O Paracetamol+fosfato De Codeina comprimido revestido 500 mg + 30 mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso. É usado em situações como traumatismos (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório e pós-extração dentária, além de neuralgia, lombalgia e dores de origem articular.
Para que serve o Paracetamol+fosfato De Codeina
Paracetamol+fosfato De Codeina é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a intensa quando outros analgésicos simples não são suficientes.
É usado em casos como traumatismos (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós‑extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores articulares e situações semelhantes.
Como usar o Paracetamol+fosfato De Codeina
Tome este comprimido conforme a intensidade da dor e a orientação do seu médico, respeitando horários e a dose máxima diária.
Uso geral: 1 comprimido a cada 4 horas. Para dores mais intensas em adultos, a recomendação é 2 comprimidos a cada 6 horas, sem exceder 8 comprimidos em 24 horas.
A dose máxima diária declarada é:
- fosfato de codeína: 240 mg a cada 24 horas;
- paracetamol: 4000 mg a cada 24 horas.
Não parta nem mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Paracetamol+fosfato De Codeina funciona
Esta combinação reúne paracetamol e codeína para oferecer alívio da dor por dois mecanismos complementares.
O paracetamol atua reduzindo a sensação de dor e febre, enquanto a codeína, um opioide, aumenta o efeito analgésico, sendo indicada para dores de grau moderado a intenso.
Contraindicações e advertências do Paracetamol+fosfato De Codeina
Não use se você tiver alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente da fórmula. Há restrições importantes em crianças, grávidas, amamentantes e metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6.
- Contraindicado em crianças menores de 12 anos;
- Contraindicado para dor pós‑operatória em crianças < 18 anos após tonsilectomia e/ou adenoidectomia;
- Contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 (risco de depressão respiratória grave e fatal);
- Contraindicado em mães amamentando;
- Não utilize com outros produtos contendo paracetamol ou com álcool;
- Contém metabissulfito de sódio — pode causar reações alérgicas graves em pessoas sensíveis, especialmente asmáticas.
Use com cautela: em pacientes com doença hepática ou renal, distúrbios respiratórios, história de convulsões, lesão craniana, apneia do sono, risco de dependência por opioides ou ao tomar medicamentos serotoninérgicos. Interrompa o uso ao primeiro sinal de toxicidade por codeína (sonolência extrema, confusão, respiração superficial) ou de reações de pele e procure médico.
Efeitos colaterais do Paracetamol+fosfato De Codeina (reações adversas)
Os efeitos mais comuns observados em estudos incluíram náusea, vômito, tontura, sonolência e constipação; outros efeitos menos frequentes também foram relatados após a comercialização.
Reações observadas em ≥1% nos estudos clínicos:
- Náusea (muito comum);
- Vômito (comum);
- Tontura (comum);
- Sonolência (comum a muito comum em uso múltiplo);
- Constipação (comum);
- Boca seca (comum em dose única maior).
Relatos pós‑comercialização incluem reações alérgicas graves (muito raras), aumento de enzimas hepáticas (muito raro) e, raramente, depressão respiratória, broncoespasmo, angioedema e erupções cutâneas. Opioides podem causar dependência, sedação e alterações de humor. Informe seu médico ou farmacêutico se ocorrerem reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Paracetamol+fosfato De Codeina
Este medicamento pode interagir com vários outros e aumentar risco de sedação, depressão respiratória ou reduzir eficácia analgésica dependendo do remédio concomitante.
- Depressores do SNC (benzodiazepínicos, álcool, barbitúricos, relaxantes musculares): risco aumentado de depressão respiratória e sedação;
- Gabapentina ou pregabalina: pode causar depressão respiratória, sedação profunda, hipotensão, coma ou morte;
- Outros opioides: aumento dos efeitos depressores do SNC e respiratórios;
- Inibidores de CYP2D6 (ex.: quinidina, metadona, paroxetina): podem reduzir a conversão da codeína em morfina e diminuir a analgesia;
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, tramadol, entre outros): risco de síndrome serotoninérgica;
- Varfarina e derivados cumarínicos: paracetamol ocasionalmente pode afetar o INR — consulte seu médico;
- Flucloxacilina: relatada acidose metabólica por acúmulo de ácido piroglutâmico em casos raros.
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de tomar este produto.
Paracetamol+fosfato De Codeina na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico: a combinação não deve ser usada a menos que o benefício supere o risco ao feto. Não há estudos suficientes em gestantes para codeína e paracetamol em combinação.
Codeína atravessa a placenta e exposição fetal pode causar síndrome de abstinência neonatal; paracetamol atravessa a placenta, mas em doses recomendadas é metabolizado pelo feto. A combinação é contraindicada na amamentação, pois a codeína pode causar efeitos graves ou fatais no lactente, especialmente em mães metabolizadoras ultrarrápidas de CYP2D6. Consulte seu médico para alternativas durante gravidez e amamentação.
Superdose e dose esquecida do Paracetamol+fosfato De Codeina
Superdose de codeína pode causar depressão respiratória grave, coma, convulsões, hipotensão e outros sinais que exigem socorro imediato. Superdose de paracetamol pode causar dano hepático grave; sintomas iniciais podem ser inespecíficos e a evidência de lesão hepática pode surgir após 48–72 horas.
Se suspeitar de superdose, procure ajuda médica urgente e leve a embalagem do medicamento; contato telefônico para orientação está disponível conforme instruções locais.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, desde que não exceda a dose diária recomendada. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Paracetamol+fosfato De Codeina
Cada comprimido contém paracetamol 500 mg e fosfato de codeína 30 mg, mais excipientes.
- Excipientes: celulose microcristalina, metabissulfito de sódio, docusato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, amido e ácido esteárico.
O produto contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Como guardar o Paracetamol+fosfato De Codeina
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto: comprimido branco, circular, biconvexo e monossectado. Se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1189
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
Manaus/AM - CEP: 69.041-025
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/03/2026.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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