O Melleril® comprimido revestido 100 mg é indicado para pacientes adultos no tratamento da esquizofrenia crônica. Também é indicado para exacerbações agudas que não responderam a outros antipsicóticos por baixa efetividade ou por impossibilidade de alcançar dose eficaz devido a reações adversas intoleráveis.
Para que serve o Melleril
MELLERIL® é indicado para adultos no tratamento da esquizofrenia crônica ou de surtos agudos quando outros antipsicóticos não foram eficazes ou não puderam ser usados por reações adversas.
Ele ajuda a reduzir sintomas psicóticos, mas pode levar semanas para alcançar efeito pleno em casos crônicos; em surtos agudos alguma melhora pode ocorrer mais rapidamente.
Como usar o Melleril
Tome MELLERIL® por via oral, sempre seguindo a orientação do seu médico. A dose é ajustada caso a caso, começando baixa e aumentando devagar até a resposta adequada.
As doses costumam ser divididas em 2 a 4 tomadas ao dia. Orientações específicas incluem:
- Surtos agudos em adultos: 100 a 600 mg/dia, podendo chegar a 800 mg/dia em situações especiais.
- Esquizofrenia crônica: 100 a 600 mg/dia em pacientes internados; 50 a 300 mg/dia para pacientes ambulatoriais.
- Pacientes com sobrepeso, insuficiência renal ou hepática devem iniciar em dose particularmente baixa e aumentar mais lentamente.
Nunca interrompa o tratamento sem falar com seu médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Como o Melleril funciona
MELLERIL® é um neuroléptico da classe das fenotiazinas que age sobre os sintomas da esquizofrenia, com menor tendência a causar efeitos de movimento (extrapiramidais) que alguns outros da mesma classe.
Os efeitos positivos podem aparecer em 2–3 semanas em pacientes internados; benefício máximo pode levar 6 semanas a 6 meses em casos crônicos. Antes de começar, deve ser feito ECG para excluir doença cardiovascular relevante.
Contraindicações e advertências do Melleril
Você não deve usar MELLERIL® se tiver alergia à tioridazina, a outras fenotiazinas ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver doença cardiovascular grave.
- Hipersensibilidade a tioridazina ou outras fenotiazinas (por exemplo clorpromazina, levomeprazina, trifluoperazina).
- Doença cardiovascular grave.
Precauções importantes que seu médico deve considerar:
- Glaucoma de ângulo estreito, aumento da próstata ou retenção urinária — uso com cautela devido ao efeito anticolinérgico.
- Doença hepática — necessidade de monitorização da função hepática.
- Discrasias sanguíneas — hemogramas regulares nos primeiros meses e ao surgir sinais sugestivos.
- Hipotensão ortostática — verificar pressão arterial ao iniciar, especialmente em idosos.
- Evitar álcool durante o tratamento, pois pode aumentar riscos de efeitos no fígado e no sistema nervoso central.
- Risco aumentado de quedas e fraturas em idosos; uso cuidadoso em pacientes com demência, especialmente do tipo Lewy-body.
Exames (hemograma, função hepática, ECG) devem ser feitos conforme orientação médica.
Efeitos colaterais do Melleril (reações adversas)
Os efeitos adversos de MELLERIL® costumam ser dose‑dependentes. Reações mais graves ocorrem com doses elevadas; em doses baixas são raras.
Classificação por frequência:
- Muito comum (≥10%): sedação e sonolência.
- Comum (1%–10%): tontura, boca seca, visão borrada, distúrbios de acomodação, congestão nasal, hipotensão ortostática e galactorreia.
- Incomum (0,1%–1%): confusão, agitação, alucinação, cefaleia, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, alterações urinárias, alterações do ECG (ex.: prolongamento do QT), alterações menstruais, alterações de peso, disfunção sexual e alterações das enzimas hepáticas.
- Raro (0,01%–0,1%): pseudoparkinsonismo, convulsões, discinesias, arritmias, priapismo, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, hepatite, reações cutâneas e outros, incluindo casos de retinopatia pigmentar após uso prolongado em doses muito altas.
- Muito raro (<0,01%): depressão, insônia, síndrome neuroléptica maligna, íleo paralítico, torsade de pointes, parada cardíaca e alterações hematológicas graves.
Avise seu médico ou farmacêutico ao notar qualquer reação adversa; exames podem ser necessários.
Interações medicamentosas do Melleril
MELLERIL® pode aumentar os efeitos sedativos de álcool e outras drogas que deprimem o sistema nervoso central. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Deve-se ter cautela quando combinado com:
- Benzodiazepínicos, sedativos, anestésicos e anti‑histamínicos sedativos.
- Levodopa, vasoconstritores adrenérgicos (ex.: efedrina, fenilefrina), inibidores da MAO, lítio, anti‑hipertensivos e betabloqueadores.
- Antiácidos, antidiarreicos, quinidina, outros antiarrítmicos, diuréticos tiazídicos e antidiabéticos.
- Agentes anticolinérgicos, cimetidina, inibidores da recaptação de serotonina (fluoxetina, paroxetina e outros), moclobemida, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, barbitúricos e anticoagulantes.
Fenotiazinas podem afetar o controle glicêmico; diabéticos devem monitorar o açúcar no sangue. Atenção: o produto contém sacarose.
Melleril na gravidez e amamentação
MELLERIL® só deve ser usado na gravidez se os benefícios para a mãe superarem os riscos para o feto (Categoria C). Informe o médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.
Mães em uso de MELLERIL® não devem amamentar.
Superdose e dose esquecida do Melleril
Em caso de superdose, podem ocorrer sintomas como boca seca, náusea, vômito, retenção urinária, visão borrada, sedação, confusão, convulsões, arritmias, hipotensão, parada respiratória e, em casos graves, coma ou morte.
O tratamento inclui lavagem gástrica seguida de carvão ativado, monitorização cardiovascular, respiratória e neurológica, e medidas de suporte; indução de vômito deve ser evitada. Vasopressores mistos (adrenalina, dopamina) podem ser inapropriados; ajustes específicos serão feitos pela equipe de emergência.
Se houver suspeita de ingestão excessiva, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre doses para compensar.
Composição do Melleril
MELLERIL® está disponível em comprimidos revestidos de 10 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg, e em comprimido de liberação prolongada de 200 mg. Cada comprimido contém cloridrato de tioridazina na quantidade indicada na embalagem.
Excipientes das formas revestidas incluem amido, povidona, lactose monoidratada, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, goma arábica, dióxido de titânio, corantes (dependendo da dosagem), palmitato de cetila, óxidos de ferro, sacarose, água e álcool etílico. A forma de liberação prolongada contém outros excipientes, como acetato de polivinila, celulose microcristalina e álcool cetílico.
Atenção: o produto contém sacarose.
Como guardar o Melleril
Conserve MELLERIL® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.
MELLERIL® comprimidos revestidos e de liberação prolongada têm validade de 24 meses a partir da fabricação. Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento; se houver alteração, consulte médico ou farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1961.0024.004-2
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
M.S. 1.1961.0024
Resp. Técnica: Dra. Andréia Marini - CRF-SP nº 46.444
Registrado por:
BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 - Porto Alegre - RS
CNPJ 27.011.022/0001-03
Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo Bausch Health Companies, Inc. - Canadá
Fabricado por:
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
“Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/11/2020.”
4000019527 VA1046/K
“Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/11/2020.”
4000019510 VA1044/G
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/11/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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