Para que serve a Lábrea

Lábrea® (cloridrato de donepezila) é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.

Ele ajuda a melhorar alguns sintomas cognitivos e funcionais em pacientes com doença de Alzheimer leve a grave, sempre conforme orientação médica.

Como usar a Lábrea

Tome Lábrea® por via oral, uma vez ao dia, à noite logo antes de deitar; pode ser tomado com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

A dose inicial habitual é 5 mg/dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg/dia quando necessário. A dose diária máxima recomendada é 10 mg.

O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício. Se o medicamento for interrompido, os efeitos benéficos tendem a diminuir gradualmente. Não interrompa sem orientação médica.

Pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática leve a moderada podem seguir esquema semelhante, pois a depuração não é significativamente alterada. Não há dados adequados em crianças.

Como a Lábrea funciona

O princípio ativo age aumentando a acetilcolina no sistema nervoso ao inibir reversivelmente a enzima que a quebra (acetilcolinesterase).

Espera-se início de efeito farmacológico por volta de 2 semanas, quando a concentração no sangue tende a se estabilizar.

Contraindicações e advertências da Lábrea

Você não deve usar Lábrea® se for alérgico ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina, a qualquer componente da fórmula ou se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

• Não use se tiver história de síndrome congênita do QT longo ou arritmias cardíacas graves, pois pode aumentar o risco de alterações do ritmo cardíaco, inclusive potencialmente fatais.
• Informe seu médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, baixo potássio/magnésio ou uso de medicamentos que prolongam o QT, antiarrítmicos ou diuréticos.
• Informe sobre uso antes de anestesia, pois o medicamento pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos.
• Pacientes com histórico de úlcera ou uso de anti-inflamatórios devem ser monitorados por risco de sangramento gastrointestinal; náusea, vômito e diarreia são mais frequentes com 10 mg.
• Use com cautela em pacientes com história de convulsões, asma ou doença pulmonar obstrutiva.
• Foram relatados eventos muito raros como síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise; procure o médico se surgir febre alta, tremores, fraqueza muscular ou urina escura.
• Categoria C na gravidez; não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Contém lactose.
• Contém corantes: 5 mg inclui dióxido de titânio; 10 mg inclui dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
• Durante o tratamento, não dirija ou opere máquinas caso sinta tontura, desmaios ou perda de consciência.

Avise sempre seu médico sobre outros medicamentos que estiver usando antes de iniciar Lábrea®.

Efeitos colaterais da Lábrea (reações adversas)

Os efeitos colaterais mais frequentes envolvem o sistema digestivo e nervoso; informe seu médico se aparecerem reações indesejadas.

• Muito comuns (≥10%): diarreia, cefaleia, náusea e perda de apetite.
• Comuns (1%–10%): dores, quedas, fadiga, desmaios, vômitos, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado e desconforto abdominal.
• Foram observados casos de bradicardia, bloqueios cardíacos e diminuição do potássio sanguíneo.
• Relatos pós-comercialização incluem alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlcera gástrica/duodenal, hemorragia gastrointestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna.

Comunique ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas da Lábrea

Lábrea® interage com vários medicamentos e substâncias, por isso informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

• Evitar uso concomitante com outros inibidores da colinesterase.
• Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem inibir o metabolismo da donepezila.
• Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool podem reduzir os níveis de donepezila.
• Potencial de interação com anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.
• Não consuma álcool durante o tratamento, pois aumenta o risco de reações indesejáveis.

A ingestão com alimentos não altera a absorção; consulte o médico antes de iniciar ou interromper qualquer medicação.

Lábrea na gravidez e amamentação

Lábrea® é classificado como Categoria C na gravidez e pode causar doping. Não use durante a gravidez sem orientação médica.

O uso durante a lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico ou cirurgião-dentista.

Superdose e dose esquecida da Lábrea

Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure atendimento médico urgentemente ou leve o paciente a um serviço de emergência com a embalagem do produto.

Sintomas de superdose podem incluir náusea intensa, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, queda da pressão, respiração fraca, convulsões e fraqueza muscular que pode comprometer a respiração.

Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida; não tome dose dupla para compensar. Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Composição da Lábrea

Cada comprimido revestido de 5 mg contém cloridrato de donepezila 5 mg (equivalente a 4,56 mg de donepezila) e excipientes até completar o comprimido.

Excipientes (5 mg): amido, celulose microcristalina, hiprolose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Contém lactose e dióxido de titânio.

O comprimido de 10 mg contém cloridrato de donepezila 10 mg (equivalente a 9,12 mg de donepezila) e, além dos excipientes acima, também contém óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

Como guardar a Lábrea

Conserve Lábrea® em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Observe o aspecto do comprimido antes de usar: os de 5 mg são brancos, biconvexos e medem 6,5 mm; os de 10 mg são amarelos, biconvexos e medem 9,5 mm. Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS
Registro nº 1.0298.0392
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
Registrado e Produzido por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA COM RETENÇÃO DA RECEITA.
R_0392_04
III – Dizeres Legais
Registro nº 1.0298.0392
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
Registrado e Produzido por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-7011918
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER DISPENSADO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.
R_0392_04

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

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