O Profergan® comprimido revestido 25 mg é indicado para tratamento de reações anafiláticas e alérgicas e para prevenir náuseas e vômitos do pós‑operatório e enjoos de viagem, por sua atividade antiemética. Também é usado na pré‑anestesia, para potencializar analgésicos pela ação sedativa, e no alívio de coceira e irritações da pele, como picadas de inseto.
Para que serve o Profergan
Profergan® é um anti-histamínico usado para aliviar sintomas de reações alérgicas e anafiláticas e também para reduzir náuseas e vômitos, por exemplo após cirurgia ou em viagens.
Tem ainda efeito sedativo que pode ser aproveitado na pré-anestesia e para potencializar analgésicos; na pele, é indicado para coceira e irritações locais, como picadas de inseto.
Como usar o Profergan
Use Profergan® conforme orientação médica e não altere dose ou via de administração. Tome os comprimidos revestidos por via oral, inteiros, com líquido; não parta, abra ou mastigue.
Para os comprimidos revestidos de 25 mg, a dose recomendada é de 2 a 6 comprimidos por dia, dividida em duas, três ou quatro tomadas, com a maior fração à noite.
Para o creme dermatológico, aplique sobre a área limpa em camada fina, espalhando uniformemente, 3 a 4 vezes ao dia.
Como o Profergan funciona
Profergan® comprimidos contém prometazina, um anti-histamínico que bloqueia os efeitos da histamina produzida em reações alérgicas nas mucosas, vasos e pele.
Os efeitos por via oral costumam surgir em cerca de 20 minutos e duram tipicamente de 4 a 6 horas, podendo persistir até 12 horas.
Contraindicações e advertências do Profergan
Profergan® não deve ser usado por pessoas com alergia à prometazina ou a derivados fenotiazínicos, nem por quem tem certas doenças do sangue, glaucoma de ângulo fechado, risco de retenção urinária por problemas prostáticos ou esteja em coma ou com depressão do SNC.
- Contraindicado em menores de 2 anos (risco de depressão respiratória fatal).
- Não use com álcool ou sultoprida; evitar durante amamentação (é excretado no leite).
- Não aplicar o creme em dermatites infectadas, eczemas ou lesões exsudativas.
Informe seu médico sobre problemas hepáticos, renais, cardíacos, convulsões, hipertrofia prostática, asma, histórico de agranulocitose ou uso de outros medicamentos. Evite exposição solar por risco de fotossensibilidade e procure atendimento imediato em caso de sinais de reação alérgica grave.
Efeitos colaterais do Profergan (reações adversas)
Profergan® pode causar efeitos frequentes como sedação ou sonolência; outros efeitos aparecem com frequência desconhecida e podem ser graves.
- Sistema imunológico: reações alérgicas, urticária, angioedema e anafilaxia.
- Pele: erupção cutânea e fotossensibilidade.
- Sistema nervoso: sonolência muito comum; tonturas, cefaleia, efeitos extrapiramidais (espasmos, tiques), distonia, efeitos anticolinérgicos (boca seca, retenção urinária, prisão de ventre) e, raramente, Síndrome Neuroléptica Maligna.
- Sangue: discrasias sanguíneas incluindo agranulocitose, anemia hemolítica e trombocitopenia.
- Cardíaco/vascular: palpitações, arritmias, prolongamento do QT, torsades de pointes e hipotensão.
- Outros: retenção urinária, depressão respiratória, icterícia colestática, cansaço.
- Uso tópico: sensibilização cutânea, fotossensibilização e, raramente, reações alérgicas locais ou sistêmicas.
Idosos e crianças podem ser mais sensíveis a efeitos anticolinérgicos e sedação; informe o médico se notar palpitações rápidas ou desmaios.
Interações medicamentosas do Profergan
Profergan® interage com várias substâncias e pode aumentar sedação ou efeitos anticolinérgicos; evite álcool durante o tratamento.
- Evitar uso com IMAO (14 dias antes/depois) e com sultoprida (risco de alterações do ritmo cardíaco).
- Potencializa sedativos, hipnóticos, opiáceos, clonidina, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes.
- Associações com drogas anticolinérgicas aumentam efeitos anticolinérgicos; com indutores de convulsões ou drogas que reduzem o limiar convulsivo requerem cautela.
- Agentes não absorvidos (sais de magnésio, alumínio, cálcio, óxidos/hidróxidos) podem reduzir a absorção se tomados ao mesmo tempo.
- Pode aumentar níveis plasmáticos de amitriptilina/óxido de amitriptilina via CYP2D6; monitorar sinais de toxicidade.
- Interfere em testes cutâneos com histamina e em testes imunológicos de gravidez na urina.
Informe sempre ao médico ou farmacêutico os outros medicamentos que você usa para evitar interações.
Profergan na gravidez e amamentação
O uso de Profergan® durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico, considerando riscos e benefícios; há sinais de possível aumento do risco de malformações cardiovasculares, por isso evita-se o uso nos primeiros três meses.
No final da gestação, tratamento prolongado pode causar sonolência ou hiperexcitabilidade no recém-nascido; a prometazina é excretada no leite e o uso não é recomendado durante amamentação.
Superdose e dose esquecida do Profergan
Em caso de superdose oral, os sintomas variam: crianças podem ter excitação, problemas de coordenação, alucinações e déficits cognitivos; adultos podem apresentar sonolência que pode evoluir para coma. Convulsões, arritmias, depressão respiratória e taquicardia também foram relatadas.
O tratamento é de suporte; lavagem gástrica precoce pode ser indicada. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e não tome duas doses juntas. O mesmo vale para o creme tópico.
Composição do Profergan
Cada comprimido revestido contém cloridrato de prometazina equivalente a 25 mg de prometazina; os excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corantes amarelo 10 laca e vermelho 40 laca, entre outros.
O creme dermatológico contém 20 mg de prometazina por grama, com excipientes como álcool cetoestearílico, ácido esteárico, colesterol, lanolina, glicerol e conservantes.
Como guardar o Profergan
Guarde Profergan® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças.
Antes de usar, observe aspecto e, se notar alterações mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico para orientação.
Dizeres legais
Registro no 1.0370.0321
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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