidade à insulina.

• Podem aumentar o efeito hipoglicemiante: antidiabéticos orais, inibidores da ECA, salicilatos, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, certos antibióticos sulfonamídicos.
• Podem reduzir o efeito hipoglicemiante: corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, simpatomiméticos, glucagon, isoniazida, fenotiazinas, somatropina, hormônios tireoidianos, estrógenos/progestágenos, inibidores da protease, antipsicóticos atípicos (ex.: olanzapina, clozapina).
• Betabloqueadores, clonidina, sais de lítio e álcool podem tanto aumentar quanto diminuir o efeito da insulina e mascarar sinais de hipoglicemia.
• Pentamidina pode causar hipoglicemia seguida por hiperglicemia.
• Uso concomitante de pioglitazona com insulina tem sido associado a casos de insuficiência cardíaca; informe seu médico se apresentar ganho de peso ou edema.

Seu médico avaliará se é necessário ajustar doses ou monitorização.

Glargilin na gravidez e amamentação

Glargilin® pode ser usada durante a gravidez se clinicamente necessária, mas precisa de acompanhamento médico próximo.

As necessidades de insulina podem diminuir no primeiro trimestre e aumentar no segundo e terceiro trimestres; logo após o parto as doses geralmente diminuem rapidamente, aumentando o risco de hipoglicemia. Informe o médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.

Superdose e dose esquecida do Glargilin

A superdose de insulina pode causar hipoglicemia severa e prolongada, com risco de vida; cheque a glicemia com frequência.

Episódios leves podem ser tratados com carboidratos orais; episódios graves podem requerer glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose intravenosa concentrada. Em caso de superdose grave, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

Se esquecer uma dose, a glicemia pode subir; verifique os níveis com frequência e consulte seu médico sobre como proceder.

Composição do Glargilin

Cada mL contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg) e excipientes que mantêm a solução estável.

• Excipientes: metacresol, glicerol, cloreto de zinco, água para injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (ajustes de pH).

Glargilin® é uma solução estéril incolor para injeção.

Como guardar o Glargilin

Guarde Glargilin® na embalagem original, protegida da luz e calor, refrigerada entre 2 e 8°C e sem congelar.

Refis ou canetas em uso: válidos por 28 dias (4 semanas) à temperatura ambiente até 30°C, protegidos do calor e luz direta; não os refrigere quando estiverem em uso. Não use se congelado ou fora da validade. Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.3348.0001
Importado e registrado por: Biomm S/A.
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses, Nova Lima – MG, Brasil. CEP 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10
Produzido e embalado por: Gan&Lee Pharmaceuticals, Pequim – China.
Ou
Importado, registrado e embalado por: Biomm S/A.
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses, Nova Lima – MG, Brasil. CEP 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10 – Indústria Brasileira
Produzido por: Gan&Lee Pharmaceuticals, Pequim – China.
Ou
Registrado e produzido por: Biomm S/A.
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses, Nova Lima – MG, Brasil. CEP 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10 – Indústria Brasileira
SAC 0800-057-2466
www.biomm.com
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
OU
USO SOB PRESCRIÇÃO. VENDA PROIBIDA AO COMERCIO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/04/2024.

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