Para que serve o Glifage XR

Glifage® XR é um remédio oral à base de metformina usado principalmente para reduzir o açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2, junto com dieta e exercícios.

Ele também pode ser usado em combinação com insulina no diabetes tipo 1, para prevenção do diabetes tipo 2 em pessoas com pré-diabetes e fatores de risco, e no tratamento da síndrome dos ovários policísticos.

Como usar o Glifage XR

Tome Glifage® XR por via oral durante a refeição do jantar, engolindo o comprimido inteiro com água; não parta nem mastigue.

A dose inicial habitual é de 1 comprimido ao dia, ajustada a cada duas semanas conforme resposta e tolerância, até o máximo permitido para cada apresentação. Se necessário, a dose diária pode ser dividida entre manhã e noite conforme esquemas específicos abaixo, sempre sob orientação médica.

• 500 mg: iniciar 1 comprimido no jantar; aumentar gradualmente até 4 comprimidos (máx. 2.000 mg/dia). Esquema dividido se necessário: 2 comprimidos pela manhã e 2 no jantar.
• 750 mg: iniciar 1 comprimido no jantar; aumentar até 3 comprimidos (máx. 2.250 mg/dia). Esquema dividido se necessário: 1 pela manhã e 2 no jantar.
• 850 mg: iniciar 1 comprimido no jantar; aumentar até 3 comprimidos (máx. 2.550 mg/dia). Esquema dividido se necessário: 1 pela manhã e 2 no jantar.
• 1 g: indicado como manutenção para quem já toma 1.000 ou 2.000 mg; não exceder 2 comprimidos ao dia. Esquema dividido se necessário: 1 pela manhã e 1 no jantar.

Para pré-diabetes, a dose inicial recomendada é 500 mg no café da manhã, com aumento gradual conforme o médico. Em síndrome dos ovários policísticos, a posologia usual é 1.000 a 1.500 mg por dia, iniciando por 500 mg/dia e aumentando semanalmente até a dose desejada. Não é indicado para menores de 17 anos. Em idosos, use com cautela e, em insuficiência renal, ajuste a dose conforme orientação médica e monitoramento da função renal.

Como o Glifage XR funciona

Glifage® XR contém metformina, que ajuda a reduzir o nível de glicose no sangue tornando o organismo mais sensível à insulina e diminuindo a produção de glicose pelo fígado.

Em estudos, o uso de metformina foi associado à estabilização do peso corporal ou a uma pequena perda de peso.

Contraindicações e advertências do Glifage XR

Você não deve usar Glifage® XR em várias situações nas quais o risco supera os benefícios.

• hipersensibilidade à metformina ou a qualquer componente da fórmula;
• insuficiência hepática;
• insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min ou TFGe < 30 mL/min/1,73 m2);
• qualquer acidose metabólica, incluindo acidose láctica ou cetoacidose diabética;
• desidratação significativa ou infecção grave;
• insuficiência cardíaca instável/aguda, ataque cardíaco recente ou problemas circulatórios graves;
• consumo excessivo de álcool;
• cirurgia eletiva de grande porte ou exames com contraste iodado (deve-se interromper temporariamente).

Advertências: a acidose láctica é rara mas grave; pare o medicamento e procure ajuda imediata se ocorrerem vômitos, dor abdominal intensa, cãibras musculares, cansaço extremo, dificuldade para respirar ou hipotermia. Monitore a função renal antes e durante o tratamento; interrompa se a TFGe ficar abaixo de 30 mL/min. Evite uso em doenças mitocondriais conhecidas. Suspenda metformina antes de procedimentos com contraste e reavalie a função renal antes de reiniciar. Faça exames anuais de vitamina B12 durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Glifage XR (reações adversas)

Glifage® XR pode causar efeitos indesejáveis; a maioria é leve e costuma ocorrer no início do tratamento.

• Reações muito comuns (>10%): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal e perda de apetite; tomar durante ou após refeição pode ajudar.
• Reações comuns (1–10%): alterações do paladar; deficiência de vitamina B12.
• Reações muito raras (<0,01%): acidose láctica (ver advertências), reações cutâneas como vermelhidão, prurido e urticária, alterações nas enzimas hepáticas ou hepatite.

Se ocorrer reação alérgica ou sintomas sugestivos de acidose láctica, pare o medicamento e procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas do Glifage XR

Alguns medicamentos e situações aumentam o risco de efeitos adversos ou exigem ajuste e monitoramento da glicose e da função renal.

Informe seu médico se usar ou for exposto a:

• diuréticos;
• agonistas beta-2 (ex.: salbutamol, terbutalina);
• corticosteroides ou tetracosactida;
• clorpromazina;
• danazol;
• medicamentos que afetam transportadores de cátions orgânicos (ex.: verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, crizotinibe, olaparibe, daclatasvir, vandetanibe).

Não consuma bebidas alcoólicas com Glifage® XR; o álcool aumenta o risco de acidose láctica. Em exames com contraste iodado, interrompa o tratamento conforme orientação médica.

Glifage XR na gravidez e amamentação

Não use Glifage® XR durante a gravidez sem orientação médica. Durante a gestação, pré-diabetes e diabetes devem ser tratados com insulina.

Na amamentação, o uso requer avaliação e acompanhamento médico; Glifage® XR não é recomendado durante a lactação.

Superdose e dose esquecida do Glifage XR

Em caso de ingestão de grande quantidade, há risco de acidose láctica, que requer atendimento hospitalar imediato.

Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte; tome a próxima dose no horário habitual. Em dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição do Glifage XR

Cada comprimido de liberação prolongada contém cloridrato de metformina em diferentes quantidades, dependendo da apresentação.

• 500 mg (equivalente a 390 mg de metformina base) — excipientes: estearato de magnésio, carmelose sódica e hipromelose.
• 750 mg (equivalente a 585 mg de metformina base) — mesmos excipientes.
• 850 mg (equivalente a 663 mg de metformina base) — mesmos excipientes.
• 1 g (equivalente a 780 mg de metformina base) — mesmos excipientes.

Se tiver alergia a algum dos componentes, não utilize o medicamento.

Como guardar o Glifage XR

Guarde Glifage® XR em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique lote e prazos na embalagem; não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

• 500 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos, biconvexos com inscrição "500".
• 750 mg: comprimidos brancos a quase brancos, alongados, biconvexos com inscrição "750" e "Merck".
• 850 mg: comprimidos brancos a quase brancos, alongados, com inscrição "850".
• 1 g: comprimidos brancos a quase brancos, alongados, biconvexos com inscrição "1000" e "Merck".

Mantenha sempre na embalagem original e siga as recomendações de armazenamento.

Dizeres legais

Registro: 1.0089.0340
Glifage® XR 500 mg, 750 mg, 850 mg e 1 g
Registrado e produzido por: MERCK S.A
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira.
Glifage® XR 500 mg
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck Santé S.A.S – Semoy – França
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/06/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 31/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.