A Lyberdia® Gotas, solução oral 40 mg/mL, é indicada para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em crianças com mais de 6 anos, adolescentes e adultos, e para o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos. A segurança e eficácia não são conhecidas em crianças com TDAH abaixo de 6 anos ou em pacientes com TCA menores de 18 anos.
Para que serve a Lyberdia Gotas
LYBERDIA® GOTAS é indicado para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em crianças a partir de 6 anos, adolescentes e adultos, e para o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.
Não há dados suficientes sobre segurança e eficácia em crianças com TDAH abaixo de 6 anos nem em pacientes com TCA menores de 18 anos.
Como usar a Lyberdia Gotas
Tome LYBERDIA® GOTAS uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimento; evite o uso à tarde por risco de insônia. Você pode misturar as gotas em alimentos pastosos (como iogurte) ou em água/ suco de laranja, misture bem e ingira imediatamente.
A dose inicial recomendada é de 15 gotas (30 mg) pela manhã. Conforme orientação médica, a dose pode ser aumentada até 35 gotas (70 mg) pela manhã. Em insuficiência renal grave, a dose máxima é 25 gotas (50 mg) por dia. Não há necessidade de agitar o frasco antes do uso.
O médico pode suspender periodicamente o tratamento para reavaliar os sintomas. Siga sempre os horários e a duração prescritos e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Lyberdia Gotas funciona
LYBERDIA® GOTAS é um estimulante do sistema nervoso central que pode aumentar a atenção e reduzir impulsividade e hiperatividade em pacientes com TDAH. Em estudos, o efeito costuma começar dentro de duas horas após a ingestão.
Em adultos com TCA, LYBERDIA® GOTAS pode ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão alimentar.
Contraindicações e advertências da Lyberdia Gotas
Você não deve usar LYBERDIA® GOTAS se tiver doença do coração, endurecimento das artérias, hipertensão moderada a grave, hipertireoidismo, glaucoma, muita ansiedade ou agitação, histórico de abuso de drogas, feocromocitoma, alergia a estimulantes, ou se tomou IMAO nos últimos 14 dias.
Antes de iniciar, informe ao médico sobre histórico de problemas cardíacos, uso ou dependência de drogas/álcool, problemas renais, uso de antidepressivos (incluindo IMAOs) e todos os medicamentos que usa. O médico também verificará pressão arterial, frequência cardíaca, peso e altura periodicamente.
- Alerta para problemas cardíacos: procure atendimento imediato se houver dor no peito, falta de ar ou desmaio.
- Sinais psiquiátricos: procure o médico se surgirem ou piorarem sintomas como ver ou ouvir coisas que não existem, desconfiança ou alterações comportamentais.
- Segurança em atividades: o medicamento pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite essas atividades se sentir tontura ou perda de consciência.
- Grupos não estudados: não foi estudado em crianças <6 anos nem em idosos >55 anos.
- Contém sorbitol e sucralose.
Converse com seu médico sobre riscos e benefícios antes de começar o tratamento.
Efeitos colaterais da Lyberdia Gotas (reações adversas)
LYBERDIA® GOTAS pode causar reações adversas que variam conforme a indicação (TDAH ou TCA). As reações abaixo foram observadas em estudos clínicos ou durante o uso.
Em TDAH — muito comum (≥10%):
- redução do apetite
- problemas para dormir
- dor de cabeça
- perda de peso
- boca seca
- dor abdominal superior
Em TDAH — comum (1%–<10%):
- agitação, tique, variação de humor, aumento da atividade psicológica e motora, agressividade
- tontura, depressão, inquietação, irritabilidade
- náusea, vômito, diarreia, erupção cutânea, febre, sudorese
- dificuldade respiratória, tremor, ansiedade, ranger de dentes, sonolência, constipação, fadiga
- palpitações, taquicardia, aumento da pressão arterial, dor no peito, alterações do desejo sexual
Em TCA — muito comum (≥10%):
- redução do apetite, insônia, dor de cabeça, boca seca
Em TCA — comum (1%–<10%):
- bruxismo, tontura, inquietação, tremor, alteração do paladar
- palpitações, náusea, vômito, diarreia, constipação, dor abdominal superior
- transpiração excessiva, erupção cutânea, fadiga, ansiedade, perda de peso, alterações de humor
Reações incomuns e de incidência desconhecida incluem eventos psiquiátricos graves (episódios psicóticos), convulsões, reações alérgicas graves, problemas cardíacos sérios, prolongamento do intervalo QT, hepatite eosinofílica e síndromes cutâneas graves (como Stevens-Johnson). Foram relatados também piora de tiques e síndrome de Tourette.
Se notar qualquer reação adversa grave ou sinais de alergia, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas da Lyberdia Gotas
LYBERDIA® GOTAS pode interagir com outros medicamentos e causar efeitos sérios; informe ao médico ou farmacêutico sobre tudo o que você usa, incluindo suplementos e fitoterápicos.
- Evite iniciar medicamentos novos sem consultar o médico.
- Especial atenção se usar antidepressivos, especialmente IMAOs; informe sempre que estiver fazendo uso desses medicamentos.
- O médico pode ajustar doses de outros medicamentos quando necessário.
Mantenha uma lista atualizada dos seus medicamentos para mostrar ao profissional de saúde.
Lyberdia Gotas na gravidez e amamentação
LYBERDIA® GOTAS está na categoria C de risco na gravidez; informe ao médico se está grávida, planeja engravidar ou está amamentando.
A amamentação deve ser interrompida enquanto você estiver tomando este medicamento; não use durante a gravidez sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida da Lyberdia Gotas
Em caso de superdose, procure atendimento de emergência imediatamente e leve a embalagem ou a bula, se possível. Os sinais de intoxicação por anfetaminas incluem inquietação, tremores, confusão, delírio, febre alta, convulsões e alterações do ritmo cardíaco; fadiga e depressão podem surgir após a estimulação.
Síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES) foi relatada com superdose; sintomas incluem dor de cabeça, confusão, convulsões e problemas visuais.
Se esquecer a dose, tome-a assim que lembrar pela manhã; se lembrar apenas à tarde ou à noite, pule a dose e não dobre a próxima para compensar. A interrupção abrupta após uso prolongado e em doses altas pode causar fadiga extrema e depressão.
Composição da Lyberdia Gotas
Cada 1 mL de LYBERDIA® GOTAS contém 40 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 23,12 mg da base). A solução corresponde a cerca de 20 gotas/mL; cada gota equivale a 2,0 mg.
Excipientes: propilenoglicol, metilparabeno, sorbitol, butil-hidroxianisol, glicerol, hidróxido de sódio, sucralose, aroma de morango e água purificada.
Como guardar a Lyberdia Gotas
Armazene em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Após aberto, o produto é válido por 70 dias.
Verifique o aspecto: solução homogênea, incolor a levemente amarelada, com sabor e odor de morango. Não use se estiver fora do prazo de validade ou com alteração de aspecto. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1437
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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