Para que serve o Osteotec

Osteotec® (ibandronato de sódio) é indicado para tratar a osteoporose pós‑menopausa com o objetivo de reduzir o risco de fraturas da coluna.

Ele age diminuindo a perda óssea que torna os ossos mais frágeis após a menopausa.

Como usar o Osteotec

Tome Osteotec® 150 mg por via oral uma vez ao mês, na mesma data a cada mês, conforme orientação do seu médico.

Instruções importantes de uso:

• Tome o comprimido em jejum, 60 minutos antes da primeira comida, bebida (exceto água) ou outro medicamento do dia.
• Use um copo cheio de água filtrada (180–240 mL) e permaneça em posição ereta (sentado, em pé ou andando) por pelo menos 60 minutos após a toma.
• Não mastigue nem chupe o comprimido e não o tome com água mineral, leite, sucos, café ou chá — apenas água filtrada.
• Se necessário, espere pelo menos 60 minutos para tomar suplementos de cálcio, antiácidos ou medicamentos que contenham alumínio, magnésio ou ferro.
• Pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina ≥ 30 mL/min) não precisam de ajuste de dose; em insuficiência renal grave (< 30 mL/min) avalie risco/benefício com o médico.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica; este medicamento não funciona adequadamente se for usado de forma irregular.

Como o Osteotec funciona

O princípio ativo, ibandronato de sódio, age nos ossos inibindo a atividade das células que reabsorvem o tecido ósseo, o que reduz a perda óssea típica da pós‑menopausa.

Após tomar o comprimido em jejum, a concentração máxima no sangue ocorre entre 30 minutos e 2 horas (em média ~1 hora). Aproximadamente 40% a 50% da dose absorvida é captada pelos ossos.

Marcadores bioquímicos da reabsorção óssea já podem diminuir dentro de sete dias de tratamento, e com o tempo isso pode aumentar a massa óssea e reduzir a chance de fraturas vertebrais.

Contraindicações e advertências do Osteotec

Você não deve usar Osteotec® se tem alergia ao ibandronato ou a qualquer componente da fórmula, hipocalcemia não corrigida, alterações do esôfago que atrasem seu esvaziamento (por exemplo, estenose ou acalasia) ou se não consegue ficar em pé ou sentado por pelo menos 60 minutos.

Principais precauções:

• Contém lactose; não use em caso de síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
• Trate deficiências de cálcio e distúrbios metabólicos ósseos antes de iniciar o medicamento; avalie necessidade de suplemento de cálcio e vitamina D.
• Bisfosfonatos podem irritar esôfago e estômago; interrompa o uso e procure atendimento se tiver dor para engolir, dor no peito ou queimação intensa.
• Informe seu dentista se for submeter‑se a procedimentos odontológicos, pois há relatos de osteonecrose de mandíbula; riscos aumentam em pacientes com câncer, quimioterapia, radioterapia, uso concomitante de corticosteroides e infecções dentárias.
• Foram relatados inflamação ocular (uveíte, esclerite); consulte médico se tiver olhos vermelhos, dor ou visão alterada.

Avalie risco/benefício em idosos com função renal reduzida e em pacientes com insuficiência renal grave.

Efeitos colaterais do Osteotec (reações adversas)

Os efeitos mais frequentes estão relacionados ao aparelho digestivo e ao sistema músculoesquelético, além de sintomas gripais e de cabeça.

• Comuns (1%–10%): refluxo gastroesofágico, diarreia, dor abdominal, dispepsia, náusea, flatulência, gastrite, esofagite, dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga, artralgia, mialgia, cãibras, rigidez muscular e exantema.
• Incomuns (0,1%–1%): gastrite, esofagite com possível ulceração ou estreitamento, vômito, dificuldade para engolir, úlcera gástrica, melena, tontura e dor nas costas.
• Raras (0,01%–0,1%): inflamação do duodeno, reações de hipersensibilidade, angioedema, edema facial e urticária.
• Frequência desconhecida: alterações dentárias, astenia, infecções respiratórias superiores, bronquite, infecção urinária e constipação.

Após a comercialização houve relato de osteonecrose de mandíbula e de outras regiões da face, reações oculares inflamatórias, reações anafiláticas e reações cutâneas graves (por exemplo, Síndrome de Stevens‑Johnson). Informe seu médico, dentista ou farmacêutico ao aparecer qualquer reação indesejada.

Interações medicamentosas do Osteotec

Alguns medicamentos e alimentos podem reduzir a absorção de Osteotec®; por isso é preciso respeitar o intervalo de 60 minutos após a toma antes de ingerir outros produtos.

• Suplementos de cálcio, antiácidos e medicamentos orais com alumínio, magnésio ou ferro interferem na absorção; espere 60 minutos antes de tomá‑los.
• Alimentos que contenham cálcio (por exemplo leite) também reduzem a absorção; aguarde 60 minutos para comer.
• Não foram observadas interações clinicamente relevantes com tamoxifeno, terapia de reposição hormonal ou com melfalano/prednisolona em pacientes com mieloma.
• A ranitidina intravenosa aumentou a biodisponibilidade do ibandronato em ~20%, mas isso permaneceu dentro da variação normal e não exige ajuste de dose com antagonistas H2 ou substâncias que aumentem o pH gástrico.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos que você usa antes de iniciar Osteotec®.

Osteotec na gravidez e amamentação

Não há experiência clínica suficiente com ibandronato de sódio na gravidez e não se sabe se é excretado no leite humano.

Osteotec® não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando; é classificado na categoria B de risco na gravidez.

Superdose e dose esquecida do Osteotec

Em caso de superdose, podem ocorrer sintomas gastrointestinais como desconforto, queimação, esofagite, gastrite ou úlcera. Não há tratamento específico descrito.

• Se ocorrer superdose, administrar leite ou antiácidos e não induzir vômito por risco de irritação esofágica; mantenha a pessoa sentada ou em pé e procure socorro médico imediatamente.
• Em caso de ingestão excessiva procure um centro de intoxicações ou emergência e leve a embalagem se possível.

Se esquecer a dose mensal, tome o comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrou, a menos que faltem menos de sete dias para a próxima dose prevista; nesse caso, aguarde e tome na data originalmente planejada. Não tome dois comprimidos de 150 mg com intervalo inferior a sete dias.

Composição do Osteotec

Cada comprimido de Osteotec® contém o princípio ativo equivalente a 150,0 mg de ácido ibandrônico (ibandronato de sódio monoidratado 168,75 mg) e vários excipientes.

• Ativo: ibandronato de sódio monoidratado (equivalente a 150,0 mg de ácido ibandrônico).
• Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, povidona, lactose monoidratada, crospovidona, estearilfumarato de sódio, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80 e hipromelose.

Contém lactose — não use em caso de síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.

Como guardar o Osteotec

Guarde Osteotec® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original.

• Não use após a data de validade impressa na embalagem.
• Verifique aspecto e cor do comprimido antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Conserve conforme as instruções e não utilize o medicamento se estiver vencido.

Dizeres legais

Registro n°: 1.2214.0084
Produzido por:
Monte Verde S.A.
Província de San Juan- Argentina
Importado e Registrado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
SAC: 0800 016 6575
www.adium.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
VP 0020/04

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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