O Glifage XR comprimido 1 g (embalagem com 30 comprimidos) é um medicamento antidiabético de uso oral indicado, associado a dieta apropriada, para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos, isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos orais, e também em complementação à insulinoterapia no diabetes tipo 1. Está indicado igualmente na prevenção do diabetes tipo 2 em pacientes com sobrepeso (IMC igual ou acima de 24 kg/m2; igual ou acima de 22 kg/m2 entre asiáticos) com pré‑diabetes e pelo menos um fator de risco, e na Síndrome dos Ovários Policísticos.
Para que serve o Glifage XR
Glifage XR é um antidiabético oral usado junto com dieta e exercício para reduzir o açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2, sozinho ou com outros remédios. Também pode ser usado em diabetes tipo 1 como complemento à insulinoterapia.
Além disso, pode ser indicado para prevenir diabetes tipo 2 em pessoas com sobrepeso e pré-diabetes e pelo menos um fator de risco adicional, e é usado na Síndrome dos Ovários Policísticos para ajudar na regularização dos ciclos menstruais.
Como usar o Glifage XR
Tome Glifage XR por via oral durante a refeição do jantar, engolindo o comprimido inteiro com um copo de água; não parta nem mastigue o comprimido. Continue a dieta e o exercício conforme orientação médica.
A dose inicial e os ajustes dependem da força do comprimido e da condição tratada. Para diabetes tipo 2, normalmente começa-se com 500 mg ou 750 mg uma vez ao dia no jantar e, a cada duas semanas, pode‑se aumentar em um comprimido até o máximo permitido para cada apresentação. A apresentação de 1 g destina‑se a manutenção para quem já recebia 1.000 mg ou 2.000 mg de metformina; não exceder 2 comprimidos uma vez ao dia.
Se o controle glicêmico não for alcançado com dose única diária, a dose pode ser dividida entre café da manhã e jantar conforme esquemas específicos por apresentação. Para pré-diabetes, inicia‑se geralmente com 500 mg uma vez ao dia no café da manhã; na SOP, costuma‑se usar 1.000–1.500 mg/dia iniciando por 500 mg/dia e aumentando semanalmente. Não indicado para menores de 17 anos. Em idosos, usar com cautela, evitando geralmente a dose máxima.
Como o Glifage XR funciona
Glifage XR contém metformina, da classe das biguanidas, que ajuda a reduzir o nível de glicose no sangue em pessoas com diabetes.
Ele age facilitando a utilização da glicose pelos tecidos do corpo quando a insulina é insuficiente ou mal aproveitada pelo organismo. Em estudos, o uso de metformina esteve associado à manutenção do peso ou a pequena perda de peso.
Contraindicações e advertências do Glifage XR
Você não deve tomar Glifage XR se tiver alergia à metformina, problemas graves nos rins ou fígado, qualquer acidose metabólica, desidratação grave, infecção séria, insuficiência cardíaca aguda ou ingestão excessiva de álcool. Interrompa antes de cirurgias importantes ou exames com contraste à base de iodo, conforme orientação médica.
A metformina pode, raramente, causar acidose láctica, potencialmente fatal; o risco aumenta quando há piora da função renal, jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, infecção grave, hipóxia ou uso concomitante de certos medicamentos. Monitore a função renal antes e durante o tratamento e interrompa se a TFGe ficar abaixo de 30 mL/min/1,73 m2. Reavalie a continuidade do tratamento se a TFGe cair abaixo de 45 mL/min/1,73 m2.
Informe seu médico sobre outras doenças, uso de medicamentos que afetam os rins e se suspeitar de síndromes mitocondriais raras; pare imediatamente e procure ajuda se surgirem sintomas sugestivos de acidose láctica. Recomenda‑se checar anualmente os níveis de vitamina B12.
Efeitos colaterais do Glifage XR (reações adversas)
Glifage XR pode causar reações, que variam em frequência. As mais comuns são sintomas gastrointestinais, que normalmente ocorrem no início do tratamento.
- Reações muito comuns (>10%): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e perda de apetite; tomar com a refeição ou dividir doses pode ajudar.
- Reações comuns (1–10%): alterações do paladar e deficiência de vitamina B12.
- Reações muito raras (<0,01%): acidose láctica (grave), reações cutâneas como vermelhidão, prurido e urticária, e alterações ou inflamação da função hepática; nesse caso, interrompa o tratamento.
Se ocorrer reação alérgica ou sinais graves, suspenda e procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Glifage XR
Alguns medicamentos e procedimentos podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis ou exigir ajuste de dose e monitoramento mais frequente da glicemia e da função renal.
- Exames com contraste iodado: interrompa Glifage XR antes e após o exame até reavaliação da função renal.
- Medicamentos que podem interferir ou afetar os rins: diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina II e certos anti‑inflamatórios (AINEs).
- Outros medicamentos que podem exigir atenção: agonistas beta‑2 (salbutamol, terbutalina), corticosteroides, tetracosactida, clorpromazina, danazol e fármacos que afetam transportadores de cátions orgânicos (como verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, entre outros).
- Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois o álcool aumenta o risco de acidose láctica.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa.
Glifage XR na gravidez e amamentação
Glifage XR não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Durante gravidez, pré‑diabetes e diabetes devem ser tratados com insulina quando indicado.
O uso durante a amamentação requer avaliação e acompanhamento do médico; Glifage XR não é recomendado durante a lactação sem essa avaliação. Informe seu médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejar engravidar.
Superdose e dose esquecida do Glifage XR
Em caso de superdose, existe risco de acidose láctica, uma condição grave que exige atendimento hospitalar imediato. Procure socorro e leve a embalagem do medicamento, se possível.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima para compensar. Tome a próxima dose no horário habitual e, em caso de dúvida, pergunte ao farmacêutico ou médico.
Composição do Glifage XR
Cada comprimido de liberação prolongada contém cloridrato de metformina nas apresentações descritas. Os excipientes incluem estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.
- 500 mg: cloridrato de metformina 500 mg (equivalente a 390 mg de metformina base).
- 750 mg: cloridrato de metformina 750 mg (equivalente a 585 mg de metformina base).
- 850 mg: cloridrato de metformina 850 mg (equivalente a 663 mg de metformina base).
- 1 g: cloridrato de metformina 1 g (equivalente a 780 mg de metformina base).
Uso adulto, via oral. Ver apresentações para números de comprimidos por embalagem.
Como guardar o Glifage XR
Armazene em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa.
Confira o aspecto do medicamento antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0340
Glifage ® XR 500 mg, 750 mg, 850 mg e 1 g
Registrado e produzido por: MERCK S.A
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira.
Glifage ® XR 500 mg
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck Santé S.A.S – Semoy – França
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/06/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 31/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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