Para que serve o Glifage XR

Glifage® XR é um antidiabético oral à base de metformina, usado com dieta adequada para reduzir a glicose no sangue em adultos com diabetes tipo 2, sozinho ou combinado com outros antidiabéticos. Também pode complementar a insulinoterapia no diabetes tipo 1.

Além do controle da glicose, pode ser usado para prevenir diabetes tipo 2 em pessoas com pré-diabetes e sobrepeso que não conseguiram controle apenas com mudança do estilo de vida, e é indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos para corrigir alterações associadas.

Como usar o Glifage XR

Tome Glifage® XR por via oral durante o jantar, engolindo o comprimido com água e mantendo a dieta e exercícios recomendados pelo seu médico. Não parta nem mastigue o comprimido; partes dele podem aparecer nas fezes sem reduzir a eficácia.

A dose inicial habitual é de 1 comprimido uma vez ao dia durante o jantar e pode ser aumentada gradualmente a cada duas semanas, conforme a necessidade e orientação médica. Se o controle não for alcançado com a dose única diária, o médico pode recomendar dividir a dose entre café da manhã e jantar.

Alguns esquemas descritos na bula incluem:

• 500 mg: começar com 1 comprimido à noite; aumento até 4 comprimidos (2.000 mg) se necessário.
• 750 mg: começar com 1 comprimido à noite; aumento até 3 comprimidos (2.250 mg) se necessário.
• 850 mg: começar com 1 comprimido à noite; aumento até 3 comprimidos (2.550 mg) se necessário.
• 1 g: usado como manutenção para quem já toma 1.000 ou 2.000 mg; máximo 2 comprimidos uma vez ao dia; pode ser dividido em manhã e noite se preciso.

Para pré-diabetes, a dose inicial recomendada é 500 mg pela manhã, com aumento conforme o médico. Para Síndrome dos Ovários Policísticos, a posologia usual é de 1.000 a 1.500 mg por dia, iniciando com dose baixa e aumentando gradualmente. Glifage® XR não é indicado para menores de 17 anos. Em idosos, usar com cautela e, em geral, não atingir dose máxima. Pacientes com insuficiência renal devem ter ajuste e monitoramento conforme orientação médica.

Como o Glifage XR funciona

Glifage® XR contém metformina, uma biguanida que ajuda a reduzir o nível de glicose no sangue, tornando-o mais próximo do normal. Atua melhorando a utilização da glicose pelo organismo.

Em estudos, o uso de metformina foi associado à estabilização do peso corporal ou a uma pequena perda de peso.

Contraindicações e advertências do Glifage XR

Você não deve tomar Glifage® XR se tiver alergia à metformina, problemas graves no fígado ou nos rins (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2), acidose metabólica ou estiver desidratado ou com infecção grave. Também é contraindicado em uso excessivo de álcool e em situações de problemas cardíacos agudos ou procedimentos com contraste iodado ou cirurgias de grande porte, salvo orientação médica.

Antes de usar, informe seu médico sobre outras doenças e medicamentos. A metformina pode, em casos raros, provocar acidose láctica, uma condição grave; por isso a função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e o medicamento suspenso se a TFGe ficar abaixo de limites estabelecidos.

• Não use se houver hipersensibilidade à metformina ou aos excipientes.
• Não use em insuficiência hepática ou renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2).
• Interrompa em desidratação, infecção grave ou se for submetido a cirurgia ou exame com contraste iodado, conforme orientação médica.
• Evite álcool em excesso durante o tratamento.
• Pacientes com doenças mitocondriais raras não devem usar metformina.

Monitore a função renal regularmente; suspenda o medicamento se houver sinais de acidose láctica (vômitos, dor abdominal, cãibras, cansaço extremo, dificuldade para respirar, hipotermia) e procure atendimento médico.

Efeitos colaterais do Glifage XR (reações adversas)

Glifage® XR pode causar efeitos indesejáveis, principalmente gastrointestinais no início do tratamento; pare o medicamento e procure o médico em caso de reação alérgica ou sinais de problemas sérios no fígado ou de acidose láctica.

Principais reações relatadas:

• Muito comuns (>10%): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e perda de apetite — mais frequentes no início do tratamento.
• Comuns (1–10%): alteração do paladar; deficiência de vitamina B12.
• Muito raras (<0,01%): acidose láctica; reações cutâneas (vermelhidão, prurido, urticária); alterações das provas de função hepática ou hepatite.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Recomenda-se monitorar níveis de vitamina B12 anualmente em uso prolongado.

Interações medicamentosas do Glifage XR

Alguns medicamentos e situações aumentam o risco de alteração da função renal ou de acidose láctica quando usados com Glifage® XR; informe sempre o seu médico sobre outros remédios que esteja tomando.

Medicamentos e substâncias citados na bula que podem exigir monitoramento ou ajuste de dose:

• Diuréticos (podem afetar a função renal).
• Agonistas beta-2 (ex.: salbutamol, terbutalina).
• Corticosteroides e tetracosactida.
• Clorpromazina.
• Danazol.
• Medicamentos que interferem com transportadores de cátions orgânicos (ex.: verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, entre outros).

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento. Em exames com contraste iodado, suspenda Glifage® XR conforme orientação e só reinicie após ao menos 48 horas e verificação da função renal.

Glifage XR na gravidez e amamentação

Não use Glifage® XR durante a gravidez sem orientação médica; o tratamento do pré-diabetes e diabetes gestacional deve ser feito com insulina. Informe seu médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planeja engravidar.

Durante a amamentação, o uso deve ser avaliado pelo médico; Glifage® XR não é recomendado na amamentação.

Superdose e dose esquecida do Glifage XR

Tomar uma quantidade muito maior do que a prescrita pode causar acidose láctica, uma emergência que requer atendimento hospitalar imediato. Procure socorro e leve a embalagem, se possível.

Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte para compensar. Tome a próxima dose no horário habitual e, em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou seu médico.

Composição do Glifage XR

Cada comprimido de liberação prolongada contém cloridrato de metformina nas doses indicadas; os excipientes incluem estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.

• 500 mg: cloridrato de metformina 500 mg (equivalente a 390 mg de metformina base).
• 750 mg: cloridrato de metformina 750 mg (equivalente a 585 mg de metformina base).
• 850 mg: cloridrato de metformina 850 mg (equivalente a 663 mg de metformina base).
• 1 g: cloridrato de metformina 1 g (equivalente a 780 mg de metformina base).

Consulte o rótulo caso tenha sensibilidade a algum componente da fórmula.

Como guardar o Glifage XR

Guarde Glifage® XR em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e umidade, na embalagem original e fora do alcance das crianças.

Verifique o lote e prazos na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.0089.0340
Glifage® XR 500 mg, 750 mg, 850 mg e 1 g
Registrado e produzido por: MERCK S.A
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira.
Glifage® XR 500 mg
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck Santé S.A.S – Semoy – França
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/06/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 31/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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