O Prour comprimido 150 mg é indicado para doenças hepatobiliares e colestáticas crônicas, incluindo dissolução de cálculos biliares de colesterol em situações específicas, tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária e litíase residual do colédoco. Também é indicado para dispepsia associada à colelitíase ou pós-colecistectomia, discinesias da vesícula, alterações lipêmicas, como coadjuvante na litotripsia e para profilaxia de cálculos após cirurgia bariátrica ou perda ponderal rápida.
Para que serve o Prour
PROUR é indicado para tratar e prevenir problemas das vias biliares e do fígado relacionados ao excesso de colesterol na bile e à retenção de bile.
Ele pode ser usado para dissolver cálculos biliares de colesterol em pacientes que não podem ou não desejam cirurgia, para tratar cirrose biliar primária sintomática, litíase residual do colédoco, síndromes pós-colecistectomia, dispepsia associada a doença da vesícula, discinesias da vesícula e alterações da bile; também atua em casos de alterações de colesterol e triglicerídeos e como apoio à litotripsia ou para profilaxia de cálculos após cirurgia bariátrica ou perda de peso rápida.
Como usar o Prour
Tome PROUR exatamente como seu médico orientar. A dose diária é ajustada conforme a indicação e o peso, repartida em 2 ou 3 tomadas após as refeições, e os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com água ou leite.
Para reduzir a tendência da bile a formar cálculos, a posologia média é de 5 a 10 mg/kg/dia — na prática isso costuma ficar entre 300 e 600 mg por dia, com duração mínima de 4 a 6 meses para dissolução de cálculos, podendo ser necessário tratar por até 12 meses ou mais e continuar por 3 a 4 meses após confirmação da desaparecimento radiológico; o tratamento não deve ultrapassar dois anos. Para dispepsia e terapia de manutenção, geralmente 300 mg ao dia em 2–3 tomadas são suficientes. Em cirurgia bariátrica a dose recomendada é 600 mg/dia, dividida em duas tomadas de 300 mg; pacientes intolerantes podem reduzir para 300 mg/dia conforme orientação médica. Na cirrose biliar primária as doses podem variar entre 10 e 16 mg/kg/dia segundo o estágio clínico. Durante a dissolução de cálculos, verifique a eficácia por exames a cada 6 meses. Não parta nem mastigue os comprimidos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Prour funciona
O princípio ativo é o ácido ursodesoxicólico, um ácido biliar que age normalizando a composição da bile.
Ele reduz a produção hepática de colesterol e aumenta a produção de ácidos biliares mais solúveis, tornando a bile menos propensa a formar cálculos e ajudando a dissolver gradualmente os cálculos de colesterol. Também substitui ácidos biliares mais hidrofóbicos e potencialmente tóxicos por outros mais hidrofílicos em quadros de colestase.
Contraindicações e advertências do Prour
Não use PROUR se você tem alergia ao ácido ursodesoxicólico ou a qualquer componente da fórmula, ou em condições que interfiram na circulação entero-hepática ou na função da vesícula.
- ulcera péptica ativa (gástrica ou duodenal)
- doença intestinal inflamatória ou ressecção ileal/estoma
- colestase intra ou extra-hepática e doença hepática severa
- cólicas biliares frequentes ou inflamação aguda da vesícula/trato biliar
- oclusão do trato biliar ou contratilidade vesicular comprometida
- cálculos biliares calcificados radiopacos
- hipersensibilidade ao medicamento
- gestantes só com orientação médica
Antes de iniciar, seu médico deve avaliar se os cálculos são de colesterol e se a vesícula é funcionante; exames de função hepática devem ser monitorados nas primeiras semanas e periodicamente. Reduza a dose se ocorrer diarreia; suspenda se persistir. Informe sobre uso de outros medicamentos e sobre intolerâncias hereditárias a lactose, pois cada comprimido contém lactose abaixo de 0,25 g.
Efeitos colaterais do Prour (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados são alterações intestinais.
Reações observadas incluem desde sintomas gastrointestinais até alterações laboratoriais e reações alérgicas; a seguir estão as principais categorias relatadas.
- Comuns (1–10%): fezes pastosas e diarreia.
- Muito raras (<0,01%): dor abdominal superior direita severa em tratamento de cirrose biliar primária, descompensação hepática (relatada em estágios avançados), urticária, calcificação de cálculos.
Eventos com frequência desconhecida relatados após comercialização incluem elevações de fosfatase alcalina, bilirrubina e transaminases, constipação, vômitos, mal-estar, tontura, dor de cabeça, mialgia, tosse, edema periférico, febre, icterícia, angioedema e prurido. Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Prour
PROUR pode alterar ou ser afetado por outros medicamentos; informe sempre seu médico sobre o uso concomitante.
- agentes que inibem absorção de ácidos biliares (colestiramina, colestipol, antiácidos à base de alumínio): se necessários, tomar pelo menos 2 horas antes ou depois de PROUR.
- estrogênios, contraceptivos orais e fibratos (ex.: clofibrato): aumentam a secreção de colesterol e podem reduzir a eficácia no tratamento de cálculos.
- ciclosporina: pode alterar absorção, exigindo ajuste da dose conforme níveis plasmáticos.
- ciprofloxacino: absorção pode ser reduzida em casos isolados.
- rosuvastatina: estudo apontou leve elevação de níveis plasmáticos; relevância clínica para outras estatinas é desconhecida.
- nitredipina (antagonista de cálcio): redução de Cmáx e AUC observada, recomenda-se monitorar e considerar ajuste de dose.
- dapsona: foram relatadas reduções do efeito terapêutico; há potencial de indução de enzimas CYP3A.
Se tiver dúvidas sobre combinações, converse com seu médico ou farmacêutico.
Prour na gravidez e amamentação
O uso de PROUR durante a gravidez deve ser evitado, salvo quando claramente necessário e sob orientação médica.
Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva precoce e dados humanos são insuficientes, por isso recomenda-se confirmar ausência de gravidez antes de iniciar o tratamento. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos não hormonais ou anticoncepcionais orais de baixo teor de estrogênio; em tratamentos para dissolução de cálculos recomenda-se métodos não hormonais pois contraceptivos hormonais podem aumentar a litíase. Durante a amamentação, níveis no leite parecem muito baixos, mas o uso exige avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Prour
Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada, pode ocorrer diarreia; outros sintomas graves são improváveis, pois a absorção diminui com doses mais altas e o excesso é eliminado nas fezes.
Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula; entre em contato com serviços de emergência se necessário.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e retome o esquema habitual; não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Prour
Cada comprimido contém ácido ursodesoxicólico como princípio ativo e excipientes listados abaixo.
- PROUR 150 mg: ácido ursodesoxicólico 150 mg; excipientes: crospovidona, povidona, lactose monoidratada e estearato de magnésio.
- PROUR 300 mg: ácido ursodesoxicólico 300 mg; excipientes: crospovidona, povidona, lactose monoidratada e estearato de magnésio.
Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido); informe seu médico se tiver intolerância hereditária à galactose ou deficiência de lactase.
Como guardar o Prour
Guarde PROUR em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique o lote e as datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Observe o aspecto do comprimido (comprimidos brancos, circulares, biconvexos e lisos) e, se notar alteração, consulte o farmacêutico antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0974.0376
Registrado e produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280 - Taboão da Serra - SP
CEP: 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
SAC 0800 724 6522
Ou Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan 49, - Jandira – SP
CEP: 06610-015
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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