O Hemifumarato De Quetiapina comprimido revestido 25 mg (embalagem com 60 comprimidos) é indicado em adultos para tratamento da esquizofrenia, episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar e para manutenção do transtorno afetivo bipolar I, como monoterapia ou adjuvante conforme a bula. Também é indicado em adolescentes (13–17 anos) para esquizofrenia e em crianças e adolescentes (10–17 anos) para episódios de mania.
Para que serve o Hemifumarato De Quetiapina
Hemifumarato De Quetiapina é usado para tratar transtornos psiquiátricos como esquizofrenia e episódios de mania e depressão no transtorno afetivo bipolar.
- Em adultos: esquizofrenia; episódios de mania e depressão associados ao transtorno afetivo bipolar; e tratamento de manutenção do transtorno bipolar I, sozinho ou com estabilizadores do humor (lítio ou valproato).
- Em adolescentes 13–17 anos: tratamento da esquizofrenia.
- Em crianças e adolescentes 10–17 anos: tratamento de episódios de mania como monoterapia ou adjuvante.
O médico decide a indicação conforme cada caso e idade do paciente.
Como usar o Hemifumarato De Quetiapina
Tome Hemifumarato De Quetiapina por via oral, com ou sem alimentos, e não parta nem mastigue o comprimido.
As formas de administração variam conforme a condição e a idade.
- Esquizofrenia: geralmente duas doses por dia em adultos; em crianças e adolescentes pode ser três vezes ao dia conforme resposta e tolerância.
- Mania bipolar: em adultos, duas doses diárias; em crianças/adolescentes 10–17 anos pode ser três vezes ao dia e esquema de titulação específico.
- Depressão bipolar: dose única à noite.
- Manutenção bipolar: manter a mesma dose que apresentou resposta, podendo ajustar conforme tolerância; em combinação com lítio ou valproato, usa‑se duas vezes ao dia.
Existem esquemas de titulação descritos para cada indicação: comece com doses baixas e aumente progressivamente até a faixa eficaz conforme orientação médica. Em insuficiência hepática e em idosos recomenda‑se iniciar com 25 mg/dia e aumentar lentamente em incrementos de 25 a 50 mg conforme resposta e tolerabilidade.
Como o Hemifumarato De Quetiapina funciona
Hemifumarato De Quetiapina pertence ao grupo dos antipsicóticos e age no sistema nervoso central para melhorar sintomas de esquizofrenia e episódios de mania ou depressão do transtorno bipolar.
Em casos de depressão bipolar, efeitos antidepressivos foram observados tipicamente dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Quetiapina
Você não deve usar Hemifumarato De Quetiapina se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente, ou se tiver síndrome congênita do QT longo, histórico de arritmia grave, ou estiver amamentando.
- Contém lactose — não usar em síndrome de má absorção de glicose‑galactose.
- Não use durante amamentação ou doação de leite; o fármaco passa para o leite e pode prejudicar o bebê.
- Não dirija nem opere máquinas se estiver com tontura, sonolência ou perda de consciência.
Use com cautela e informe seu médico em casos de: infecção, diabetes ou risco de desenvolvê‑la, alterações de colesterol/triglicérides, doença cardíaca, história de convulsões, risco de apneia do sono, retenção urinária, hipertrofia prostática, obstrução intestinal, glaucoma de ângulo fechado, história de abuso de drogas/álcool, ou quando usar outros medicamentos que afetam o ritmo cardíaco ou eletrólitos.
Relate febre, dor de garganta ou sinais de infecção imediatamente; sinais de reações cutâneas graves (erupção, febre, aumento de gânglios) exigem atenção médica urgente. A interrupção deve ser feita gradualmente para evitar sintomas de abstinência.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Quetiapina (reações adversas)
Como todo medicamento, Hemifumarato De Quetiapina pode causar efeitos indesejáveis; observe e informe seu médico se ocorrerem.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): boca seca, sintomas de abstinência após parada abrupta (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), elevação de triglicérides e colesterol total, queda do HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição de hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Comuns (1–10%): leucopenia/neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, dispepsia, vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, alterações nas enzimas hepáticas, aumento de eosinófilos, elevação de glicose, aumento da prolactina, alterações nos hormônios tireoidianos, disartria, aumento do apetite, dispneia, hipotensão ortostática, sonhos anormais e pesadelos.
- Incomuns (0,1–1%): bradicardia, disfagia, reações alérgicas, aumento da AST, trombocitopenia, diminuição do T3 livre, convulsão, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, síncope, confusão, rinite e retenção urinária.
- Raras (0,01–0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hipotermia, hepatite, elevação de CPK, agranulocitose, sonambulismo, priapismo, galactorreia e obstrução intestinal.
Outros eventos raros e pós‑comercialização incluem reações anafiláticas, cardiomiopatia, miocardite, pancreatite, rabdomiólise, SIADH, Stevens‑Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Em crianças e adolescentes as reações seguem o mesmo perfil, com maior frequência de aumento do apetite, prolactina, pressão arterial e vômito.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Quetiapina
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, pois Hemifumarato De Quetiapina interage com várias substâncias.
- Evite ou use com cautela álcool e outros depressores do sistema nervoso central.
- Medicamentos que afetam o intervalo QT ou eletrólitos aumentam risco cardíaco.
- Interações importantes: antidepressivos (IMAO, ISRS, IRSN, tricíclicos), anticolinérgicos, tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, azóis antifúngicos, macrolídeos, inibidores da protease (HIV) e fármacos que causam constipação.
Não inicie ou pare outros medicamentos sem avisar seu médico; a combinação pode ser perigosa.
Hemifumarato De Quetiapina na gravidez e amamentação
Use Hemifumarato De Quetiapina na gravidez somente sob orientação médica.
Recém‑nascidos cujas mães usaram quetiapina durante a gestação podem apresentar sintomas de abstinência. O medicamento é contraindicado na amamentação devido à excreção no leite e potencial risco ao bebê; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Quetiapina
Em caso de superdose procure socorro médico imediato; sintomas relatados incluem sonolência, sedação, taquicardia e queda da pressão arterial, podendo haver prolongamento do intervalo QT.
Não existe antídoto específico. O tratamento é de suporte em terapia intensiva, com manutenção das vias aéreas, oxigenação, monitorização cardiovascular e medidas para hipotensão refratária; alguns relatos descrevem reversão de efeitos graves com fisostigmina IV sob monitorização.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e retome o esquema normal. Não dobre a dose. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Hemifumarato De Quetiapina
Cada comprimido revestido contém hemifumarato de quetiapina em quantidades diferentes conforme a dose.
- 25 mg: contém 28,78 mg de hemifumarato de quetiapina (equivalente a 25 mg de quetiapina) e excipientes incluindo lactose monoidratada.
- 100 mg: contém 115,13 mg de hemifumarato de quetiapina (equivalente a 100 mg de quetiapina) e excipientes.
- 200 mg: contém 230,26 mg de hemifumarato de quetiapina (equivalente a 200 mg de quetiapina) e excipientes.
Se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, não use o produto e consulte o farmacêutico.
Como guardar o Hemifumarato De Quetiapina
Guarde Hemifumarato De Quetiapina em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alterações mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
- Apresentações: 25 mg comprimido salmão, 100 mg comprimido amarelo e 200 mg comprimido branco.
Não utilize medicamento com prazo de validade vencido.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro:1.0047.0492
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/06/2025.
Produzido por:
Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.S
Gebze – Turquia
Importado e Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR-445),1.920 Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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