Para que serve a Miranova

Miranova® serve para prevenir a gravidez quando usado corretamente.

Ele atua como contraceptivo oral combinado para reduzir a chance de gestação.

Como usar a Miranova

Você deve tomar um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, seguindo a ordem indicada na cartela até terminar os 21 comprimidos.

Depois dos 21 comprimidos faça uma pausa de 7 dias e inicie a cartela seguinte no oitavo dia, mesmo que o sangramento por privação não tenha cessado.

• Tome o comprimido com um pouco de líquido, se precisar.
• Se ocorrer vômito dentro de 3–4 horas após a dose ou diarreia intensa, a absorção pode ficar incompleta — o esquema a seguir para esquecimento deve ser aplicado.

Início do uso e trocas: se não usou contraceptivo hormonal no mês anterior, comece no primeiro dia da menstruação; troque de outro contraceptivo combinado iniciando no dia seguinte ao fim da cartela anterior; ao mudar de minipílula, inicie no dia seguinte e use método de barreira nos primeiros 7 dias; ao trocar de injetável, implante ou SIU, inicie na data prevista da próxima injeção ou na retirada e use método de barreira nos primeiros 7 dias.

Miranova® é indicado apenas após a menarca e não deve ser usado após a menopausa; para insuficiência hepática grave é contraindicado e, em insuficiência renal, fale com seu médico. Converse com seu médico sobre quando iniciar após parto ou aborto e se estiver amamentando.

Como a Miranova funciona

Miranova® é um contraceptivo oral combinado de baixa dose que contém levonorgestrel e etinilestradiol.

Os hormônios previnem a gravidez principalmente por inibir a ovulação e modificar a secreção do muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides.

Além da contracepção, contraceptivos combinados podem reduzir duração e intensidade do sangramento menstrual, diminuir cólicas e, em alguns casos, reduzir o risco de câncer de ovário e de endométrio.

Contraindicações e advertências da Miranova

Não use Miranova® se tiver qualquer uma das condições listadas abaixo; informe seu médico antes de iniciar o tratamento.

• história atual ou anterior de trombose venosa ou embolia pulmonar;
• história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame;
• doenças que indiquem alto risco de coágulos arteriais ou venosos;
• enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
• diabetes com lesão vascular;
• doença hepática ativa ou tumores hepáticos;
• uso de certos antivirais para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir);
• história de câncer sensível a hormônios (por exemplo, câncer de mama);
• sangramento vaginal sem causa esclarecida;
• gravidez suspeita ou confirmada; alergia a qualquer componente.

Antes de usar, converse com seu médico sobre fatores que aumentam risco de trombose (idade, excesso de peso, tabagismo, histórico familiar, imobilização, cirurgia recente, hipertensão, colesterol alto, enxaqueca, entre outros). Se algum desses problemas surgir ou piorar durante o uso, interrompa e consulte o médico.

Miranova® não protege contra infecções sexualmente transmissíveis e requer acompanhamento médico para avaliar se seu uso pode continuar.

Efeitos colaterais da Miranova (reações adversas)

Como todo medicamento, Miranova® pode causar reações adversas; nem todas as usuárias terão efeitos colaterais.

Reações graves, como eventos tromboembólicos e alguns tipos de câncer, estão descritas na seção de advertências e devem ser avaliadas pelo médico.

Reações observadas com este tipo de contraceptivo:

• Comuns (1–10%): náuseas, dor abdominal, ganho de peso, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, sensibilidade ou dor nas mamas.
• Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, retenção de líquidos, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.
• Raras (0,01–0,1%): intolerância a lentes de contato, reações alérgicas, perda de peso, aumento do desejo sexual, corrimento vaginal, secreção mamária, eritema nodoso/multiforme, distúrbios tromboembólicos.

Também podem ocorrer alterações hepáticas, agravamento de doenças inflamatórias intestinais, alteração na tolerância à glicose e cloasma. Informe seu médico se notar efeitos novos, graves ou persistentes.

Interações medicamentosas da Miranova

Informe sempre seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e fitoterápicos que você usa, pois alguns podem reduzir a eficácia de Miranova® ou causar sangramentos inesperados.

Medicamentos que podem interferir incluem, entre outros:

• anticonvulsivantes (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato);
• rifampicina (para tuberculose);
• inibidores de protease e alguns inibidores não nucleosídios para HIV/Hepatite C;
• antifúngicos azólicos (itraconazol, voriconazol, fluconazol) e griseofulvina;
• antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina);
• bloqueadores de canal de cálcio (verapamil, diltiazem);
• etoricoxibe, Erva de São João e suco de toronja.

Contraceptivos orais também podem alterar a ação de outros medicamentos, por exemplo ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina. Pergunte ao seu médico se precisa de método contraceptivo adicional ao iniciar ou terminar outro tratamento.

Miranova na gravidez e amamentação

Miranova® não deve ser usado se houver suspeita de gravidez ou durante a gestação; suspenda o uso e consulte seu médico se suspeitar de gravidez.

Estudos não mostraram aumento de malformações quando COCs foram usados antes da gestação ou acidentalmente no início da gravidez, mas Miranova® é categoria X e não deve ser usado por gestantes ou por quem possa engravidar durante o tratamento.

Em geral não se recomenda o uso durante a amamentação; converse com seu médico caso deseje contracepção nesse período.

Superdose e dose esquecida da Miranova

Não há relatos de efeitos nocivos graves após ingestão de muitos comprimidos de uma só vez; podem ocorrer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal.

Se ingestão acidental ocorrer com você ou com uma criança, consulte um médico e leve a embalagem se possível; contacte serviços de emergência para orientação.

Se você atrasar menos de 12 horas, tome o comprimido esquecido assim que lembrar e mantenha o horário usual; a proteção contraceptiva permanece.

• Atraso >12 horas: proteção pode estar reduzida; procedimentos variam conforme a semana da cartela.
• Esquecimento de 1 comprimido na 1ª semana: tome assim que lembrar (pode tomar dois ao mesmo tempo) e use método de barreira por 7 dias; se teve relação na semana anterior, consulte o médico.
• Esquecimento de 1 comprimido na 2ª semana: tome assim que lembrar e a proteção normalmente permanece.
• Esquecimento de 1 comprimido na 3ª semana: ou tome o comprimido esquecido e inicie a cartela seguinte sem pausa, ou faça pausa curta (≤7 dias) e reinicie; nenhum método adicional é necessário.

Se foram esquecidos mais de um comprimido, procure orientação médica; se não ocorrer o sangramento por privação na pausa de 7 dias, verifique possibilidade de gravidez antes de iniciar nova cartela.

Composição da Miranova

Cada comprimido revestido contém 0,10 mg de levonorgestrel e 0,02 mg de etinilestradiol.

Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, talco, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e cera montanglicol. Comprimidos revestidos rosados, sem odor ou sabor característico.

Como guardar a Miranova

Guarde Miranova® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.

Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Observe o aspecto do medicamento antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alguma alteração.

Dizeres legais

Registro MS: 1.7056.0067.001-6
MS - 1.7056.0067
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532
Fabricado por:
Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.
São Paulo – SP
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 - Socorro - São Paulo - SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira
SAC 0800 7021241
[email protected]
Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 20/04/2022.
VE0122-CCDS14

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 20/04/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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