O Gynotran® comprimido revestido 750 mg + 200 mg é indicado para tratamento tópico/local de infecções vaginais. É utilizado no tratamento da candidíase vaginal, vaginite por Trichomonas, vaginose bacteriana e infecções vaginais mistas associadas a esses agentes.
Para que serve o Gynotran
Gynotran® trata infecções vaginais causadas por fungos (candidíase), pela bactéria associada à vaginose bacteriana e pelo protozoário Trichomonas, além de infecções mistas envolvendo esses agentes.
É usado localmente na vagina para controlar os sintomas e a infecção conforme avaliação médica.
Como usar o Gynotran
Use um óvulo vaginal por noite, sempre à noite antes de dormir, por 7 dias, a menos que seu médico recomende outro esquema.
Introduza o óvulo profundamente na vagina com a paciente deitada. Use as dedeiras fornecidas para facilitar a aplicação — duas dedeiras por aplicação (uma no indicador e outra no polegar); descarte-as após o uso. Evite aplicar durante o período menstrual.
Em caso de insuficiência hepática grave ou encefalopatia hepática, a depuração do metronidazol pode diminuir; siga estritamente a orientação médica, que pode ajustar a dose. Não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Gynotran funciona
Gynotran® combina dois princípios ativos: um antifúngico (nitrato de miconazol) e um antiprotozoário/antibacteriano (metronidazol), atuando localmente na vagina contra fungos, bactérias e Trichomonas.
Por ser de uso tópico, age diretamente na região afetada; converse com seu médico para esclarecimentos sobre a ação no seu caso.
Contraindicações e advertências do Gynotran
Você não deve usar Gynotran® se tem alergia a qualquer componente, porfiria, alterações hepáticas graves, epilepsia, ou se estiver grávida no primeiro trimestre.
- hipersensibilidade a componentes do produto;
- uso de álcool durante o tratamento ou até 3 dias após o término;
- uso de dissulfiram durante o tratamento ou nas 2 semanas anteriores;
- primeiro trimestre da gravidez;
- tricomoníase no primeiro trimestre;
- porfiria;
- alterações graves da função do fígado;
- epilepsia.
Precauções importantes: não use em mulheres sem atividade sexual. Não utilize tampones, duchas, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento. Parceiro sexual de paciente com tricomoníase deve ser tratado simultaneamente. Evite contato do produto com preservativos ou diafragma de látex (pode danificá-los). Não recomendado para crianças. Se amamentando, interrompa a amamentação conforme orientação médica.
Efeitos colaterais do Gynotran (reações adversas)
Algumas pessoas podem ter reações locais ou sistêmicas com o uso de Gynotran®. Informe seu médico se surgirem reações graves, persistentes ou inesperadas.
Reações relacionadas ao uso sistêmico (raro devido à baixa absorção intravaginal):
- hematológicas: leucopenia (frequência desconhecida);
- imunológicas: reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia (desconhecida);
- psiquiátricas: depressão (incomum), alterações mentais (muito raro);
- nervosas: cefaleia e tontura (comum);
- neurológicas graves em uso prolongado/superdose: neuropatia periférica, ataxia, convulsão (desconhecida a muito rara).
Reações locais e gastrointestinais:
- muito comum: corrimento vaginal;
- comum: irritação vulvovaginal, vaginite, desconforto pélvico;
- pouco comum: sede;
- rara/desconhecida: queimação, prurido, irritação, alterações do gosto, náusea, vômito, diarreia, dermatite de contato.
Se houver intensa irritação vaginal, interrompa o tratamento e consulte o médico.
Interações medicamentosas do Gynotran
Devido à absorção do metronidazol e do nitrato de miconazol, pode haver interações com vários medicamentos; informe sempre os remédios que você usa ao médico ou farmacêutico.
Interações descritas para o metronidazol (exemplos):
- álcool: risco de reação tipo dissulfiram;
- amiodarona: aumento do risco de cardiotoxicidade (prolongamento do QT);
- carbamazepina: aumento da concentração da carbamazepina;
- ciclosporina: maior risco de toxicidade;
- anticoagulantes orais: aumento do efeito anticoagulante;
- fenitoína: aumento da fenitoína e redução do metronidazol;
- fenobarbital: redução das concentrações de metronidazol;
- dissulfiram: risco de reações no sistema nervoso central.
Outras interações importantes do metronidazol e observações:
- cimetidina, lítio, astemizol/terfenadina, fluorouracil e outros podem ter efeitos alterados quando usados simultaneamente;
- durante o tratamento foram observadas interferências em exames laboratoriais (enzimas hepáticas, glicose por hexoquinase, teofilina, procainamida).
Interações descritas para o nitrato de miconazol (exemplos):
- anticoagulantes cumarínicos (varfarina e análogos): aumento do risco de sangramento;
- astemizol, cisaprida, terfenadina: aumento de suas concentrações;
- carbamazepina: diminuição do metabolismo;
- ciclosporina: maior risco de toxicidade;
- fentanil: efeitos opióides aumentados ou prolongados;
- fenitoína/fosfenitoína: risco aumentado de toxicidade;
- glimepirida: risco de hipoglicemia.
Consulte seu médico antes de combinar com outros medicamentos.
Gynotran na gravidez e amamentação
Gynotran® não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez por falta de dados suficientes. No segundo e terceiro trimestres, o médico avaliará risco e benefício antes de indicar o uso.
Não use durante a gravidez sem orientação médica. Se estiver amamentando, interrompa a amamentação durante o tratamento, pois o metronidazol passa para o leite; a amamentação pode ser retomada cerca de 24 a 48 horas após o fim do tratamento.
Superdose e dose esquecida do Gynotran
Em caso de aplicação excessiva do óvulo podem surgir sintomas relacionados ao metronidazol e ao miconazol; entretanto, a via intravaginal raramente causa sintomas com risco à vida.
Sintomas relatados da superdose de metronidazol incluem náuseas, vômito, dor abdominal, diarreia, gosto metálico, tontura, ataxia, parestesia, convulsões, leucopenia e escurecimento da urina. Sintomas por superdose de miconazol incluem náusea, vômito, dor oral, anorexia, cefaleia e diarreia.
Em caso de uso em grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Composição do Gynotran
Cada óvulo de Gynotran® contém metronidazol 750 mg e nitrato de miconazol 200 mg, com excipientes q.s.p. em base Witepsol.
Uso: vaginal. Público: adulto. Embalagem com 7 óvulos e 14 dedeiras.
Como guardar o Gynotran
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto: o óvulo é branco a levemente amarelado, sem odor específico. Não use se estiver fora do prazo de validade ou com alteração de aspecto; consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.3564.0005
Produzido por:
Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy – Turquia.
Importado e Registrado por:
Exeltis Laboratório Farmacêutico Ltda.
CNPJ: 19.136.432/0001-52
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 30/10/2024.
reciclável
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.