A Pitavastatina Cálcica comprimido revestido 2 mg é indicada como terapia complementar à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL-C, apolipoproteína B e triglicérides, além de aumentar o colesterol HDL-C em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue. Deve ser usada quando dieta e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
Para que serve a Pitavastatina Cálcica
Pitavastatina Cálcica é usada com dieta e mudanças de hábitos quando esses cuidados não são suficientes para controlar níveis elevados de gorduras no sangue.
Ela ajuda a reduzir colesterol total, colesterol LDL (o “ruim”), apolipoproteína B e triglicerídeos, e pode aumentar o colesterol HDL (o “bom”) em adultos com dislipidemia.
Como usar a Pitavastatina Cálcica
Tome o comprimido via oral, uma vez ao dia, a qualquer hora, com ou sem alimento, conforme orientação médica.
A dose inicial recomendada é de 2 mg; a variação de dose é de 2 a 4 mg e a dose máxima diária é 4 mg. Não exceda 4 mg por dia.
Em pacientes com insuficiência renal moderada ou severa, inclusive em terapia de hemodiálise, a dose deve ser individualizada e a dose máxima é 2 mg uma vez ao dia. Se estiver tomando rifampina, não exceda 2 mg uma vez ao dia.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem conversar com ele.
Como a Pitavastatina Cálcica funciona
Pitavastatina Cálcica pertence ao grupo das estatinas e age no fígado para reduzir a produção de colesterol e aumentar a remoção do colesterol LDL da circulação.
As concentrações máximas no sangue são atingidas cerca de uma hora após a tomada oral.
Contraindicações e advertências da Pitavastatina Cálcica
Você não deve usar Pitavastatina Cálcica se tiver alergia a qualquer componente, doença hepática ativa, estiver grávida, amamentando, ou se usar ciclosporina ou eritromicina.
- Gravidez e amamentação: contraindicada; descontinue se engravidar e não amamente durante o tratamento.
- Coadministração proibida: ciclosporina e eritromicina.
- Contracepção: mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo efetivo durante o tratamento.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose: não usar.
Precauções importantes: use com cautela em pacientes com fatores que pré-dispõem à miopatia, com função renal comprometida, idosos ou quando combinado com fibratos. Informe ao médico se tem miastenia ou doença muscular. Houve relatos de aumento de enzimas hepáticas; evite consumo excessivo de álcool. Aumento de glicemia e HbA1c também foi observado. Contém lactose e dióxido de titânio. Procure orientação médica se surgirem sintomas musculares, mal-estar, febre ou icterícia.
Efeitos colaterais da Pitavastatina Cálcica (reações adversas)
Foram relatadas reações adversas que vão de comuns a muito raras; algumas podem ser graves. Informe seu médico ao notar efeitos inesperados.
Reações muito raras (≤0,01%):
- Rabdomiólise com mioglobinúria e insuficiência renal aguda.
- Miopatia (incluindo miosite) e elevações das enzimas hepáticas.
Reações comuns (1%–10%):
- Dor nas costas, constipação, diarreia, mialgia, artralgia, cefaleia, sintomas gripais e nasofaringite.
Reações incomuns (0,1%–1%) e raras (0,01%–0,1%):
- Dor nas extremidades, elevação de transaminases e creatina fosfoquinase, náusea, tontura, astenia, fadiga e insônia.
Relatos pós-comercialização e outras reações muito raras incluem hepatite, icterícia, insuficiência hepática, depressão, doença pulmonar intersticial, disfunção erétil, neuropatia periférica, miastenia gravis/ocular e comprometimento cognitivo reversível. Houve relatos de miopatia necrotizante imunomediada associada ao uso de estatinas.
Se ocorrerem sintomas musculares inexplicáveis, fraqueza ou urina escura, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas da Pitavastatina Cálcica
Algumas combinações com outros remédios são perigosas ou exigem cuidado. Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Contraindicadas: ciclosporina e eritromicina.
- Evitar ou usar com cautela: genfibrozila (evitar), colchicina, rifampina, niacina e outros fibratos (usar com cuidado).
- Não foi observada interação com varfarina; não há evidência de interação clinicamente significativa com enalapril, diltiazem ou atazanavir.
Não há estudos com plantas medicinais ou nicotina; use cautela com consumo substancial de álcool. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pitavastatina Cálcica na gravidez e amamentação
Pitavastatina Cálcica é contraindicada na gravidez e durante a amamentação.
Ela pode causar dano fetal e deve ser interrompida se a paciente engravidar. Mulheres com potencial reprodutivo devem usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento. A amamentação não é recomendada durante o uso.
Superdose e dose esquecida da Pitavastatina Cálcica
Não existe tratamento específico conhecido para superdose de Pitavastatina Cálcica; o atendimento deve ser de suporte e sintomático.
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem. Para dúvidas, contate o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida; não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição da Pitavastatina Cálcica
Cada comprimido revestido contém o princípio ativo na forma de pitavastatina cálcica e excipientes listados abaixo.
- Comprimido de 2 mg: pitavastatina cálcica equivalente a 2,0 mg de pitavastatina em base livre (2,09 mg) e excipientes incluindo lactose monoidratada, fosfato de sódio dibásico, hiprolose, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio, estearato de magnésio, macrogol e dióxido de titânio.
- Comprimido de 4 mg: pitavastatina cálcica equivalente a 4,0 mg de pitavastatina em base livre (4,18 mg) e os mesmos excipientes citados acima.
Observe que o comprimido contém lactose em pequena quantidade.
Como guardar a Pitavastatina Cálcica
Guarde em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1432
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay. Hortolândia-SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
SAC 0800-019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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