A Keppra XR comprimido revestido 500 mg é indicada como monoterapia para o tratamento de crises focais/parciais em pacientes a partir dos 16 anos com epilepsia. Também é indicada como terapia adjuvante em pacientes com mais de 12 anos para crises focais/parciais em epilepsia refratária, crises mioclônicas na epilepsia mioclônica juvenil e crises tônico-clônicas primárias na epilepsia idiopática generalizada.
Para que serve a Keppra XR
Keppra XR é usado para controlar diferentes tipos de crises epilépticas, isoladamente ou combinado com outros antiepilépticos, conforme a sua idade e tipo de epilepsia.
- Monoterapia: tratamento de crises focais/parciais em pacientes a partir de 16 anos.
- Terapia adjuvante (combinado): crises focais/parciais em maiores de 12 anos com epilepsia refratária; crises mioclônicas e crises tônico-clônicas primárias generalizadas em pacientes acima de 12 anos, inclusive adolescentes e crianças conforme indicado.
O médico escolherá se Keppra XR é adequado para você conforme seu tipo de crise e histórico clínico.
Como usar a Keppra XR
Tome Keppra XR por via oral, engolindo o comprimido inteiro com líquido, aproximadamente no mesmo horário uma vez ao dia. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose inicial e os ajustes variam conforme se usar Keppra XR como monoterapia ou terapia adjuvante, idade, peso e função renal; seu médico orientará esses ajustes.
- Monoterapia (a partir de 16 anos): comece em 500 mg uma vez ao dia; após 2 semanas pode subir para 1000 mg/dia; aumentos de 500 mg a cada 2 semanas podem ser feitos até no máximo 3000 mg/dia.
- Terapia adjuvante em ≥50 kg (12–17 anos e adultos): dose inicial terapêutica 1000 mg uma vez ao dia, com possibilidade de aumentar até 3000 mg/dia em incrementos de 1000 mg a cada 2–4 semanas.
- Terapia adjuvante em adolescentes <50 kg: iniciar em 20 mg/kg uma vez ao dia e, se necessário, aumentar até 60 mg/kg/dia em ajustes de até 20 mg/kg a cada duas semanas; use a menor dose eficaz.
- Se tiver problemas para engolir comprimidos, crianças <25 kg ou quando forem necessárias doses <500 mg, deve ser usada a solução oral de levetiracetam.
- Não parta, abra nem mastigue o comprimido de liberação prolongada.
Em idosos e em pacientes com insuficiência renal a dose deve ser individualizada; em insuficiência hepática grave também pode ser necessário ajuste. Não interrompa o tratamento sem orientação médica; a descontinuação deve ser gradual.
Como a Keppra XR funciona
O mecanismo de ação do levetiracetam não está totalmente esclarecido.
Apesar disso, o medicamento é usado para reduzir a ocorrência de diferentes tipos de crises epilépticas conforme indicado pelo médico.
Contraindicações e advertências da Keppra XR
Você não deve usar Keppra XR se for alérgico ao levetiracetam, a derivados de pirrolidona (ex.: piracetam) ou a qualquer componente do produto. Também é contraindicado durante a amamentação e para doação de leite.
- Não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia grave, pois pode aumentar o risco de alterações perigosas do ritmo cardíaco.
- Informe seu médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio, ou se estiver tomando medicamentos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos.
- Avise sobre doença renal ou hepática; em doença renal terminal em diálise, pode ser preferível usar Keppra comprimidos revestidos em vez de Keppra XR.
- Relate qualquer aumento na frequência ou gravidade das crises.
- Algumas pessoas em tratamento com antiepilépticos apresentaram pensamentos suicidas; se tiver depressão ou ideias de autoagressão, procure o médico imediatamente.
- Foram descritas diminuições de células sanguíneas (neutropenia, agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia); solicite avaliação médica em caso de febre, infecções recorrentes, fraqueza ou sangramentos.
- Pacientes com epilepsia associada à mutação SCN8A relataram falta de eficácia ou agravamento das crises.
Keppra XR pode causar sonolência, tontura, desmaio ou perda de consciência; tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas, sobretudo no início do tratamento ou após aumento da dose.
Efeitos colaterais da Keppra XR (reações adversas)
Keppra XR pode causar efeitos indesejáveis que variam de comuns a raros; informe seu médico se sentir qualquer sintoma novo ou grave.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): dor de cabeça, sonolência, nasofaringite.
- Comuns (1–10%): fraqueza, fadiga, perda de apetite, alterações de humor (depressão, hostilidade, agressividade), insônia, nervosismo, convulsão, tontura, tremor, vertigem, tosse, náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, dispepsia e erupção cutânea.
- Incomuns (0,1–1%): trombocitopenia, aumento de peso, agitação, perda de memória, ataxia, alterações visuais, eczema, coceira, mialgia, ferimentos.
Reações raras ou de frequência desconhecida incluem infecções, alterações psiquiátricas graves (suicídio, psicose), reações de hipersensibilidade sistêmica (DRESS), alterações sanguíneas graves, prolongamento do intervalo QT, hepatite, pancreatite, rabdomiólise, falência hepática, perda de cabelo e agravação das crises. Algumas reações podem ser potencialmente fatais; suspenda o medicamento e procure atendimento se surgirem sinais graves, como erupção cutânea com febre, fraqueza extrema, sangramentos ou sinais de dano hepático.
Interações medicamentosas da Keppra XR
Keppra XR apresenta poucas interações conhecidas com muitos medicamentos, mas existem exceções e precauções descritas.
- Não foram observadas interações com fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina, nem com contraceptivos orais, digoxina ou varfarina.
- O efeito sobre a eliminação de probenecida não foi estudado; o impacto sobre medicamentos eliminados pelos rins (ex.: AINEs, sulfonamidas, metotrexato) é desconhecido.
- Relatos isolados indicam diminuição de eficácia quando macrogol (laxante) foi tomado junto com levetiracetam; não administre macrogol dentro de 1 hora antes ou após levetiracetam.
- Alimentos não alteram significativamente os níveis no sangue; evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Informe sempre ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Keppra XR na gravidez e amamentação
Keppra XR não deve ser usado durante a gravidez, a não ser que seja clinicamente necessário. O risco de malformações não pode ser completamente excluído.
O uso de múltiplos antiepilépticos aumenta o risco de malformações em comparação com a monoterapia. Estudos em animais mostraram efeitos adversos na reprodução. Durante a gravidez a concentração de levetiracetam pode diminuir, especialmente no terceiro trimestre, o que pode exigir monitoramento médico.
Se estiver grávida ou suspeitar gravidez, fale com seu médico. Levetiracetam é excretado no leite humano; a amamentação não é recomendada durante o tratamento, salvo decisão conjunta entre você e seu médico quando o tratamento for indispensável.
Superdose e dose esquecida da Keppra XR
Em caso de superdose, os efeitos possíveis incluem sonolência, agitação, diminuição da consciência, depressão respiratória e coma; procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, contate seu médico. Não tome dose dupla para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, peça orientação ao farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição da Keppra XR
Cada comprimido de Keppra XR contém levetiracetam como princípio ativo, em formulações de liberação prolongada.
- Keppra XR 500 mg: 500 mg de levetiracetam por comprimido.
- Keppra XR 750 mg: 750 mg de levetiracetam por comprimido.
- Excipientes incluem dióxido de silício, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol 6000, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio, macrogol 3350 e talco; a tinta de impressão contém corante FD&C Red #40 e outros componentes listados na bula.
Atenção: o produto contém dióxido de titânio como corante.
Como guardar a Keppra XR
Guarde Keppra XR em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote e datas na embalagem e não utilize o medicamento após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
- Keppra XR 500 mg: comprimido branco, oblongo, impresso com "UCB 500XR" em vermelho.
- Keppra XR 750 mg: comprimido branco, oblongo, impresso com "UCB 750XR" em vermelho.
Mantenha sempre a embalagem para referência de identificação e validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.2361.0093
Produzido por:
UCB Pharma SA
Braine-l’Alleud - Bélgica
Importado e Registrado por:
UCB Biopharma Ltda.
São Paulo - SP
C.N.P.J.: 64.711.500/0001-14
☎ SAC 0800 016 66 13
✉ [email protected]
R10_Dezembro/2025
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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