O Fosfato Sódico De Prednisolona solução oral 11 mg/mL (20 mL) é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor. É indicado para o tratamento de doenças endócrinas, osteoarticulares, osteomusculares, reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas, neoplásicas e outras que respondam à terapia com corticosteroides.
Para que serve o Fosfato Sódico De Prednisolona
Fosfato Sódico De Prednisolona é um corticosteroide indicado para controlar inflamação e modular o sistema imunológico em várias doenças.
- Trata quadros endócrinos, reumáticos, osteomusculares e do colágeno.
- Usado em doenças dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias e hematológicas que respondem a corticosteroides.
- Faz parte de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
O médico deve avaliar se a doença em questão responde à terapia com corticosteroides antes de iniciar o tratamento.
Como usar o Fosfato Sódico De Prednisolona
Use conforme orientação do seu médico; doses e duração são individualizadas pela gravidade da doença e pela resposta ao tratamento.
Para administrar a solução oral com a seringa dosadora: encaixe a seringa no adaptador do frasco, vire o frasco e aspire o volume em mL indicado pelo médico, retire e esvazie lentamente na boca com a cabeça inclinada para trás. Tampe o frasco e lave a seringa com água.
Observações sobre posologia:
- As doses iniciais em adultos variam de 5 a 60 mg por dia, ajustadas conforme resposta clínica; em situações menos graves, podem ser suficientes doses mais baixas.
- Dose pediátrica inicial: 0,14 a 2 mg/kg/dia ou 4 a 60 mg/m2/dia, divididos em múltiplas administrações; ajustar conforme resposta e crescimento.
- Em terapia prolongada, a redução da dose deve ser gradual para evitar insuficiência adrenal.
- A dose máxima informada é 80 mg por dia.
Use a seringa exclusiva que acompanha o produto e o manuseio deve ser feito por adultos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Fosfato Sódico De Prednisolona funciona
Este medicamento é à base de prednisolona e age como glicocorticoide, com potente efeito anti-inflamatório, antirreumático e antialérgico.
O início do efeito ocorre em aproximadamente 1 a 2 horas após a administração da formulação em gotas.
Contraindicações e advertências do Fosfato Sódico De Prednisolona
Você não deve usar este medicamento se for alérgico à prednisolona, a outros corticosteroides, a qualquer componente da fórmula ou se tiver infecções não controladas ou infecções fúngicas sistêmicas.
Precauções importantes durante o tratamento:
- Evite contato com pessoas com varicela ou sarampo; se houver contato, procure o médico imediatamente.
- Vacinas com vírus vivos podem ser contraindicadas, especialmente em doses altas.
- Em tuberculose ativa, o uso deve ser restrito a casos específicos e sempre associado a tratamento antituberculoso; em tuberculose latente é necessário acompanhamento.
- Corticosteroides podem mascarar sinais de infecção e favorecer surgimento de novas infecções.
- Pessoas com colite, diverticulite, úlcera péptica, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose, miastenia gravis, hipotireoidismo, cirrose ou idosos exigem cuidado e monitoramento.
- Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma, retenção de sal e água, perda de cálcio ósseo, distúrbios psíquicos e alterações metabólicas.
- Há risco de insuficiência adrenal se o medicamento for interrompido abruptamente após uso prolongado; a retirada deve ser gradual.
Informe sempre seu médico sobre todas as doenças que você tem e os medicamentos que usa antes de iniciar a terapia.
Efeitos colaterais do Fosfato Sódico De Prednisolona (reações adversas)
As reações adversas são as esperadas para corticosteroides e costumam melhorar com redução da dose.
Reações comuns (>1/100 e ≤1/10):
- Gastrointestinais: aumento do apetite, indigestão, úlcera gástrica/duodenal com risco de perfuração e sangramento, pancreatite, esofagite ulcerativa.
- Neurológicas: nervosismo, cansaço, insônia.
- Dermatológicas: reações alérgicas locais; risco de infecções secundárias por fungos/vírus nos olhos.
- Oftálmicas: catarata; aumento da pressão intraocular; proptose.
- Endócrinas/metabólicas: pré-diabetes, descompensação de diabetes, elevação de triglicerídeos.
Reações incomuns (>1/1.000 e ≤1/100):
- Alterações psiquiátricas graves (euforia, depressão com psicose), convulsões, retardo da cicatrização, pele fina, hematomas, acne, estrias, osteoporose, necrose asséptica de ossos, fraqueza muscular, perda de massa muscular, retenção de líquidos, hipertensão e alterações menstruais.
Durante experiência pós-comercialização foram relatados outros eventos sem frequência definida, incluindo arritmias, aumento de peso, dificuldade respiratória, alterações sensoriais e distúrbios do sono. Se ocorrerem reações incomuns ou graves, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Fosfato Sódico De Prednisolona
Fosfato Sódico De Prednisolona pode interagir com várias substâncias; informe seu médico sobre todos os medicamentos e bebidas que consome.
Interações de maior gravidade:
- Álcool e anti-inflamatórios não esteroidais: aumento do risco de úlcera gastrointestinal ou sangramento.
- Drogas indutoras enzimáticas (fenobarbital, fenitoína, rifampicina): aumentam o metabolismo do corticosteroide, reduzindo seu efeito.
Interações moderadas e efeitos a observar:
- Anticoagulantes (variações no efeito), antidiabéticos (pode ser necessário ajustar dose), diuréticos (risco de perda de potássio), glicosídeos digitálicos (risco de arritmia), estrogênios e contraceptivos (alteram metabolismo).
- Corticosteroides podem reduzir resposta a somatropina e afetar resultados de alguns exames laboratoriais (ex.: testes cutâneos, níveis de digoxina).
Este medicamento contém sorbitol e sucralose; avise seu médico se tiver intolerâncias ou restrições alimentares.
Fosfato Sódico De Prednisolona na gravidez e amamentação
O uso na gravidez e na amamentação deve ser avaliado pelo médico, pesando benefícios e riscos para mãe e feto ou recém-nascido.
Informações relevantes:
- Estudos adequados em reprodução humana não existem; use somente com orientação médica.
- O fármaco é excretado no leite materno; a administração a lactantes não é recomendada e o uso durante amamentação ou doação de leite é contraindicado em algumas apresentações.
Não use durante a gravidez sem orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Fosfato Sódico De Prednisolona
Se ocorrer ingestão maior que a indicada, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível.
O que fazer:
- Evite provocar vômito e ingestão de alimentos; procure um serviço médico ou o Centro de Assistência Toxicológica local.
- Superdose aguda com glicocorticoides raramente é fatal; o tratamento é sintomático e de suporte conforme orientação médica.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver perto do horário da próxima dose — não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Fosfato Sódico De Prednisolona
Cada mL da solução contém a substância ativa e excipientes conforme formulação.
- Solução oral (3 mg/mL equivalente): fosfato sódico de prednisolona 4,02 mg (equiv. a 3 mg de prednisolona base).
- Solução gotas (11 mg/mL equivalente): fosfato sódico de prednisolona 14,74 mg (equiv. a 11 mg de prednisolona base); cada mL = 20 gotas, cada gota contém 0,55 mg de prednisolona.
- Excipientes (ambas formulações): sucralose, edetato dissódico di-hidratado, fosfatos de sódio, metilparabeno, sorbitol, hidróxido de sódio, água purificada e aroma de cereja.
Se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, não use o medicamento.
Como guardar o Fosfato Sódico De Prednisolona
Guarde em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o aspecto antes de usar — a solução é límpida, incolor a levemente amarelada, com aroma de cereja; se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças e não use após a data de validade.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1473
Registrado e Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 24/02/2025.
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0043.1473
LOCAL FABRICAÇÃO RIBEIRÃO PRETO
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Avenida Presidente Castello Branco, 1385 Ribeirão Preto – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
OU
LOCAL FABRICAÇÃO ITAPEVI
Registrado e Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 01/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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