A Lusanda® (buprenorfina), em gotas/solução para uso intramuscular de 10 mcg/h, é indicada para o tratamento da dor moderada a forte intensidade quando é necessária terapia contínua com opioide para obter controle adequado da dor. Apresentação: embalagem com 2 frascos-ampola e caneta aplicadora.
Para que serve a Lusanda
Lusanda® (buprenorfina) é indicado para tratar dores de moderada a forte intensidade quando é necessário um tratamento contínuo com opioide para controlar a dor.
Ele é usado quando outras medidas não são suficientes e o médico decide por uma terapia opioide de manutenção.
Como usar a Lusanda
Lusanda® é um adesivo transdérmico aplicado na pele e mantido por 7 dias; após esse período, o adesivo é removido e um novo é colocado em local diferente. A dose inicial recomendada é o adesivo de 5 mcg/h, aplicado uma vez a cada 7 dias.
Ao começar, o efeito máximo pode demorar até 72 horas; o médico pode prescrever analgésicos adicionais nesse período.
- Escolha pele limpa, seca e íntegra na parte externa superior do braço, tórax superior, parte superior das costas ou lateral do tórax; evite áreas que se dobram facilmente.
- Se houver pelos no local, apare-os; não depile ou raspe.
- Lave a área apenas com água e seque completamente antes de aplicar; não use álcool, loções ou óleos.
- Abra o sachê com tesoura no local indicado; aplique o adesivo imediatamente e pressione por cerca de 30 segundos, assegurando contato total com a pele.
- Se as bordas soltarem, você pode fixá‑las com fita própria para pele; não cubra o adesivo com curativo que o envolva totalmente.
- Troque o adesivo no mesmo dia e horário a cada semana; descarte-o dobrado e fora do alcance de crianças.
- Não corte o adesivo e não reaplique um adesivo já usado; se um adesivo cair, aplique um novo.
Evite expor o local de aplicação a fontes de calor ou produtos como protetores solares, pois isso pode aumentar a absorção do fármaco; mantenha as instruções de aplicação em mente para reduzir reações cutâneas.
Como a Lusanda funciona
Os adesivos de Lusanda® liberam buprenorfina continuamente através da pele para a corrente sanguínea, reduzindo a transmissão das mensagens de dor ao cérebro.
O efeito analgésico completo da dose inicial costuma ocorrer em até 72 horas, quando o médico pode ajustar a dose se necessário.
Contraindicações e advertências da Lusanda
Você não deve usar Lusanda® se for alérgico à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, se tiver função respiratória gravemente comprometida, miastenia gravis, delirium tremens, ou se estiver usando inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) — espere pelo menos 14 dias após IMAO para iniciar.
Também não deve ser usado durante a amamentação porque passa para o leite e inibe sua produção.
Use com cautela nas seguintes situações e informe seu médico se tiver qualquer uma delas:
- apneia do sono;
- uso concomitante de depressores do sistema nervoso central (por exemplo álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, gabapentinoides);
- histórico de abuso de álcool ou outras substâncias;
- constipação grave;
- lesões intracranianas, aumento da pressão intracraniana ou nível de consciência reduzido;
- histórico de convulsões;
- hipotensão, hipovolemia, choque, doença do trato biliar, pancreatite, doenças inflamatórias intestinais, hipertrofia prostática, insuficiência adrenocortical;
- comprometimento hepático grave (usar com cautela).
Evite colocar fonte de calor sobre o adesivo e atenção à febre, pois ambos podem aumentar a absorção e o risco de efeitos opioides graves, incluindo depressão respiratória.
Efeitos colaterais da Lusanda (reações adversas)
As reações adversas listadas a seguir foram observadas em pacientes que usam Lusanda®; as frequências seguem a classificação indicada na bula.
Principais reações incluem tontura, sonolência e constipação; reações na pele no local de aplicação também são comuns.
Reações por sistema e frequência:
- Muito comum: tontura, cefaleia, sonolência, constipação, náusea, vômito, prurido e reações no local de aplicação (vermelhidão, inchaço, coceira, sensação de queimação).
- Comum: anorexia, dispneia, dor abdominal, diarreia, boca seca, eritema, sudorese, astenia, edema periférico, confusão, depressão, insônia, nervosismo, tremor.
- Incomum: hipersensibilidade, alterações de visão, zumbido, palpitações, tosse, espasmos musculares, retenção urinária, entre outros.
- Rara: reações alérgicas graves (anafilaxia), depressão respiratória, insuficiência respiratória, angina, reações cutâneas severas e efeitos psiquiátricos graves.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejada; em reações graves procure socorro imediato.
Interações medicamentosas da Lusanda
Lusanda® pode interagir com diversos medicamentos e aumentar riscos como sedação, depressão respiratória ou síndrome serotoninérgica. Avise seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- IMAOs: interromper pelo menos 14 dias antes de iniciar Lusanda®.
- Antidepressivos serotoninérgicos (SSRIs, SNRIs) e tricíclicos — risco de síndrome serotoninérgica e necessidade de cautela.
- Outros depressores do SNC (álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, sedativos, hipnóticos, anestésicos, antipsicóticos, antieméticos centrais) — risco aumentado de sedação e depressão respiratória.
- Inibidores da CYP3A4 e indutores enzimáticos (p. ex. carbamazepina, fenitoína, rifampicina) — podem alterar níveis de buprenorfina.
- Anticoagulantes como varfarina — monitorar efeito anticoagulante.
Nunca inicie ou interrompa medicamentos sem falar com seu médico, pois pode ser perigoso.
Lusanda na gravidez e amamentação
Lusanda® deve ser usado na gravidez somente se o benefício justificar o risco ao feto. A buprenorfina atravessa a placenta e foi detectada em recém‑nascidos.
Uso prolongado durante a gravidez pode causar síndrome de retirada no recém‑nascido; o medicamento não é recomendado imediatamente antes ou durante o trabalho de parto devido ao risco de depressão respiratória neonatal. O uso de opioides a longo prazo pode reduzir a fertilidade.
Não utilize Lusanda® durante a amamentação, pois a buprenorfina passa para o leite e pode causar efeitos no bebê.
Superdose e dose esquecida da Lusanda
Em caso de superdose, os sintomas incluem depressão respiratória, apneia, sedação profunda, náusea, vômito, colapso cardiovascular e miose; retire quaisquer adesivos do paciente e solicite socorro médico imediatamente.
Em caso de uso excessivo procure atendimento médico e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientações ligue 0800 722 6001.
Se você esquecer de trocar o adesivo, aplique o novo adesivo assim que lembrar e mantenha os intervalos semanais a partir desse momento; não compense aplicando dois adesivos ao mesmo tempo.
Composição da Lusanda
Cada adesivo de Lusanda® contém buprenorfina em diferentes quantidades conforme a liberação por hora: 5 mcg/h (2,44 mg por adesivo), 10 mcg/h (4,88 mg) e 20 mcg/h (9,75 mg), cada um para uso por 7 dias.
Excipientes incluem adesivo copolímero acrílico neutro, povidona, ácido levulínico, miristato de isopropila, lâminas de PET, tela de poliéster e revestimento de silicone. As áreas contendo a substância ativa variam conforme a concentração.
Como guardar a Lusanda
Guarde Lusanda® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do adesivo; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro nº: 1.2214.0137
Produzido por:
Amarin Technologies S.A.
Buenos Aires
Argentina
Importado e Registrado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/01/2026.
VP 0058/03
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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