A Lusanda® é um adesivo transdérmico com buprenorfina (5 mcg/h) em embalagem com 4 adesivos. É indicada para o tratamento da dor de moderada a forte intensidade quando é necessária terapia contínua com opioide para controle adequado da dor.
Para que serve a Lusanda
Lusanda® (buprenorfina) é indicado para tratar dor de intensidade moderada a forte quando é necessário um analgésico opioide contínuo para controlar a dor.
Seu médico avaliará se a dor exige esse tipo de tratamento e por quanto tempo ele deve ser mantido.
Como usar a Lusanda
O adesivo é aplicado na pele e mantido por 7 dias; depois deve ser removido e colocado um novo adesivo em local diferente.
A dose inicial usual é um adesivo que libera 5 mcg/h, aplicado uma vez a cada 7 dias. Adesivos de 10 mcg/h e 20 mcg/h podem ser usados para dor mais intensa ou combinados, conforme decisão médica. Não corte o adesivo.
- Escolha pele limpa, íntegra e pouco pêlos em: parte externa superior do braço, parte superior do tórax, parte superior das costas ou lateral do tórax.
- Se houver pêlos, corte-os com tesoura; não depile nem raspe. Lave apenas com água, se necessário, e seque bem antes de aplicar.
- Abra o sachê na linha pontilhada, retire o adesivo e aplique imediatamente; pressione por ~30 segundos, certificando-se de que as bordas estejam bem coladas.
- Se o adesivo soltar nas bordas, fixe com fita adesiva apropriada para pele; não cubra todo o adesivo com curativo.
- Troque sempre no mesmo dia e horário a cada semana. Dobre o adesivo usado sobre si mesmo e descarte fora do alcance de crianças.
O efeito máximo do adesivo inicial pode demorar até 3 dias, por isso seu médico pode prescrever analgésicos adicionais nesse período. Evite expor a área aplicada a fontes externas de calor ou febre, pois isso pode aumentar a absorção de buprenorfina. Aguarde pelo menos 1 hora antes de atividades que provoquem suor intenso após a aplicação.
Como a Lusanda funciona
A buprenorfina é um analgésico opioide absorvido continuamente pela pele do local do adesivo e chega à corrente sanguínea para bloquear sinais de dor ao cérebro.
O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em até 72 horas (3 dias), momento em que o médico pode ajustar a dose se necessário.
Contraindicações e advertências da Lusanda
Você não deve usar Lusanda® se for alérgico à buprenorfina ou a qualquer componente do adesivo, se tiver função respiratória gravemente comprometida, Miastenia gravis, Delirium tremens ou se estiver usando IMAOs (aguarde pelo menos 14 dias antes de iniciar buprenorfina).
Não use durante amamentação, pois a substância passa para o leite e inibe a produção de leite.
Use com cautela e sob supervisão médica nas seguintes situações:
- apneia do sono ou risco de depressão respiratória;
- uso concomitante de depressores do sistema nervoso central (incluindo álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, gabapentinoides);
- histórico de uso/abuso de álcool ou outras substâncias, dependência psicológica ou risco de vício;
- hipotensão, hipovolemia, insuficiência adrenocortical, doença do trato biliar, pancreatite, distúrbios intestinais inflamatórios, hipertrofia prostática;
- lesões intracranianas, convulsões ou histórico de distúrbios convulsivos;
- comprometimento hepático grave (pode haver acúmulo de buprenorfina);
- uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT ou antecedentes de problemas cardíacos.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; se for necessário usar sedativos simultaneamente, haverá monitorização cuidadosa por risco aumentado de sedação e depressão respiratória.
Efeitos colaterais da Lusanda (reações adversas)
As reações listadas abaixo têm relação plausível com o uso do medicamento e são organizadas por frequência conforme a bula.
Reações muito comuns (mais de 10%):
- tontura, dor de cabeça, sonolência, constipação, náusea, vômito, prurido e reações no local de aplicação.
Comuns (1% a 10%):
- anorexia, confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade, tremor, dor abdominal, diarreia, boca seca, eritema no local, sudorese, astenia, edema periférico, dispneia.
Incomuns (0,1% a 1%):
- hipersensibilidade, labilidade de afeto, alucinação, alterações de paladar, síncope, tinido, vertigem, palpitações, tosse, flatulência, espasmos musculares, incontinência urinária, retenção urinária, entre outros.
Raras (0,01% a 0,1%) e não conhecidas: há registros de reações graves como anafilaxia, insuficiência respiratória, depressão respiratória, convulsões, reações cutâneas alérgicas tardias e síndrome de retirada neonatal. Informe seu médico ou farmacêutico caso apareça qualquer reação inesperada.
Interações medicamentosas da Lusanda
Lusanda® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico sobre todos os remédios que faz uso.
- IMAOs: devem ser descontinuados 14 dias antes de iniciar Lusanda®.
- Antidepressivos serotoninérgicos (SSRIs, SNRIs) e tricíclicos: risco de síndrome serotoninérgica; pode ser necessária redução de dose e monitorização.
- Outros depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, sedativos, anestésicos e gabapentinoides: aumento do risco de sedação e depressão respiratória.
- Inibidores da CYP3A4 e indutores enzimáticos (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina): podem alterar os níveis de buprenorfina.
- Medicamentos anticoagulantes (ex.: varfarina): monitorização recomendada.
Se for submetido a anestesia geral, avise a equipe médica sobre o uso de Lusanda®; alguns anestésicos e fármacos que reduzem o fluxo hepático podem afetar a eliminação da buprenorfina.
Lusanda na gravidez e amamentação
Use Lusanda® na gravidez apenas se os benefícios compensarem os riscos ao feto; a buprenorfina atravessa a placenta.
Administrar opioides à mãe pode provocar depressão respiratória no recém-nascido e uso prolongado durante a gravidez pode causar síndrome de retirada neonatal. Não use sem orientação médica. O uso prolongado pode reduzir a fertilidade.
Não use durante a lactação, pois a substância passa para o leite e pode causar reações no bebê.
Superdose e dose esquecida da Lusanda
Em caso de suspeita de superdosagem, retire qualquer adesivo em contato com o paciente, descarte-o com segurança e procure socorro médico imediatamente.
Sintomas de superdose incluem depressão respiratória, apneia, sedação intensa, sonolência, náusea, vômito, colapso cardiovascular e miose.
Se você esquecer de trocar o adesivo, aplique um novo e siga o cronograma semanal a partir desse momento. Não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar um esquecimento.
Composição da Lusanda
Cada concentração de Lusanda® contém buprenorfina em quantidade e liberação especificadas para uso transdérmico por 7 dias.
- 5 mcg/h: cada adesivo contém 2,44 mg de buprenorfina; área ativa 3,9 cm2.
- 10 mcg/h: cada adesivo contém 4,88 mg de buprenorfina; área ativa 7,8 cm2.
- 20 mcg/h: cada adesivo contém 9,75 mg de buprenorfina; área ativa 15,6 cm2.
Excipientes incluem adesivo copolímero acrílico neutro, povidona, ácido levulínico, miristato de isopropila, lâminas de PET, tela de poliéster e adesivo copolímero acrílico oxidrílico.
Como guardar a Lusanda
Guarde Lusanda® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique número de lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do adesivo e, se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro nº: 1.2214.0137
Produzido por:
Amarin Technologies S.A.
Buenos Aires
Argentina
Importado e Registrado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/01/2026.
VP 0058/03
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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