O Prostavasin solução para infusão 20 mcg (injetável) é indicado para o tratamento da doença arterial crônica nos estágios III e IV em pacientes não escolhidos para revascularização ou quando a revascularização foi insatisfatória. A administração endovenosa para portadores de doença arterial oclusiva crônica estágio IV não é recomendada.
Para que serve o Prostavasin
Prostavasin é indicado para tratar doença arterial crônica dos membros inferiores (estágios III e IV) em pacientes que não podem passar por revascularização ou quando essa cirurgia foi insuficiente.
A administração por via endovenosa não é recomendada para pacientes no estágio IV da doença arterial oclusiva crônica.
Como usar o Prostavasin
Prostavasin deve ser sempre preparado e administrado por profissional de saúde habilitado, seguindo a orientação médica — você não deve aplicar sozinho.
O pó liofilizado vem em ampolas que precisam ser reconstituídas e diluídas antes da infusão. A reconstituição e a administração seguem procedimento profissional; abaixo estão os passos resumidos e os esquemas usados.
- Lave as mãos, use luvas e limpe o gargalo da ampola com álcool 70% antes de abrir.
- Quebre a ampola no ponto indicado (sistema OPC) e adicione 2 ml de solução fisiológica 0,9% para dissolver o pó de 1 ampola (cada ampola equivale a 20 mcg de alprostadil).
- Retire a solução reconstituída com seringa e dilua em bolsa de soro conforme via e dose prescritas; descarte materiais perfurocortantes adequadamente e não guarde resíduos.
Esquemas de administração usuais (somente por profissionais): terapia intra-arterial — diluir 1 ampola (20 mcg) em 50 ml de solução; dose recomendada 10 mcg em 60–120 minutos com bomba de infusão, podendo chegar a 20 mcg se tolerado, geralmente 1 infusão/dia. Em cateter de demora, 0,1–0,6 ng/kg/min por 12 horas (aproximadamente 1/4 a 1½ ampola).
Terapia intravenosa (estágio III) — diluir 2 ampolas (40 mcg) em 50–250 ml e infundir em 2 horas, duas vezes ao dia; alternativa: 3 ampolas (60 mcg) em 50–250 ml por 3 horas, 1 vez ao dia.
Pacientes com insuficiência renal: iniciar IV com 1 ampola, duas vezes ao dia; ajustar em 2–3 dias conforme quadro clínico. Em casos que exigem restrição hídrica, limitar volume a 50–100 ml/dia e usar bomba de infusão.
Prostavasin não é recomendado para uso pediátrico. Não utilize sem supervisão médica e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Prostavasin funciona
Prostavasin age dilatando vasos sanguíneos obstruídos, melhorando a circulação e a oxigenação dos tecidos afetados.
O benefício costuma aparecer após cerca de três semanas de tratamento; a duração não deve exceder quatro semanas — se não houver melhora nesse período, o tratamento deve ser interrompido.
Contraindicações e advertências do Prostavasin
Prostavasin não deve ser usado por quem tem alergia ao alprostadil alfaciclodextrina ou a quaisquer componentes da fórmula, nem por menores de 18 anos.
Também é contraindicado em várias condições cardíacas, pulmonares, renais, hepáticas, estados hemorrágicos, gravidez e lactação; veja os principais itens a seguir.
- Insuficiência cardíaca sintomática classe NYHA III ou IV, edema agudo de pulmões, doença coronariana não tratada, estenose/insuficiência valvar significativa, arritmias hemodinamicamente relevantes.
- Infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses.
- DPOC, doença veno-oclusiva pulmonar ou infiltração pulmonar disseminada.
- Hipotensão grave; insuficiência renal grave (oligoanúria, TFG ≤ 29 ml/min/1,73 m2); hepatopatia com dano hepático agudo; sangramento ativo ou risco importante de hemorragia (por ex., úlcera péptica ativa, suspeita de hemorragia cerebral).
- Casos em que a infusão de líquidos é contraindicada (insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar/cerebral, hiperidratação).
- Mulheres grávidas, em amamentação ou em idade com possibilidade de gravidez.
Antes de usar, informe ao médico sobre insuficiência renal (TFG ≤ 89 ou ≤ 59 conforme o caso), histórico de sangramentos ou úlceras, e uso de anticoagulantes ou antiagregantes, pois Prostavasin pode inibir a agregação plaquetária e aumentar efeitos de anti-hipertensivos. Alprostadil não deve ser administrado por injeção em bolus.
Efeitos colaterais do Prostavasin (reações adversas)
Durante o tratamento com Prostavasin podem surgir desconfortos locais e efeitos gerais; avise o médico se notar sintomas desagradáveis.
Reações comuns incluem dor de cabeça, dor, vermelhidão, calor e edema no local da infusão; durante infusão intra-arterial é frequente dor, eritema e edema no membro tratado.
Outras reações relatadas incluem náusea, vômito, diarreia, rubor e parestesia. Reações menos comuns ou raras: hipotensão, taquicardia, angina, alterações das enzimas hepáticas, alterações de contagem de glóbulos brancos, arritmias, insuficiência cardíaca, edema pulmonar, convulsões e reações alérgicas.
Houve relatos muito raros de hiperostose reversível após >4 semanas e de edema pulmonar agudo ou insuficiência cardíaca durante tratamento. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Prostavasin
Prostavasin pode afetar a coagulação e a pressão arterial, por isso interage com certos medicamentos.
- Anticoagulantes e inibidores da agregação plaquetária: Prostavasin pode aumentar o risco de sangramento.
- Anti-hipertensivos e vasodilatadores: Prostavasin pode aumentar o efeito hipotensor desses medicamentos.
Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você está usando antes de iniciar Prostavasin.
Prostavasin na gravidez e amamentação
Prostavasin é contraindicado durante a gravidez e na amamentação, e não deve ser usado por mulheres que possam engravidar.
Categoria de risco na gravidez: C. Informe ao médico se ocorrer gravidez durante ou após o tratamento e comunique se estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Prostavasin
Em caso de superdose podem ocorrer queda da pressão arterial, taquicardia, desmaios, sudorese, náuseas, vômitos e sintomas locais como dor e vermelhidão.
Se houver suspeita de superdosagem, reduza ou interrompa imediatamente a infusão e procure atendimento médico. Em hipotensão, deite o paciente com as pernas elevadas; avaliações cardíacas e suporte hemodinâmico podem ser necessários, inclusive uso de agentes simpaticomiméticos.
Este medicamento é sempre administrado por profissional; em caso de dose esquecida, não dobre a próxima dose — consulte o médico ou farmacêutico para orientação.
Composição do Prostavasin
Cada ampola contém alprostadil alfaciclodextrina 666,7 mcg, equivalente a 20 mcg de alprostadil. Excipiente: lactose monoidratada.
Como guardar o Prostavasin
Guarde Prostavasin em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
O produto é pó liofilizado branco e higroscópico; confira o aspecto antes de usar e não utilize após a data de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0576
Importado e Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 1° ao 4º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Produzido por:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark, 06861
Dessau-Rosslau - Alemanha
Sob licença de:
Amdipharm Ltd.
Dublin - Irlanda
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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