A Prysma® comprimido revestido 3 mg é destinada ao tratamento de insônia em adultos. A insônia manifesta-se por dificuldade para adormecer e por despertares frequentes durante a noite.
Para que serve a Prysma
Prysma® (eszopiclona) é indicado para o tratamento da insônia em adultos, ajudando a iniciar o sono e a reduzir os despertares noturnos.
Ele é usado quando há dificuldade para adormecer ou para manter o sono durante a noite, com objetivo de melhorar a duração e a qualidade do sono.
Como usar a Prysma
Você deve tomar Prysma® (eszopiclona) exatamente como o médico prescrever, imediatamente antes de deitar e somente se puder dedicar 7 a 8 horas para dormir.
A dose inicial é 1 mg; se necessário, pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg. A dose diária não deve ultrapassar 3 mg. Em idosos e pacientes sob inibidores potentes de CYP3A4, não exceder 2 mg.
Não beba álcool nem tome outros sedativos junto com Prysma®. Refeições muito gordurosas ou volumosas podem reduzir o efeito; não parta nem mastigue o comprimido. Se os sintomas não melhorarem em 7 a 10 dias, fale com seu médico.
Como a Prysma funciona
Prysma® (eszopiclona) age no cérebro ativando receptores GABA, que ajudam no processo de adormecer.
Com isso, reduz o tempo para pegar no sono, diminui os despertares noturnos, aumenta a duração do sono e melhora sua qualidade. Por isso, tome e deite-se logo após a ingestão.
Contraindicações e advertências da Prysma
Você não deve usar Prysma® (eszopiclona) se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer componente do comprimido, ou se estiver grávida, amamentando, tiver doença hepática grave, história de abuso de álcool ou drogas, ou for menor de 18 anos.
- Reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema) podem ocorrer; suspenda o uso e procure atendimento se houver inchaço da língua, garganta, falta de ar, náusea ou vômito.
- Não associe com álcool ou outros depressores do SNC (benzodiazepínicos, opioides, antidepressivos tricíclicos, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos sedativos).
- Pode prejudicar a habilidade de dirigir ou operar máquinas; não execute essas atividades durante o tratamento.
- Pode causar amnésia anterógrada e comportamentos complexos (sonambulismo, dirigir dormindo, comer sem lembrar); o uso concomitante de álcool ou outros sedativos aumenta esse risco.
Uso prolongado pode levar a dependência, tolerância e sintomas de retirada; a redução de dose deve ser gradual e supervisionada pelo médico. Se surgirem alterações comportamentais ou pensamentos suicidas, procure avaliação médica imediatamente.
Efeitos colaterais da Prysma (reações adversas)
As reações observadas nos estudos incluem efeitos muito comuns e comuns; os mais relatados foram dor de cabeça, gosto alterado e tontura.
Reações muito comuns (>10%): dor de cabeça, distorção ou diminuição do paladar e tonturas.
- Comuns (>1% e <10%): zumbido, tosse, boca seca, perda de apetite, defeito de memória, diarreia, náuseas, fadiga, irritabilidade, pesadelo, vômito, entre outros listados na bula.
- Incomuns (>0,1% e <1%): falta de motivação, falta de ar, confusão, edema das extremidades, sede, entre outros.
- Raras (<0,1%): diversos eventos graves registrados, como problemas hepáticos, reações cutâneas graves e alterações neurológicas descritas na bula.
Além dos eventos acima, foi relatada disosmia (distorção do olfato) na experiência pós-comercialização. Informe seu médico sobre qualquer sintoma novo ou preocupante.
Interações medicamentosas da Prysma
Prysma® (eszopiclona) interage com diversos medicamentos e substâncias que afetam o sistema nervoso ou as enzimas que o metabolizam.
Combinar com outros depressores do SNC (ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos opioides, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos sedativos) pode aumentar a sonolência e o risco de depressão respiratória; a redução de dose deve ser considerada.
Inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir e outros listados) aumentam a exposição à eszopiclona e exigem redução da dose. Indutores do CYP3A4 (ex.: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) diminuem sua exposição.
Fitoterápicos como Erva-de-São-João, Kava kava, Centella e Valeriana podem alterar o efeito; a Valeriana pode aumentar a sonolência. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos que você usa.
Prysma na gravidez e amamentação
O uso de Prysma® (eszopiclona) não é recomendado durante a gravidez e nem no período de amamentação sem orientação médica.
Mulheres em idade fértil devem discutir com o médico a interrupção do tratamento se houver intenção ou suspeita de gravidez. Prysma® é contraindicado durante a amamentação e a doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê.
Superdose e dose esquecida da Prysma
Em caso de ingestão de grande quantidade de Prysma® (eszopiclona), procure atendimento médico imediatamente; os sintomas incluem sonolência intensa, confusão, falta de coordenação, respiração muito lenta e coma.
O tratamento é de suporte, com atenção às funções respiratórias e cardiovasculares; lavagem gástrica ou carvão ativado são úteis se feitos logo após a ingestão. Flumazenil pode ser um antídoto útil quando indicado.
Se você esquecer uma dose, não duplique a seguinte. Tome a próxima dose conforme orientado pelo médico; este medicamento só tem efeito na noite em que é tomado.
Composição da Prysma
Cada comprimido revestido contém eszopiclona na dose correspondente: 1 mg, 2 mg ou 3 mg, conforme a apresentação.
Excipientes presentes incluem fosfato de cálcio dibásico, lactose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Como guardar a Prysma
Guarde Prysma® (eszopiclona) em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não utilize após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, observe o aspecto; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1248
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasil
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 02/12/2025.
!
!
!
!
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
