Para que serve o Iludral

Iludral® (levetiracetam) é usado para tratar diferentes tipos de crises epilépticas, tanto sozinho quanto junto com outros anticonvulsivantes, dependendo da sua idade e do tipo de epilepsia.

• Monoterapia: tratamento de crises focais/parciais em pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia.
• Terapia adjuvante: usado com outros antiepilépticos para crises focais/parciais em pacientes acima de 6 anos; para crises mioclônicas em pacientes com mais de 12 anos; e para crises tônico-clônicas primárias generalizadas em pacientes com mais de 6 anos.

Para bebês e crianças com menos de 20 kg é preferível iniciar com a solução oral de levetiracetam em vez dos comprimidos.

Como usar o Iludral

Tome Iludral® por via oral com uma quantidade suficiente de líquido, com ou sem alimentos. A dose diária deve ser dividida em duas tomadas aproximadas a cada 12 horas, no mesmo horário do dia.

Você pode partir o comprimido apenas para facilitar a deglutição, não para dividir a dose.

Posologia principal:

• Monoterapia (a partir de 16 anos, diagnóstico recente): iniciar com 250 mg duas vezes ao dia, podendo aumentar para 500 mg duas vezes ao dia após duas semanas; aumentos de 250 mg duas vezes ao dia a cada duas semanas conforme resposta clínica. Dose máxima: 1500 mg duas vezes ao dia.
• Terapia adjuvante em adultos e adolescentes (12–17 anos) com ≥50 kg: dose inicial 500 mg duas vezes ao dia; ajustar até 1500 mg duas vezes ao dia em incrementos ou reduções de 500 mg duas vezes ao dia, a cada 2–4 semanas.
• Terapia adjuvante em crianças (6–11 anos) e adolescentes (12–17 anos) com <50 kg: iniciar com 10 mg/kg duas vezes ao dia, podendo aumentar até 30 mg/kg duas vezes ao dia; ajustes não devem exceder 10 mg/kg duas vezes ao dia a cada duas semanas.

Os comprimidos não são indicados para crianças <6 anos ou para iniciar tratamento em crianças com <25 kg; nesses casos use a solução oral. Ajustes de dose são necessários em insuficiência renal e podem ser considerados em idosos ou insuficiência hepática grave. Não interrompa o tratamento sem orientação médica; a suspensão deve ser gradual.

Como o Iludral funciona

O mecanismo exato de ação do Iludral® (levetiracetam) não está totalmente esclarecido.

Apesar disso, ele é utilizado para reduzir a ocorrência de crises epilépticas conforme indicado pelo seu médico.

Contraindicações e advertências do Iludral

Você não deve usar Iludral® se for alérgico ao levetiracetam, a derivados de pirrolidona (por exemplo, piracetam) ou a qualquer componente da fórmula.

Algumas precauções importantes antes e durante o uso:

• Não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmias; levetiracetam pode agravar o ritmo cardíaco e, raramente, ser fatal.
• Informe o médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, alterações de potássio ou magnésio, ou uso de medicamentos que prolongam o QT ou diuréticos.
• Relate ao médico se perceber aumento na frequência ou gravidade das crises, especialmente no início do tratamento ou após aumento de dose.
• Informe sobre histórico de transtornos psiquiátricos; foram relatadas mudanças de comportamento, agressividade, depressão e ideação suicida em alguns pacientes.
• Casos de redução de células sanguíneas foram descritos; procure avaliação se tiver febre, fraqueza, infecções recorrentes ou sangramentos.
• Durante gravidez e amamentação, consulte o médico: levetiracetam passa para o leite materno e a amamentação não é recomendada sem avaliação médica.
• O comprimido de 750 mg contém óxido de ferro vermelho, que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.
• Iludral® pode causar sonolência ou outros efeitos no sistema nervoso; tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Informe sempre ao seu médico todos os outros medicamentos que você usa antes de iniciar Iludral®.

Efeitos colaterais do Iludral (reações adversas)

Iludral® pode causar efeitos indesejáveis; alguns são frequentes e outros raros. Informe seu médico se surgirem sintomas novos ou preocupantes.

Reações por frequência:

• Muito comum (>10%): dor de cabeça, sonolência, nasofaringite.
• Comum (1–10%): fraqueza, fadiga, perda de apetite (mais provável se usado com topiramato), depressão, hostilidade, agressividade, insônia, nervosismo, irritabilidade, convulsão, problemas de equilíbrio, tontura, tremor, vertigem, tosse, dor abdominal, diarreia, dispepsia, vômito, náusea, erupção cutânea.
• Incomum (0,1–1%): trombocitopenia, aumento de peso, instabilidade emocional, agitação, amnésia, ataxia, distúrbio de atenção, prejuízo de memória, visão dupla, visão borrada, eczema, prurido, mialgia, ferimentos.

Reações raras ou de frequência não conhecida incluem:

• Anormalidades graves do sangue (pancitopenia, agranulocitose, neutropenia, leucopenia), alterações hepáticas graves, pancreatite, rabdomiólise, insuficiência renal aguda, prolongamento do intervalo QT, reações alérgicas graves (incluindo DRESS), alterações psiquiátricas graves, suicídio/ideação suicida, distúrbios do movimento e agravamento das crises.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa; notifique também a empresa responsável se desejar.

Interações medicamentosas do Iludral

Iludral® tem poucas interações conhecidas com outros antiepilépticos e alguns medicamentos comuns, mas há pontos de atenção.

• Não foi observada interação com fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina.
• Não houve interação observada com contraceptivos orais, digoxina ou varfarina.
• O efeito sobre probenecida e sobre medicamentos eliminados pelos rins (como AINEs, algumas sulfonamidas e metotrexato) não é conhecido.
• Não há dados sobre influência de antiácidos na absorção.
• Relatos isolados indicam que o laxante macrogol pode reduzir a eficácia do levetiracetam; evite administrar macrogol dentro de 1 hora antes ou depois do levetiracetam.
• Alimentos não alteram de forma significativa os níveis sanguíneos; evite bebidas alcoólicas como precaução durante o tratamento.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Iludral®.

Iludral na gravidez e amamentação

Iludral® não deve ser usado durante a gravidez, salvo quando clinicamente necessário e sob orientação médica. O risco de malformações não pode ser totalmente excluído.

Observações importantes:

• O uso de múltiplos antiepilépticos aumenta o risco de malformações em comparação com monoterapia.
• As concentrações de levetiracetam no sangue podem cair durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre; mulheres em tratamento devem ser monitoradas.
• Se estiver grávida ou achar que pode estar, informe o médico.

Levetiracetam é eliminado no leite materno; por isso a amamentação não é recomendada durante o tratamento, salvo decisão conjunta com o médico quando o tratamento for imprescindível.

Superdose e dose esquecida do Iludral

Em caso de superdose de Iludral® podem ocorrer sonolência, agitação, agressão, redução do nível de consciência, depressão respiratória e coma. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula se possível.

Se esquecer uma dose, contate seu médico; não tome dose dupla para compensar a esquecida. Em dúvidas, consulte o farmacêutico, seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição do Iludral

Cada comprimido revestido contém levetiracetam na dose correspondente e excipientes. As apresentações descritas na bula são:

• 250 mg: excipientes — amido, povidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
• 750 mg: excipientes — amido, povidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.

Se tiver histórico de alergia a algum excipiente, informe seu médico.

Como guardar o Iludral

Guarde Iludral® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, sempre na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Características físicas: comprimidos de 250 mg são brancos, ranhurados e marcados com “L 250”; comprimidos de 750 mg são rosa, ranhurados e marcados com “L 750”.

Dizeres legais

Registro n°: 1.2214.0113
Produzido por:
Monte Verde S.A.
Departamento de Pocito- Argentina
Registrado e Importado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Pindamonhangaba- SP
CNPJ n° 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Código interno: VP 0004/06

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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