O Prour comprimido 300 mg é indicado para doenças hepatobiliares e colestáticas crônicas, incluindo a dissolução de cálculos biliares de colesterol, tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária e litíase residual do colédoco. Também é indicado para dispepsia associada à colelitíase, discinesias da vesícula, alterações lipêmicas e profilaxia de cálculos após perda ponderal.
Para que serve o Prour
Prour é usado em várias doenças do fígado e das vias biliares, especialmente quando há alterações na composição da bile ou presença de cálculos de colesterol.
- Dissolução de cálculos biliares de colesterol não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm em pacientes que não podem ou não querem operar;
- Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária;
- Litíase residual do colédoco ou síndrome pós-colecistectomia;
- Dispepsia associada a colelitíase ou pós-colecistectomia;
- Discinesias do conduto cístico ou vesícula biliar;
- Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia;
- Terapia coadjuvante da litotripsia extracorpórea;
- Profilaxia de cálculos biliares após cirurgia bariátrica ou perda ponderal rápida.
O uso e o esquema devem ser definidos pelo médico conforme cada indicação.
Como usar o Prour
Tome Prour exatamente como seu médico orientar, preferencialmente após as refeições e à noite, engolindo o comprimido inteiro com água ou leite.
A dose média para uso prolongado é de 5 a 10 mg/kg/dia, que na prática costuma ficar entre 300 e 600 mg ao dia, dividida em 2 ou 3 tomadas. Para manutenção e síndromes dispépticas, geralmente 300 mg por dia em 2 a 3 doses é suficiente.
Para dissolução de cálculos, o tratamento deve durar pelo menos 4 a 6 meses, podendo chegar a 12 meses ou mais, e deve continuar por 3 a 4 meses após comprovação do desaparecimento dos cálculos; não deve exceder dois anos. Em cirurgia bariátrica a dose ideal é 600 mg/dia (duas tomadas de 300 mg), podendo reduzir para 300 mg/dia se houver intolerância. Na cirrose biliar primária as doses podem variar de 10 a 16 mg/kg/dia conforme avaliação médica.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, sem dobrar a próxima. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Prour funciona
O princípio ativo é o ácido ursodesoxicólico, um ácido biliar naturalmente presente na bile.
Ele reduz a síntese hepática de colesterol e aumenta a síntese de ácidos biliares, tornando a bile capaz de solubilizar o colesterol. Assim, previne a formação e favorece a dissolução gradual de cálculos de colesterol, transformando o colesterol de cristal sólido em uma forma mais solúvel. Em quadros colestáticos, substitui ácidos biliares hidrofóbicos por hidrofílicos, menos tóxicos.
Contraindicações e advertências do Prour
Você não deve usar Prour se for alérgico ao ácido ursodesoxicólico ou a qualquer componente da fórmula, ou em situações que comprometem a circulação entero-hepática ou a função da vesícula biliar.
- Úlcera péptica ativa (gástrica ou duodenal);
- Doença intestinal inflamatória, ressecção ileal, estoma, colestase intra ou extra-hepática ou doença hepática severa;
- Cólicas biliares frequentes, inflamação aguda da vesícula ou oclusão do trato biliar;
- Contratilidade comprometida da vesícula biliar;
- Cálculos biliares calcificados radiopacos.
Durante os primeiros 3 meses de tratamento, o médico deve monitorar AST, ALT e gama-GT a cada 4 semanas e depois a cada 3 meses. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos não hormonais para tratamentos de dissolução de cálculos; contraceptivos hormonais podem aumentar o risco de litíase. Reduza a dose em caso de diarreia persistente e interrompa se necessário. Informe sempre outros medicamentos que você esteja usando. Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido).
Efeitos colaterais do Prour (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis observados incluem alterações digestivas e, raramente, alterações hepáticas ou reações alérgicas.
- Comuns (1 a 10%): fezes pastosas e diarreia;
- Muito raras (<0,01%): dor abdominal superior direita severa em tratamento de cirrose biliar primária, descompensação hepática em estágios avançados que pode regredir após suspensão, urticária e calcificação de cálculos;
- Frequência desconhecida (relatos pós-comercialização): aumento de fosfatase alcalina, bilirrubina e transaminases; constipação; vômitos; mal-estar; tontura; dor de cabeça; mialgia; tosse; edema periférico; febre; icterícia; angioedema; prurido.
Em estudos foram também descritos náusea, anorexia, esofagite, dispepsia, rash, astenia, alterações hematológicas e elevação de creatinina e glicose, embora a relação causal nem sempre esteja estabelecida. Informe seu médico ou farmacêutico se notar reações.
Interações medicamentosas do Prour
Prour pode interagir com medicamentos que alteram a absorção de ácidos biliares ou que afetam o metabolismo hepático.
- Não usar concomitantemente com colestiramina, colestipol ou antiácidos à base de alumínio sem espaçar ao menos 2 horas;
- Estrogênios, contraceptivos orais e fibratos podem aumentar a secreção de colesterol e reduzir a eficácia no tratamento de cálculos;
- Pode afetar a absorção de ciclosporina, sendo necessário ajuste com base nos níveis;
- Em casos isolados pode reduzir a absorção de ciprofloxacino;
- Em estudo com ursodesoxicólico 500 mg/dia e rosuvastatina 20 mg/dia houve leve aumento da rosuvastatina; relevância clínica para outras estatinas é desconhecida;
- Reduziu Cmáx e AUC de nitrendipina em voluntários; monitoramento e eventual ajuste da nitrendipina são recomendados;
- Foi relatada redução do efeito terapêutico da dapsona.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Prour.
Prour na gravidez e amamentação
Não há dados suficientes sobre o uso de ácido ursodesoxicólico em gestantes; estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva precoce.
Por segurança, não trate mulheres grávidas a não ser quando claramente necessário. Antes de iniciar o tratamento, descarte gravidez. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos não hormonais ou anticoncepcionais orais de baixo teor estrogênico; para dissolução de cálculos, prefira métodos contraceptivos não hormonais, pois contraceptivos hormonais podem aumentar a litíase.
No aleitamento, níveis no leite são muito baixos e provavelmente sem risco, mas o uso depende de avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Prour
Em caso de superdose, a manifestação mais provável é diarreia; outros sintomas são improváveis porque a absorção diminui com doses maiores.
Se alguém tomar grande quantidade, procure atendimento médico com a embalagem ou bula. Em caso de dúvidas ou para orientações, ligue para o serviço indicado na embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e siga com as doses seguintes normalmente; não dobre a dose. Em caso de dúvida, esclareça com o farmacêutico ou médico.
Composição do Prour
Cada comprimido contém ácido ursodesoxicólico como princípio ativo, nas dosagens disponíveis.
- Comprimido de 150 mg: ácido ursodesoxicólico 150 mg; excipientes: crospovidona, povidona, lactose monoidratada e estearato de magnésio.
- Comprimido de 300 mg: ácido ursodesoxicólico 300 mg; excipientes: crospovidona, povidona, lactose monoidratada e estearato de magnésio.
Consulte a embalagem para informações completas sobre lotes e validade.
Como guardar o Prour
Conserve Prour em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto: os comprimidos são brancos, circulares, biconvexos e lisos. Caso perceba mudança no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0974.0376
Registrado e produzido por:
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SAC 0800 724 6522
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
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