O Hemitartarato De Zolpidem, comprimido revestido 10 mg, é destinado ao tratamento de curta duração da insônia (dificuldade para dormir). Pode ser usado em casos de insônia ocasional, transitória ou crônica.
Para que serve o Hemitartarato De Zolpidem
Hemitartarato De Zolpidem é indicado para tratamento de curta duração da insônia — dificuldade para pegar no sono ou permanecer dormindo. Pode ser usado em insônia ocasional, transitória ou crônica conforme avaliação médica.
Como usar o Hemitartarato De Zolpidem
Tome o comprimido por via oral com líquido imediatamente antes de deitar ou já na cama, em dose única; não tome outra dose na mesma noite.
A duração do tratamento deve ser a menor possível e, em geral, não ultrapassar 4 semanas; seu médico decidirá o tempo adequado conforme seu caso.
- Insônia ocasional: 2 a 5 dias.
- Insônia transitória: 2 a 3 semanas.
- Adultos <65 anos: 10 mg (1 comprimido) por dia.
- Idosos (>65 anos) ou pacientes debilitados: 5 mg (meio comprimido) por dia; só excepcionalmente aumentar para 10 mg.
- Insuficiência hepática: iniciar com 5 mg por dia; se necessário e bem tolerado, pode aumentar para 10 mg em adultos <65 anos.
- Não usar em menores de 18 anos; via de administração: oral.
Não mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Hemitartarato De Zolpidem funciona
O princípio ativo, zolpidem, age no cérebro sobre os centros do sono, acelerando o início do sono, reduzindo despertares noturnos e aumentando a duração do sono.
O início de ação costuma ocorrer em até 30 minutos após a ingestão, melhorando a qualidade do sono quando usado conforme indicado.
Contraindicações e advertências do Hemitartarato De Zolpidem
Você não deve usar Hemitartarato De Zolpidem se for alérgico ao zolpidem ou a qualquer componente da fórmula, tiver insuficiência respiratória aguda/severa, insuficiência hepática severa, histórico de comportamentos complexos do sono, ou for menor de 18 anos.
Use com cautela e sob acompanhamento médico em situações que aumentem riscos ou efeitos adversos.
- Evite se tiver apneia do sono ou miastenia gravis.
- Idosos e debilitados: maior sensibilidade; dose recomendada 5 mg e monitoramento reforçado.
- Doença psicótica: não usar como tratamento principal.
- Amnésia anterógrada possível; garanta 7–8 horas de sono ininterrupto após o comprimido.
- Risco aumentado de ideação suicida e agravamento de depressão; reavalie se insônia persistir por 7–14 dias.
- Podem ocorrer reações psiquiátricas paradoxais (agitação, alucinações, comportamento inapropriado); se ocorrerem, suspenda e contate o médico.
- Sonambulismo e comportamentos enquanto semiacordado (dirigir, comer, relações sexuais) foram relatados; interrompa o uso se isso ocorrer.
- Risco de comprometimento psicomotor e queda; evite atividades que exijam atenção nas 7–8 horas após a dose.
- Tolerância, abuso e dependência podem ocorrer, especialmente com uso >4 semanas; suspensão abrupta pode causar sintomas de abstinência.
- Se tiver síndrome do QT longo congênito, o médico deve avaliar risco/benefício.
- Contém lactose monoidratada e dióxido de titânio — pode causar reações alérgicas ou ser contraindicado em má-absorção de glicose-galactose.
Não forneça este medicamento a outras pessoas; guarde em local seguro para evitar uso indevido.
Efeitos colaterais do Hemitartarato De Zolpidem (reações adversas)
As reações adversas dependem da dose e ocorrem com maior frequência no início do tratamento e em idosos. Informe seu médico se surgir qualquer efeito indesejado.
Principais reações por sistema e frequência:
- SNC: muito comuns — sonolência; comuns — tontura, dor de cabeça, insônia agravada, amnésia anterógrada; incomuns — tremor, distúrbios da fala; rara — depressão do nível de consciência.
- Psiquiátricas: comuns — alucinações, agitação, pesadelos, depressão; incomuns — confusão, irritabilidade, sonambulismo; muito raras — dependência.
- Gastrointestinais: comuns — diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
- Musculoesquelético e geral: comuns — fadiga, dor nas costas; incomuns — fraqueza muscular, mialgia; risco de quedas especialmente em idosos.
- Oculares e respiratórios: incomuns — visão dupla/visão turva; muito rara — depressão respiratória.
- Pele e alergias: incomuns — rash, prurido; rara — urticária; desconhecida — edema angioneurótico.
Se tiver reações graves como comportamentos incomuns, depressão respiratória ou amnésia significativa, procure atendimento de saúde imediatamente.
Interações medicamentosas do Hemitartarato De Zolpidem
Vários medicamentos e o álcool podem intensificar os efeitos sedativos e o risco de depressão respiratória com Hemitartarato De Zolpidem.
- Álcool: não recomendado — aumenta sedação e risco ao dirigir ou operar máquinas.
- Depressores do SNC (antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos opióides, anticonvulsivantes, anestésicos, anti-histamínicos): aumentam sonolência e comprometimento psicomotor.
- Opioides: combinação pode causar sedação grave, depressão respiratória, coma e morte; só usar juntos se não houver alternativa e com dose e duração mínimas e monitoramento.
- Inibidores/indutores da CYP450: indutores (ex.: rifampicina, Erva de São João) reduzem a ação; alguns inibidores (fluvoxamina, ciprofloxacino) podem aumentar níveis de zolpidem — uso concomitante não é recomendado. Itraconazol não mostrou interação significativa, mas relevância clínica é incerta.
- Alguns medicamentos (varfarina, digoxina, ranitidina, cimetidina) não mostraram interação farmacocinética relevante.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Hemitartarato De Zolpidem na gravidez e amamentação
O uso de zolpidem não é recomendado durante a gravidez; a substância atravessa a placenta e há relatos de efeitos no recém-nascido quando usado no final da gestação.
Categoria de risco na gravidez: C. Se estiver em idade fértil, informe seu médico se há intenção ou suspeita de gravidez.
Amamentação: Hemitartarato De Zolpidem é contraindicado durante a amamentação e na doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar efeitos no bebê.
Superdose e dose esquecida do Hemitartarato De Zolpidem
Em caso de superdose podem ocorrer desde sonolência profunda até coma; o risco aumenta se houver associação com outros depressores do SNC ou álcool. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem se possível.
Medidas de suporte são indicadas; carvão ativado pode ser usado se o esvaziamento gástrico não for vantajoso. Flumazenil pode ser considerado em casos graves, com avaliação cuidadosa.
Se esquecer a dose, tome-a assim que lembrar, lembrando que o efeito pode durar até 8 horas; evite atividades que exijam atenção enquanto estiver sob efeito. Se em dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.
Composição do Hemitartarato De Zolpidem
Cada comprimido revestido contém 10 mg de hemitartarato de zolpidem e excipientes.
- Excipientes principais: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, ácido succínico, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.
Se você tem intolerância conhecida a algum desses componentes, converse com o médico antes de usar.
Como guardar o Hemitartarato De Zolpidem
Conserve Hemitartarato De Zolpidem em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use o medicamento após a data de validade e verifique o aspecto antes de usar; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.0068.1130
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/06/2024.
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920 Cambé - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/11/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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