O Osteotrat, comprimido revestido 35 mg, é destinado ao tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres no período pós-menopausa, para reduzir o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais. Também é indicado para o tratamento da osteoporose em homens com alto risco de fraturas e para reduzir o risco de fraturas de quadril em mulheres pós-menopausa com osteoporose estabelecida.
Para que serve o Osteotrat
Osteotrat é indicado para tratar e prevenir a osteoporose em mulheres pós‑menopausa para reduzir o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais, e também para tratar osteoporose em homens com alto risco de fraturas. Em mulheres pós‑menopausa com osteoporose estabelecida, ajuda a reduzir o risco de fratura de quadril.
O objetivo do tratamento é diminuir a perda de massa óssea e reduzir a chance de fraturas relacionadas à osteoporose.
Como usar o Osteotrat
Tome Osteotrat por via oral, sempre do mesmo dia da semana, conforme orientação médica: a dose é 1 comprimido de 35 mg uma vez por semana.
Para garantir boa absorção, tome o comprimido com pelo menos 120 mL de água, em jejum: aguarde pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição, bebida (exceto água) ou outro medicamento do dia. Se optar por outro horário, mantenha 2 horas sem ingerir qualquer alimento ou bebida diferente de água antes e depois do comprimido. Não deite por 30 minutos após tomar o comprimido.
Evite águas minerais muito ricas em cálcio e não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre o plano e não interrompa sem orientação médica.
Como o Osteotrat funciona
Osteotrat contém risedronato sódico, um bisfosfonato que reduz a perda de material ósseo e ajuda a preservar a mineralização dos ossos.
Assim, atua diminuindo a reabsorção óssea para fortalecer a estrutura do osso e reduzir o risco de fraturas em pacientes com osteoporose.
Contraindicações e advertências do Osteotrat
Você não deve usar Osteotrat se tiver hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, hipocalcemia, estiver grávida ou amamentando, ou tiver insuficiência renal severa.
Antes de iniciar o tratamento, corrija a hipocalcemia e trate distúrbios minerais ou de vitamina D. Informe seu médico se tiver problemas esofágicos, história de gastrite/úlcera ou dificuldade de permanecer em pé/sentado por 30 minutos.
Algumas precauções e riscos importantes:
- Alimentos, bebidas (exceto água) e medicamentos com cálcio, magnésio, ferro ou alumínio reduzem a absorção; tome em horários diferentes.
- Foram relatadas lesões esofágicas, gastrintestinais e dores musculoesqueléticas severas; comunique sintomas como dificuldade ou dor ao engolir, dor retroesternal ou dor intensa nos músculos e ossos.
- Osteonecrose de mandíbula foi relatada, especialmente após extrações dentárias e em pacientes com fatores de risco; avalie cuidado odontológico antes do tratamento quando indicado.
- Foram relatadas fraturas atípicas do fêmur, principalmente após tratamento prolongado; relate dor na coxa, quadril ou virilha.
- Não há experiência suficiente em menores de 18 anos; não recomendado para crianças e adolescentes.
- O medicamento contém lactose; não use se tiver intolerância hereditária à galactose ou má‑absorção de glicose‑galactose.
O uso em idosos não requer ajuste de dose. Em insuficiência renal leve a moderada também não há ajuste; em insuficiência renal severa é contraindicado. Para decisões sobre continuidade ou suspensão, converse com seu médico, que avaliará riscos e benefícios para o seu caso.
Efeitos colaterais do Osteotrat (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis observados variam de muito comuns a muito raros; informe seu médico se perceber reações inesperadas ou graves.
Principais reações por sistema e frequência descritas:
- Sistema nervoso: comum — cefaleia.
- Olhos: incomum — irite; relatos pós‑comercialização também incluem uveíte.
- Gastrintestinais: comuns — constipação, dispepsia, náusea, dor abdominal, diarreia; incomuns — gastrite, esofagite, disfagia, duodenite e úlcera esofágica; raros — glossite e estenose esofágica.
- Musculoesquelético: comum — dor musculoesquelética; relatos pós‑comercialização incluem osteonecrose de mandíbula e fraturas subtrocantéricas atípicas.
- Hepatobiliares: rara — alterações em testes de função hepática; também foram relatados distúrbios hepáticos graves.
- Cutâneo/imunológico: reações alérgicas e cutâneas, incluindo angioedema, rash, urticária e casos isolados graves (por exemplo, síndrome de Stevens‑Johnson); foram relatadas reações anafiláticas e perda de cabelo.
Se tiver sinais de reações graves (dificuldade para respirar, inchaço, erupção intensa, dor óssea intensa ou sintomas gastroesofágicos persistentes), procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Osteotrat
Alguns produtos diminuem a absorção de Osteotrat; informe sempre os medicamentos que você usa ao médico ou farmacêutico.
Interações importantes:
- Medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio (incluindo antiácidos) interferem na absorção e devem ser tomados em horários diferentes do risedronato.
- Alimentos e bebidas (exceto água) reduzem a absorção; siga as instruções de jejum e intervalo com alimentos/medicamentos.
- Em estudos clínicos não foram observadas interações clinicamente relevantes com várias classes de medicamentos, e o risedronato não é metabolizado pelo citocromo P450 nem apresenta alta ligação protéica.
Este medicamento contém lactose e corantes (óxidos de ferro e dióxido de titânio) que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Osteotrat na gravidez e amamentação
O uso de Osteotrat na gravidez e durante a amamentação não é recomendado, pois o risco para humanos é desconhecido e estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva.
Risedronato sódico não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação, salvo se o médico concluir que os benefícios superam os riscos. Em caso de gravidez ou se estiver amamentando, fale com seu médico antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Osteotrat
Em caso de superdose, não há tratamento específico conhecido; procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou a bula quando possível.
Algumas medidas possíveis: administrações subsequentes de leite ou antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio podem reduzir absorção; em superdosagem substancial, a lavagem gástrica pode ser considerada. Para orientação adicional, contate emergência ou o serviço indicado na embalagem.
Se esquecer uma dose, tome o comprimido assim que lembrar e retome o esquema semanal no mesmo dia da semana em que iniciou o tratamento. Não tome dois comprimidos no mesmo dia.
Composição do Osteotrat
Cada comprimido revestido contém risedronato sódico 35 mg (equivalente a 32,5 mg de ácido risedrônico).
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Como guardar o Osteotrat
Guarde Osteotrat em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique o número de lote, data de fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido (revestido, cor laranja) e consulte o farmacêutico se notar alteração. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0418
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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