A Gliclazida, Comprimido 30 mg — embalagem com 60 comprimidos — é um agente antidiabético oral da classe das sulfonilureias que reduz os níveis sanguíneos de açúcar. É indicada para o tratamento do diabetes tipo 2, incluindo pacientes obesos, idosos e aqueles com complicações vasculares.
Para que serve a Gliclazida
Gliclazida é um antidiabético oral da classe das sulfonilureias indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, inclusive em pacientes obesos, idosos ou com complicações vasculares quando não há necessidade de insulina.
Ela age reduzindo os níveis de açúcar no sangue ao estimular a liberação de insulina pelo pâncreas.
Como usar a Gliclazida
Tome Gliclazida por via oral conforme a dose que seu médico indicar, sempre no mesmo horário e seguida de uma refeição. Alterações no peso, na atividade física, no estresse ou no controle glicêmico podem exigir ajuste da dose.
Para o comprimido de 30 mg, a dose usual é de 1 a 4 comprimidos em uma única tomada no café da manhã (máximo 120 mg). Para o comprimido de 60 mg, a dose usual é de meia a duas unidades em uma única tomada no café da manhã (máximo 120 mg); o comprimido de 60 mg pode ser dividido ao meio. Não mastigue nem triture o comprimido de 30 mg; o de 60 mg pode ser partido e a parte não usada deve ser guardada na embalagem e usada em até 24 horas.
Se for preciso associar outros antidiabéticos (por exemplo, metformina, inibidores da DPP-4, agonistas GLP-1, insulina) o médico ajustará as doses. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Gliclazida funciona
Após as refeições, o pâncreas libera insulina para manter o açúcar no sangue em níveis normais; no diabetes tipo 2 essa resposta é insuficiente. Gliclazida estimula o pâncreas a liberar insulina no momento e na quantidade adequados, ajudando a controlar a glicemia.
O início de ação costuma ser observado em cerca de duas semanas na maioria dos pacientes. Ao longo do tratamento, contribui para retardar a evolução de complicações vasculares associadas ao diabetes.
Contraindicações e advertências da Gliclazida
Você não deve usar Gliclazida se tiver alergia à gliclazida, a qualquer excipiente do produto, a outras sulfonilureias ou sulfamidas hipoglicemiantes, ou se tiver diabetes tipo 1, cetoacidose diabética, pré-coma/coma diabético, doença renal ou hepática graves. É contraindicada na amamentação e em menores de 18 anos.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma; certos fármacos podem aumentar o risco de hipoglicemia ou reduzir o efeito da gliclazida. Monitore regularmente glicemia e HbA1c. Em situações de estresse (cirurgia, febre, acidente) o médico pode substituir temporariamente por insulina.
Algumas precauções e situações que aumentam o risco de hipoglicemia:
- jejum, refeições irregulares ou perda de apetite;
- desnutrição ou alterações na dieta;
- aumento da atividade física sem ajustar ingestão de carboidratos;
- consumo de álcool, especialmente se pular refeições;
- uso concomitante de outros medicamentos (ver seção de interações);
- doenças hormonais (disfunções da tireoide, hipófise ou córtex adrenal);
- insuficiência renal ou hepática severa;
- deficiência de G6PD ou histórico familiar, por risco de anemia hemolítica;
- história de porfiria, pois sulfonilureias foram associadas a episódios de porfiria aguda.
Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) — não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Se tiver episódios frequentes de hipoglicemia ou perda de percepção dos sintomas, converse sobre a segurança de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais da Gliclazida (reações adversas)
Gliclazida pode causar efeitos indesejáveis, sendo o mais comum a hipoglicemia, que pode evoluir para sonolência, perda de consciência ou coma se não tratada. Procure atendimento imediato se a hipoglicemia for grave ou prolongada.
Outros efeitos relatados incluem:
- distúrbios hepáticos: alterações laboratoriais da função hepática e, em casos isolados, icterícia;
- reações de pele: erupção, vermelhidão, prurido, urticária, bolhas, angioedema; raramente reações graves como DRESS;
- distúrbios sanguíneos: redução de plaquetas, leucócitos ou hemácias, com sinais como palidez, sangramentos, contusões, dor de garganta e febre;
- distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, náusea, vômito, indigestão, diarreia, constipação;
- distúrbios visuais: alterações visuais transitórias, especialmente no início do tratamento.
Outros efeitos graves, raros, observados com sulfonilureias incluem alterações severas do sangue, vasculite alérgica, hiponatremia e insuficiência hepática rara. Informe seu médico se surgirem sinais preocupantes ou novos sintomas.
Interações medicamentosas da Gliclazida
Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que você toma, pois vários fármacos podem alterar a ação da gliclazida.
Medicamentos que podem aumentar o risco de hipoglicemia ou reforçar o efeito hipoglicemiante:
- outros antidiabéticos orais, agonistas GLP-1 ou insulina;
- antibióticos como sulfonamidas e claritromicina;
- betabloqueadores e alguns inibidores da ECA (ex.: captopril, enalapril);
- antifúngicos azólicos (miconazol, fluconazol);
- antagonistas dos receptores H2 para úlcera;
- inibidores da MAO;
- analgésicos/anti-inflamatórios como fenilbutazona e ibuprofeno;
- medicamentos que contenham álcool.
Medicamentos que podem reduzir a ação da gliclazida e provocar hiperglicemia:
- clorpromazina;
- corticosteroides;
- agonistas beta usados na asma ou para tocolíticos (salbutamol IV, ritodrina, terbutalina);
- danazol;
- preparações com Erva de São João (Hypericum perforatum).
Antibióticos da classe das fluoroquinolonas podem causar tanto hipoglicemia quanto hiperglicemia, especialmente em idosos. A gliclazida também pode aumentar o efeito de anticoagulantes como varfarina. Se for internado, informe que toma Gliclazida.
Gliclazida na gravidez e amamentação
Gliclazida não é recomendada durante a gravidez. Informe seu médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou desejar engravidar para que seja avaliada uma alternativa mais adequada.
Não use Gliclazida durante a amamentação, pois pode passar para o leite e causar reações no bebê; converse com seu médico sobre opções de tratamento ou alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida da Gliclazida
Em caso de ingestão de grande quantidade de comprimidos, procure imediatamente atendimento médico ou contacte os serviços de emergência. Os sinais de superdose são os sintomas de hipoglicemia.
Se ocorrer hipoglicemia, trate prontamente com açúcar (4 a 6 torrões ou bebida adoçada) seguido de lanche ou refeição. Se o paciente estiver inconsciente, não administre alimentos ou bebidas por via oral; procure socorro urgente. Leve a embalagem ou bula se possível.
Se você esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não compense tomando doses extras. Em dúvida, peça orientação ao farmacêutico ou ao seu médico.
Composição da Gliclazida
Cada comprimido de Gliclazida é formulação de liberação prolongada e contém o princípio ativo e excipientes listados abaixo conforme a dosagem.
- 30 mg: gliclazida 30 mg; excipientes: hipromelose, maltodextrina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.
- 60 mg: gliclazida 60 mg; excipientes: hipromelose, maltodextrina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido); não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar a Gliclazida
Guarde Gliclazida em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegida da luz e umidade, sempre na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças.
Não use o medicamento após a data de validade. Antes de usar, examine o aspecto: comprimido de 30 mg é branco, oblongo, biconvexo e liso; comprimido de 60 mg é branco, oblongo, biconvexo e monoseccionado. Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1260
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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