A Lusanda® gotas oftálmicas 20 mcg/mL (embalagem com 2 frascos-ampola + aplicador) é indicada para o tratamento da dor de intensidade moderada a forte, quando é necessária terapia contínua com opioide para obter controle adequado da dor. Use conforme orientação profissional.
Para que serve a Lusanda
Lusanda® (buprenorfina) é indicado para tratar dores de intensidade moderada a forte quando é necessário usar um opioide de forma contínua para controlar a dor.
Ele é usado quando medidas como dieta, fisioterapia ou analgésicos simples não são suficientes e seu médico decide que um opioide transdérmico é apropriado.
Como usar a Lusanda
Lusanda® é um adesivo aplicado sobre a pele que libera buprenorfina continuamente por 7 dias; a dose inicial recomendada é de 5 mcg/h. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre ao redor de 72 horas.
Limpe e seque a área escolhida (braço superior, parte superior do tórax, costas superiores ou lado do tórax), retire o adesivo do sachê e cole firmemente, pressionando por 30 segundos. Alterne o local a cada troca, esperando pelo menos 3 semanas para repetir o ponto.
Evite aplicar sobre pele irritada, cortada ou inflamada; não depile a área, apenas corte os pelos se necessário. Se o adesivo se soltar, fixe as bordas com fita apropriada para pele ou substitua por um novo; não reaplique um mesmo adesivo usado.
Como a Lusanda funciona
Lusanda® contém buprenorfina, um analgésico opioide que é absorvido pela pele e age no sistema nervoso para reduzir a percepção da dor.
A liberação contínua pelo adesivo mantém níveis estáveis no sangue; por isso o alívio total pode levar até três dias após a primeira aplicação, e o médico pode ajustar a dose a partir desse período.
Contraindicações e advertências da Lusanda
Você não deve usar Lusanda® se for alérgico à buprenorfina ou a qualquer componente do adesivo; também é contraindicado em insuficiência respiratória grave, uso atual de IMAOs, miastenia gravis, delirium tremens e durante a amamentação.
Use com cuidado e sob acompanhamento médico se tiver apneia do sono, histórico de abuso de álcool ou drogas, distúrbios convulsivos, lesão craniana, problemas cardíacos (incluindo risco de prolongamento do QT), hipotensão, insuficiência hepática grave ou transtornos intestinais. Evite expor o local do adesivo a fontes externas de calor ou febre, pois isso aumenta a absorção e o risco de efeitos adversos.
O uso concomitante com sedativos, benzodiazepínicos, álcool, gabapentinoides, outros opioides ou medicamentos que deprimem o sistema nervoso central aumenta o risco de sedação grave e depressão respiratória; informe sempre os medicamentos que estiver usando.
Efeitos colaterais da Lusanda (reações adversas)
As reações adversas à buprenorfina variam de muito comuns a raras; é importante observar especialmente tontura, sonolência, constipação e reações na pele no local de aplicação.
Principais eventos por sistema:
- Sistema nervoso: muito comum — tontura, dor de cabeça, sonolência; comum — tremor; incomum — distúrbios cognitivos, síncope; não conhecida — convulsões, hiperalgesia.
- Gastrointestinal: muito comum — constipação, náusea, vômito; comum — dor abdominal, diarreia, boca seca.
- Pele e local de aplicação: muito comum — prurido e reações locais (vermelhidão, edema, vesículas); comum — eritema, sudorese; incomum — urticária.
- Respiratório: comum — dispneia; raro — depressão respiratória e insuficiência respiratória.
- Psiquiátrico: comum — confusão, depressão, insônia, ansiedade; incomum — alucinação; raro — distúrbio psicótico.
- Cardíaco/vasculares: incomum — palpitações, alterações de pressão; raro — angina.
- Outros: comum — astenia, edema periférico; incomum — alterações laboratoriais (ex.: aumento de ALT), lesões por queda.
Se notar reações locais graves, sinais de alergia intensa ou dificuldade para respirar, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas da Lusanda
Vários medicamentos podem interagir com Lusanda® e aumentar riscos como sedação, depressão respiratória ou toxicidade serotoninérgica.
Entre as interações importantes estão:
- IMAOs: devem ser descontinuados pelo menos 14 dias antes de iniciar Lusanda®.
- Antidepressivos SSRI, SNRI e tricíclicos: risco de síndrome serotoninérgica ou interação farmacodinâmica.
- Outros depressores do sistema nervoso central (álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, hipnóticos, anestésicos): aumentam sedação e risco de depressão respiratória.
- Inibidores ou indutores da CYP3A4: podem alterar níveis de buprenorfina.
- Anestésicos e medicamentos que reduzem o fluxo hepático e anticoagulantes (ex.: varfarina): requerem cautela e monitorização.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma antes de iniciar Lusanda®.
Lusanda na gravidez e amamentação
Use Lusanda® na gravidez apenas se os benefícios superarem os riscos para o feto. A buprenorfina atravessa a placenta e pode causar depressão respiratória no recém-nascido; uso prolongado pode provocar síndrome de retirada neonatal.
O uso para mulheres em trabalho de parto não é recomendado. A buprenorfina também passa para o leite materno — por isso Lusanda® é contraindicado durante a amamentação. O uso crônico de opioides pode reduzir a fertilidade.
Superdose e dose esquecida da Lusanda
Em caso de superdose, os sinais incluem depressão respiratória, sonolência intensa, náusea, vômito, colapso cardiovascular e miose. Remova qualquer adesivo em contato com o paciente e procure socorro médico imediato.
Se esquecer de trocar o adesivo, aplique o novo assim que lembrar e siga o horário semanal estabelecido; não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida, pois isso aumenta o risco de reações adversas.
Composição da Lusanda
Cada adesivo de Lusanda® contém buprenorfina em quantidades que correspondem a liberação de 5, 10 ou 20 mcg/h por 7 dias; as apresentações diferem em quantidade total de princípio ativo e área do adesivo.
Excipientes presentes (mesmos para as 3 concentrações):
- adesivo copolímero acrílico neutro
- povidona
- ácido levulínico
- miristato de isopropila
- lâmina de PET
- tela de poliéster
- lâmina de PET com revestimento de silicone
- adesivo copolímero acrílico oxidrílico
Consulte seu médico em caso de alergia a qualquer um desses componentes.
Como guardar a Lusanda
Guarde Lusanda® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original e dentro do prazo de validade. Mantenha fora do alcance de crianças.
Antes de usar, verifique o aspecto do adesivo; se notar alterações mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Informação sobre lote e validade está na embalagem.
Dizeres legais
Registro nº: 1.2214.0137
Produzido por:
Amarin Technologies S.A.
Buenos Aires
Argentina
Importado e Registrado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/01/2026.
VP 0058/03
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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