Para que serve o Nitrazepam (port 344/98 Lista B1)

Nitrazepam é usado para tratar insônia, quando você tem dificuldade para iniciar ou manter o sono.

Ajuda a induzir sono em tempo relativamente curto e a manter o descanso por algumas horas.

Como usar o Nitrazepam (port 344/98 Lista B1)

Use no horário de deitar e siga sempre a orientação do seu médico quanto à duração do tratamento.

A dose usual para adultos é de 1 a 2 comprimidos de 5 mg ao deitar; em pessoas idosas a dose é menor, de ½ a 1 comprimido ao deitar. O tratamento deve ser curto, por exemplo entre 2 e 4 semanas. Se o sono melhorar, o médico pode reduzir a dose.

Engula o comprimido sem mastigar e não interrompa o uso de forma abrupta sem orientação médica.

Como o Nitrazepam (port 344/98 Lista B1) funciona

Nitrazepam pertence aos benzodiazepínicos e age no cérebro sobre os receptores do neurotransmissor GABA, produzindo efeito sedativo e relaxante.

Pode provocar sono em cerca de 15 a 30 minutos, com duração aproximada de 6 a 8 horas; também tem ação relaxante muscular e anticonvulsivante.

Contraindicações e advertências do Nitrazepam (port 344/98 Lista B1)

Nem todas as pessoas devem usar nitrazepam; há situações em que ele é contraindicado e outras em que exige cuidado e acompanhamento médico.

• Não use se tiver alergia ao nitrazepam ou a qualquer componente da fórmula.
• Evite em glaucoma de ângulo agudo, miastenia gravis, dependência de drogas ou álcool, insuficiência hepática grave e hipotireoidismo não tratado, especialmente em idosos.
• Contraindicado para uso pediátrico e durante o aleitamento.
• Contém eritrosina e lactose (menos de 0,25 g por comprimido); não use em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Durante o tratamento não consuma bebidas alcoólicas. Você pode apresentar tontura, sonolência ou perda de consciência; por isso não dirija veículos nem opere máquinas enquanto estiver em uso. Informe ao médico sobre doenças do fígado, rins, pulmão, glaucoma, pressão baixa, depressão, psicose, ou uso de outros medicamentos.

Efeitos colaterais do Nitrazepam (port 344/98 Lista B1) (reações adversas)

Algumas reações adversas são comuns e outras menos prováveis; a ocorrência costuma depender da dose e da sensibilidade de cada pessoa.

Reações comuns (1% a 10%):

• tontura, cansaço e sonolência

Reações incomuns (0,1% a 1%):

• relaxamento muscular, falta de coordenação e fraqueza

Reações raras (0,01% a 0,1%):

• dor abdominal, náusea, alterações da libido, rash, amnésia anterógrada, confusão, agranulocitose, reações anafilactoides, anemia, angioedema, apneia, visão turva, hipotensão, icterícia, leucopenia, prejuízo da memória, espasmos musculares, depressão respiratória, SIADH, sonambulismo, taquiarritmia, tremores, retenção urinária, vômitos e boca seca, entre outros.

Reações com frequência desconhecida incluem euforia, palpitação, ansiedade, alucinações, insônia paradoxal, agressividade e incontinência. Se surgirem hiperexcitação, ansiedade intensa, alucinações, aumento da rigidez muscular ou agravamento da insônia, procure o médico para avaliar a interrupção do tratamento.

Interações medicamentosas do Nitrazepam (port 344/98 Lista B1)

Vários medicamentos podem aumentar ou reduzir o efeito de nitrazepam; informe sempre todos os remédios que você usa.

• Outros tranquilizantes e sedativos
• Medicamentos para epilepsia
• Antidepressivos
• Antihistamínicos sedativos (para alergia)
• Relaxantes musculares
• Medicamentos para Parkinson
• Analgésicos potentes
• Cimetidina, dissulfiram, antipsicóticos (ex.: dozapina, olanzapina) e derivados da acofelina

Seu médico pode precisar ajustar doses ou acompanhar mais de perto se você usar qualquer um desses medicamentos.

Nitrazepam (port 344/98 Lista B1) na gravidez e amamentação

O uso durante a gravidez deve ocorrer apenas com orientação médica, após avaliação dos riscos e benefícios.

O nitrazepam pode ser prejudicial ao feto, especialmente no primeiro e no terceiro trimestres, e pode estar associado a maior risco de aborto espontâneo em estudos. Evite o uso durante a amamentação, pois passa para o leite materno e pode causar efeitos indesejáveis no bebê.

Superdose e dose esquecida do Nitrazepam (port 344/98 Lista B1)

Tomar mais do que a dose recomendada pode levar a sono profundo ou coma; procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de superdose, medidas como lavagem gástrica e suporte em hospital podem ser necessárias. Leve a embalagem e a bula, se possível.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar. A interrupção abrupta pode causar sintomas de abstinência; fale com seu médico para reduzir a dose gradualmente, se necessário.

Composição do Nitrazepam (port 344/98 Lista B1)

Cada comprimido contém nitrazepam 5 mg como princípio ativo.

Os excipientes são:

• talco
• estearato de magnésio
• celulose microcristalina
• fosfato de cálcio dibásico di-hidratado
• lactose monoidratada
• dióxido de silício
• croscarmelose sódica
• vermelho de eritrosina laca de alumínio

Se você tem alergia a algum desses componentes ou intolerância à lactose, informe o médico.

Como guardar o Nitrazepam (port 344/98 Lista B1)

Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.

Verifique o lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Observe o aspecto: comprimido rosa, circular, biconvexo e monossectado; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0583.0362
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
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Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
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SAC: 0800 747 60 00
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/06/2026.
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