O Predsim® solução oral 3 mg/mL é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes. Também é indicado para tratamento de condições endócrinas e como componente de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias. Apresentação: frasco-ampola 100 mL com seringa doseadora.
Para que serve o Predsim
Predsim® é um corticosteroide usado para reduzir inflamação e suprimir respostas imunes em doenças inflamatórias e autoimunes, em algumas alterações endócrinas e como parte de esquemas em certos tumores.
Ele age como anti-inflamatório, antialérgico e antirreumático, indicado quando essas condições respondem a corticosteroides.
Como usar o Predsim
Tome Predsim® exatamente conforme seu médico orientou, respeitando doses, horários e duração do tratamento.
Para a solução oral: encaixe a seringa doseadora no adaptador do frasco, vire o frasco e puxe o êmbolo até a medida em mL prescrita, retire a seringa e esvazie o conteúdo lentamente na boca com a cabeça ligeiramente inclinada para trás; tampe o frasco e lave a seringa com água corrente. A seringa é de uso exclusivo para Predsim® e o manuseio deve ser feito por adultos.
Se você recebeu orientação para usar meio comprimido, coloque-o com a face sulcada para cima sobre superfície firme e parta pela marca com os polegares; comprimidos de 5 mg e 20 mg podem ser partidos e a parte não usada deve ser administrada dentro de 24 horas.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Predsim funciona
Predsim® contém prednisolona, um glicocorticoide com ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica.
Ele reduz processos inflamatórios e modula a resposta imune em doenças que respondem a corticosteroides.
Contraindicações e advertências do Predsim
Não use Predsim® se for alérgico à prednisolona, a qualquer componente da fórmula ou se tiver infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.
Use com cautela em gestantes e lactantes, em idosos e em crianças sob corticoterapia prolongada; evite contato com pessoas com varicela ou sarampo durante o tratamento e informe seu médico sobre todas as doenças e medicamentos em uso.
- Risco aumentado de infecções, mascaramento de sinais de infecção e reativação de tuberculose; acompanhamento e, se indicado, quimioprofilaxia são necessários.
- Pode causar retenção de sódio e água, aumento da pressão arterial, perda de potássio, aumento da excreção de cálcio — avaliar dieta e suplementação quando indicado.
- Risco de efeitos oculares (catarata, aumento da pressão intraocular) e agravamento de herpes ocular.
- Distúrbios psiquiátricos podem ocorrer, de alterações de humor a psicoses; preexistências podem piorar.
- Evitar interrupção abrupta após uso prolongado para reduzir risco de insuficiência adrenal; reduzir dose gradualmente.
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos que usa; contém sorbitol e benzoato de sódio.
Efeitos colaterais do Predsim (reações adversas)
As reações observadas com Predsim® seguem o perfil de outros corticosteroides e muitas melhoram com redução da dose. A incidência aumenta em doses acima de 80 mg/dia de prednisolona ou equivalente.
Reações comuns (>1/100 a <1/10):
- Gastrointestinais: aumento do apetite, indigestão, úlcera gástrica/duodenal com risco de perfuração e sangramento; pancreatite; esofagite ulcerativa.
- Neurológicas: nervosismo, cansaço, insônia.
- Dermatológicas: reações alérgicas locais.
- Oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular, proptose; risco aumentado de infecções oculares por fungos/vírus.
Reações incomuns (≥1/1.000 a <1/100) incluem alterações da cicatrização, pele fina, hematomas, acne, convulsões, alterações psiquiátricas (euforia até psicoses), alterações endócrinas e musculoesqueléticas (osteoporose, fraqueza muscular, necrose asséptica), entre outras.
Após comercialização foram relatadas várias reações sem incidência definida; informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar efeitos indesejáveis.
Interações medicamentosas do Predsim
Predsim® pode interagir com várias substâncias e medicamentos; informe sempre o que você usa ao seu médico.
- Risco maior: álcool e anti-inflamatórios não esteroidais — podem aumentar risco de úlcera ou hemorragia gastrintestinal.
- Risco maior com anticoagulantes (cumárinicos) e agentes trombolíticos — efeitos anticoagulantes podem diminuir ou variar; monitorização do tempo de protrombina pode ser necessária.
- Moderado: anticolinérgicos (aumento da pressão intraocular), agentes antidiabéticos (pode ser necessário ajuste por aumento da glicemia), agentes antitireoidianos e hormônios tireoideanos (alteram depuração da prednisolona), estrogênios (reduzem depuração aumentando efeitos), digoxina (risco maior de arritmia associado à hipocalemia), diuréticos depletadores de potássio (risco de hipocalemia).
- Indutores enzimáticos (barbitúricos, fenitoína, carbamazepina) aumentam o metabolismo da prednisolona — pode ser necessário aumentar sua dose.
- Menor interação: isoniazida — prednisolona pode diminuir concentrações plasmáticas de isoniazida.
- Exames: pode alterar testes como Nitroblue tetrazolium e testes cutâneos; prednisolona pode causar falso aumento da digoxina.
Este medicamento pode causar doping e contém benzoato de sódio, que pode provocar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Predsim na gravidez e amamentação
O uso de prednisolona durante gravidez, amamentação ou em mulheres com potencial de engravidar deve ser avaliado pelo médico, pesando benefícios e riscos.
Predsim® é excretado no leite materno em níveis baixos (menos de 1% da dose), portanto é preciso cautela quando administrado a lactantes. Não use sem orientação médica ou do cirurgião-dentista se estiver grávida.
Superdose e dose esquecida do Predsim
Não há relatos claros de efeitos de ingestão acidental maciça de prednisolona em curto período, e superdose aguda raramente é fatal. Em caso de ingestão excessiva, não provoque vômito e procure atendimento médico com a embalagem e, se possível, a quantidade ingerida.
O tratamento pode incluir lavagem gástrica e medidas específicas para complicações em pacientes com condições como diabetes, glaucoma ou úlcera péptica ou que usem digitálicos, anticoagulantes ou diuréticos. Para orientação imediata, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, antecipe-a e não duplique a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Predsim
Aqui estão os componentes por apresentação e os excipientes principais.
- Solução oral 3 mg/mL: fosfato sódico de prednisolona (equivalente a 3,0 mg de prednisolona por mL) e veículo q.s.p. (inclui fosfatos, edetato dissódico, propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ciclamato, sacarina, aroma, hidróxido de sódio e água).
- Comprimido revestido 5 mg: prednisolona 5 mg + excipientes (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, polímeros de revestimento, entre outros).
- Comprimido revestido 20 mg: prednisolona 20 mg + excipientes semelhantes aos do comprimido de 5 mg.
Consulte seu médico se tiver alergia a algum componente da fórmula.
Como guardar o Predsim
Guarde Predsim® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa na embalagem.
Verifique o aspecto da solução: ela deve ser límpida, ligeiramente amarelada e sem partículas; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha todo medicamento fora do alcance de crianças.
Para comprimidos, proteja do calor, luz e umidade e conserve na embalagem original.
Dizeres legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro: 1.7817.0809
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira.
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
OU
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Itapecerica da Serra - SP
III – DIZERES LEGAIS (comprimido):
Registro:1.7817.0809
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) n° 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira.
Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 22/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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