A Irbesartana + Hidroclorotiazida 150 mg + 12,5 mg em comprimido (embalagem com 30 comprimidos) é indicada para o tratamento da hipertensão arterial quando a pressão não é controlada adequadamente por um único medicamento. Pode ser usada isoladamente, associada a outros anti-hipertensivos, ou como tratamento inicial quando a hipertensão exige controle rápido em dias ou semanas.
Para que serve a Irbesartana + Hidroclorotiazida
irbesartana + hidroclorotiazida é indicado para tratar hipertensão arterial em pacientes cuja pressão não é controlada com um único remédio ou quando é necessária redução rápida da pressão.
Ele pode ser usado sozinho ou combinado com outros anti-hipertensivos, e também pode ser iniciado como terapia única em casos de hipertensão grave.
Como usar a Irbesartana + Hidroclorotiazida
Tome os comprimidos por via oral, inteiros, com líquido, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico.
A dose inicial usual é 150 mg/12,5 mg uma vez ao dia; se necessário, o médico pode aumentar após 1–2 semanas até 300 mg/25 mg uma vez ao dia. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Algumas recomendações específicas:
- Use 150 mg/12,5 mg se não houve controle com hidroclorotiazida isolada ou com irbesartana 150 mg.
- Se não houver resposta, pode-se passar para 300 mg/12,5 mg e depois para 300 mg/25 mg; não são recomendadas doses superiores a 300 mg/25 mg.
- Corrija depleção de volume/sódio antes de iniciar em pacientes previamente em diuréticos em altas doses.
- Geralmente não é preciso reduzir a dose em idosos ou em insuficiência renal/hepática leve a moderada; evite uso em insuficiência renal severa ou hepática severa.
Siga sempre a duração e os horários prescritos; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Irbesartana + Hidroclorotiazida funciona
O medicamento reúne irbesartana e hidroclorotiazida, que atuam de forma complementar para reduzir a pressão arterial.
O efeito começa em média entre 3 e 6 horas após a dose, e o efeito máximo costuma ser observado entre a 6ª e a 8ª semana de tratamento.
Contraindicações e advertências da Irbesartana + Hidroclorotiazida
Você não deve usar irbesartana + hidroclorotiazida se tiver alergia à irbesartana, a derivados sulfonamídicos (como tiazídicos), a qualquer componente da fórmula, ou se não produzir urina.
- É contraindicado o uso combinado com alisquireno em pacientes com diabetes ou insuficiência renal moderada a severa.
- Não combine com inibidores da ECA em pacientes com nefropatia diabética.
- Evite em insuficiência renal grave (clearance de creatinina ≤ 30 mL/min) e com cautela em insuficiência hepática severa.
- Pacientes com psoríase devem avaliar risco de agravamento.
- Hidroclorotiazida pode causar desequilíbrios eletrolíticos (ex.: hipocalemia, hiponatremia) e alterações metabólicas; monitore exames quando indicado.
- Houve relatos de reações respiratórias graves, efusão coroidal, glaucoma agudo e fotossensibilidade associadas à hidroclorotiazida; interrompa e procure atendimento se surgir falta de ar, dor ocular, diminuição da visão ou reação cutânea.
Informe ao médico sobre outros medicamentos, histórico de alergias, problemas renais ou hepáticos, câncer de pele ou uso de diuréticos antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais da Irbesartana + Hidroclorotiazida (reações adversas)
As reações observadas foram, em geral, leves e transitórias. Em estudos, as mais comuns incluíram cansaço, náusea/vômito, micção anormal, tontura e dor de cabeça.
Reações com menor frequência relatadas incluem fraqueza, inchaço, erupção cutânea, disfunção sexual, boca seca e dores musculares/ósseas. Hipotensão e síncope foram relatadas com baixa frequência.
Experiência pós-comercialização acrescentou relatos de angioedema, hipercalemia, alterações hepáticas, diminuição da função renal, anemia, psoríase, fotossensibilidade e, em alguns estudos epidemiológicos, associação dose-dependente entre hidroclorotiazida e câncer de pele não melanoma.
Se surgirem reações graves ou inesperadas, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e interrompa o medicamento conforme orientação.
Interações medicamentosas da Irbesartana + Hidroclorotiazida
Este medicamento pode interagir com vários fármacos; algumas combinações são contraindicadas ou exigem monitorização.
- Contraindicação ou não recomendação: alisquireno (em diabéticos ou insuficiência renal moderada a severa) e inibidores da ECA em nefropatia diabética.
- Medicamentos que aumentam potássio (diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio) podem elevar risco de hipercalemia; monitorize níveis de potássio.
- AINEs (incluindo COX-2) podem reduzir o efeito antihipertensivo e, em idosos/hipovolemia/insuficiência renal, piorar a função renal.
- Diuréticos tiazídicos podem interagir com álcool, barbitúricos, narcóticos (potencializam hipotensão) e aumentar glicemia e ácido úrico; ajuste de antidiabéticos ou antigota pode ser necessário.
- Repaglinida: relatos de aumento da exposição; ajuste da dose antidiabética pode ser necessário.
- Lítio: risco aumentado de toxicidade; monitorize níveis plasmáticos se usado concomitantemente.
- Resinas e colestipol retardam absorção da hidroclorotiazida; administre 1 hora antes ou 4 horas depois.
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e tratamentos em uso.
Irbesartana + Hidroclorotiazida na gravidez e amamentação
irbesartana + hidroclorotiazida não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica e deve ser descontinuado assim que a gravidez for detectada.
O medicamento é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; o médico deve sugerir alternativas ou avaliar suspender tratamento ou amamentação.
Superdose e dose esquecida da Irbesartana + Hidroclorotiazida
Em caso de superdose, os sinais mais frequentes vêm da ação diurética: desidratação e desequilíbrios eletrolíticos (hipocalemia, hiponatremia, hipocloremia). Em adultos, doses de até 900 mg diários de irbesartana por 8 semanas não causaram toxicidade significativa.
Trate suportivamente: observação, reposição de líquidos e eletrólitos; vômito induzido ou lavagem gástrica pode ser considerada. Irbesartana não é removida por hemodiálise.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver perto da próxima dose — não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição da Irbesartana + Hidroclorotiazida
Cada comprimido de 150 mg + 12,5 mg contém 150 mg de irbesartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida, além de excipientes como lactose monoidratada, croscarmelose sódica, óxidos de ferro amarelo e vermelho, povidona, poloxâmer, crospovidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio.
Contém lactose (< 0,25 g/comprimido) e corantes óxido de ferro amarelo e vermelho; informe ao seu médico se tiver intolerância a lactose ou alergia a corantes.
Como guardar a Irbesartana + Hidroclorotiazida
Guarde em temperatura ambiente (15–30ºC), protegido da umidade, na embalagem original. Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade.
Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1064
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/10/2025
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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