O Losec Mups comprimido revestido 10 mg é indicado para tratamento de úlceras gástricas e duodenais, esofagite de refluxo e síndrome de Zollinger-Ellison. Também é indicado para manutenção e prevenção de recaída, prevenção de aspiração ácida durante anestesia, erradicação da H. pylori associada à úlcera péptica, manejo de lesões gastroduodenais associadas a AINE e dispepsia associada à acidez gástrica.
Para que serve o Losec Mups
LOSEC MUPS reduz a produção de ácido no estômago e é usado para tratar e prevenir problemas causados pelo excesso de ácido gástrico.
- Trata úlcera gástrica e duodenal e ajuda a prevenir recaídas.
- Trata esofagite de refluxo e mantém a cura da esofagite cicatrizada.
- Trata a síndrome de Zollinger-Ellison (produção excessiva de ácido).
- Reduz o risco de aspiração de conteúdo gástrico antes de cirurgias sob anestesia geral.
- Faz parte de esquemas para erradicar Helicobacter pylori associados à úlcera péptica.
- Previne e trata erosões/úlceras associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINE).
- Alivia sintomas de dispepsia relacionados à acidez gástrica.
Seu médico dirá se LOSEC MUPS é indicado para o seu caso e qual a duração do tratamento.
Como usar o Losec Mups
Tome o comprimido inteiro por via oral, com cerca de meio copo de água, preferencialmente pela manhã. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
O comprimido não deve ser partido, esmagado ou mastigado. Se tiver dificuldade para engolir, pode dispersar o comprimido em meio copo de água sem gás ou suco de fruta, mexer até desintegrar e tomar em até 30 minutos; não use leite nem água com gás.
As doses variam conforme a condição tratada. Exemplos de posologia usados na bula (consulte seu médico para a dose exata):
- Úlcera gástrica: normalmente 20 mg 1 vez ao dia; casos pouco responsivos podem usar 40 mg.
- Úlcera duodenal: 20 mg 1 vez ao dia; pouco responsivos podem receber 40 mg.
- Esofagite de refluxo: 20 mg 1 vez ao dia; casos graves podem precisar de 40 mg.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: início sugerido 60 mg 1 vez ao dia, ajustando conforme necessidade; doses >80 mg devem ser divididas.
- Para prevenção de aspiração antes de cirurgia: 40 mg na noite anterior e 40 mg na manhã do procedimento.
Siga sempre a orientação do seu médico: mantenha horários, não interrompa o tratamento sem orientação e pergunte ao profissional sobre ajustes em caso de problemas renais, hepáticos, idade ou uso de outros medicamentos.
Como o Losec Mups funciona
LOSEC MUPS pertence ao grupo dos inibidores da bomba de prótons e diminui a produção de ácido no estômago.
O omeprazol é rapidamente absorvido no intestino delgado, com pico plasmático entre 1 e 2 horas e absorção normalmente concluída entre 3 e 6 horas. A presença de alimento não altera sua biodisponibilidade.
É metabolizado pelo sistema enzimático citocromo P450 (CYP) e eliminado principalmente como metabólitos na urina, sem tendência à acumulação quando tomado uma vez ao dia.
Contraindicações e advertências do Losec Mups
Não use LOSEC MUPS se for alérgico ao omeprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula.
Use com cuidado e informe seu médico nas situações abaixo:
- Doença hepática grave — pode ser necessário reduzir a dose.
- Sintomas gastrointestinais graves (dor intensa, vômito com sangue, perda de peso sem causa, dificuldade para engolir, fezes escuras) — procure avaliação médica, pois outros diagnósticos precisam ser excluídos.
- História ou diagnóstico de osteoporose — alguns estudos sugerem associação entre inibidores de bomba de prótons e fraturas, embora relação causal não esteja estabelecida.
- Gravidez — não use sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- Crianças menores de 1 ano — não é recomendado.
- Diabetes — contém 22 mg de sacarose por comprimido (10 mg e 20 mg); use com cautela e sob critério médico.
- Informe sempre o seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os outros medicamentos que você usa, pois LOSEC MUPS pode alterar o efeito de várias drogas (ver seção de interações).
Não inicie ou interrompa medicamentos sem orientação profissional; pode ser perigoso para a sua saúde.
Efeitos colaterais do Losec Mups (reações adversas)
Como todo medicamento, LOSEC MUPS pode causar efeitos indesejáveis. Informe seu médico se observar algo novo ou preocupante.
Reações classificadas por frequência observada:
- Comuns (1%–10%): cefaleia, dor abdominal, prisão de ventre, diarreia, flatulência, náusea e vômitos.
- Incomuns (0,1%–1%): insônia, tontura, parestesia, sonolência, vertigem, aumento de enzimas hepáticas, alterações de pele (dermatite, prurido, erupção), urticária e mal-estar.
- Raras (0,01%–0,1%): alterações sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia), reações de hipersensibilidade (febre, angioedema, choque/anafilaxia), distúrbios eletrolíticos, sintomas neuropsiquiátricos (agitação, confusão, depressão, alucinações), alterações sensoriais (paladar, visão), broncoespasmo, boca seca, estomatite, candidíase gastrointestinal, colite microscópica, hepatite, encefalopatia em casos de insuficiência hepática grave, queda de cabelo, fotossensibilidade, erupções graves da pele (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidermal tóxica), DRESS, dores musculares e articulares, nefrite intersticial, ginecomastia, sudorese aumentada e edema periférico.
- Muito raras (<0,01%): hipomagnesemia, que pode levar a hipocalcemia e hipocalemia em casos graves.
Comunicar reações adversas ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e também ao fabricante, se for solicitado.
Interações medicamentosas do Losec Mups
LOSEC MUPS pode alterar o efeito de vários medicamentos e vice-versa; por isso é importante revisar suas medicações com o médico.
- Antifúngicos azólicos: itraconazol, cetoconazol, voriconazol — efeito pode ser alterado.
- Ansiolíticos e anticonvulsivantes: diazepam, fenitoína — interação possível.
- Cilostazol (para claudicação intermitente) — efeito pode ser modificado.
- Anticoagulantes (varfarina e outros bloqueadores da vitamina K) — monitoramento é recomendado.
- Digoxina, rifampicina, tacrolimo e erlotinibe (e fármacos da mesma classe) — interação descrita.
- Erva de São João (Hypericum perforatum) — pode reduzir efeito do omeprazol.
- Metotrexato em doses elevadas — pode ser necessária interrupção temporária do omeprazol.
- Atazanavir e nelfinavir — combinação não recomendada.
- Clopidogrel — uso conjunto deve ser evitado.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos, inclusive fitoterápicos, antes de iniciar LOSEC MUPS.
Losec Mups na gravidez e amamentação
LOSEC MUPS não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se estiver grávida ou planejando gravidez, converse com seu profissional de saúde sobre os riscos e benefícios antes de usar este medicamento.
Superdose e dose esquecida do Losec Mups
Em caso de ingestão de grande quantidade, não existe antídoto específico; procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem, se possível.
Doses únicas orais de até 560 mg não causaram sintomas graves; possíveis sinais de superdose incluem náusea, vômito, tontura, dor abdominal, diarreia, cefaleia, apatia, depressão e confusão.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto da próxima dose, apenas siga o horário habitual. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Losec Mups
Cada comprimido revestido de LOSEC MUPS 10 mg contém 10,3 mg de omeprazol magnésico (equivalente a 10 mg de omeprazol). O comprimido de 20 mg contém 20,6 mg de omeprazol magnésico (equivalente a 20 mg de omeprazol).
Excipientes incluem monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose, óxidos de ferro (amarelo no 10 mg), estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, celulose microcristalina, parafina, macrogol 6000, polissorbato 80, crospovidona, estearil fumarato de sódio, sacarose, talco, dióxido de titânio, citrato de trietila e hidróxido de sódio.
Os comprimidos de 10 mg e 20 mg contêm 22,00 mg de sacarose por comprimido.
Como guardar o Losec Mups
Conserve LOSEC MUPS em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1618.0075.033-4
MS - 1.1618.0075
Farm. Resp.: Mauricio Rivas Marante – CRF-SP nº 28.847
Fabricado por: AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia
Importado e embalado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.
LOS017
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/03/2021.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/03/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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