A Lábrea® comprimido revestido 10 mg é indicada para o tratamento da doença de Alzheimer. Consulte a bula e seu médico ou farmacêutico para informações sobre posologia, contraindicações e possíveis efeitos adversos.
Para que serve a Lábrea
Lábrea® (cloridrato de donepezila) é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Ele ajuda a melhorar sintomas cognitivos e comportamentais relacionados à doença, conforme avaliação médica.
Como usar a Lábrea
Tome Lábrea® por via oral uma vez ao dia, preferencialmente à noite, logo antes de deitar. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose inicial recomendada é 5 mg por dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg por dia, que é a dose máxima recomendada. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O tratamento de manutenção deve ser mantido enquanto houver benefício. Não interrompa sem orientação médica.
Como a Lábrea funciona
O princípio ativo age aumentando a quantidade de acetilcolina no cérebro, inibindo reversivelmente a enzima que a degrada (acetilcolinesterase).
Espera-se início de efeito em cerca de duas semanas, quando as concentrações no sangue se aproximam do equilíbrio.
Contraindicações e advertências da Lábrea
Você não deve usar Lábrea® se tiver alergia ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina, a qualquer componente da fórmula ou se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Também não use se tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou histórico de arritmia grave.
- Informe seu médico se for submetido à anestesia, pois o medicamento pode aumentar o relaxamento muscular provocado por alguns anestésicos.
- Houve relatos de desmaios e diminuição da frequência cardíaca; avise se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, histórico de problemas cardíacos ou baixos níveis de potássio ou magnésio.
- Pacientes com risco de úlceras, uso de anti-inflamatórios ou histórico de sangramento gastrointestinal devem ser monitorados; náusea, vômito e diarreia são mais comuns com 10 mg/dia.
- Use com cuidado em pessoas com histórico de convulsões, asma ou doença pulmonar obstrutiva.
- Relatos raros pós-comercialização incluem síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise; procure o médico se tiver febre alta, rigidez, dores musculares intensas ou urina escura.
- Não há dados suficientes em crianças; o uso pediátrico não está estabelecido.
- Categoria C na gravidez; não use durante a gestação ou lactação sem orientação médica.
- Pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; não faça essas atividades se estiver com tontura ou sonolência.
- Contém lactose; os comprimidos de 5 mg contêm dióxido de titânio; os de 10 mg contêm dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, que podem causar reações alérgicas.
Avise sempre seu médico sobre outros remédios que usa antes de iniciar Lábrea®.
Efeitos colaterais da Lábrea (reações adversas)
Algumas reações são frequentes e geralmente transitórias, outras são menos comuns ou relatadas após a comercialização.
- Reações muito comuns (≥10%): diarreia, cefaleia, náusea e queda.
- Reações comuns (1–10%): dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais.
- Foram observados casos de bradicardia, bloqueios cardíacos e diminuição do potássio sanguíneo.
- Relatos pós-comercialização incluem alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlceras gástricas ou duodenais e sangramento gastrointestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna.
Se notar reações indesejáveis, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Lábrea
Lábrea® interage com várias classes de medicamentos e substâncias; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
- Evite o uso conjunto com outros inibidores da colinesterase.
- Cetoconazol, itraconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem reduzir o metabolismo da donepezila.
- Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool podem reduzir os níveis de donepezila.
- Tem potencial de interferência com anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.
- Não tome álcool enquanto usar Lábrea®; isso pode aumentar reações indesejáveis.
A ingestão com alimentos não altera a absorção; não inicie ou interrompa medicamentos sem orientação médica.
Lábrea na gravidez e amamentação
O uso de Lábrea® durante a gravidez e lactação deve ser avaliado pelo médico. A substância está classificada como categoria C na gravidez.
Não use o medicamento durante a gestação ou lactação sem orientação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida da Lábrea
Em caso de suspeita de superdose procure atendimento médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula. Também há orientação por telefone no número indicado na embalagem.
Os sinais de superdose podem incluir náuseas intensas, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, pressão arterial baixa, respiração diminuída, fraqueza muscular e convulsões; a fraqueza dos músculos respiratórios pode levar à morte.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar.
Composição da Lábrea
Cada comprimido revestido contém cloridrato de donepezila em duas concentrações: 5 mg (equivalente a 4,56 mg de donepezila) e 10 mg (equivalente a 9,12 mg de donepezila).
Excipientes incluem amido, celulose microcristalina, hiprolose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio; a formulação de 10 mg também contém óxido de ferro amarelo.
Como guardar a Lábrea
Guarde Lábrea® em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote e prazos na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro nº 1.0298.0392
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
Registrado e Produzido por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA COM RETENÇÃO DA RECEITA.
R_0392_04
III – Dizeres Legais
Registro nº 1.0298.0392
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
Registrado e Produzido por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-7011918
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER DISPENSADO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.
R_0392_04
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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