Para que serve a Razapina

Razapina é um antidepressivo usado no tratamento de estados depressivos.

Age no sistema nervoso para ajudar a melhorar os sintomas da depressão quando dieta e outras medidas não são suficientes ou conforme indicação médica.

Como usar a Razapina

Tome Razapina por via oral, preferencialmente à noite ao deitar, e engula o comprimido com um líquido. Não administre por outras vias.

A dose diária eficaz usual varia entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial costuma ser 15 mg ou 30 mg. A melhora pode aparecer após 1–2 semanas e uma resposta clínica costuma ocorrer em 2–4 semanas. Se não houver resposta após aumento até a dose máxima e mais 2–4 semanas, o médico pode interromper o tratamento.

Pacientes idosos seguem, em geral, a mesma posologia, mas aumentos de dose exigem supervisão cuidadosa. A duração típica do tratamento é de vários meses; não interrompa abruptamente.

Comprimido orodispersível (ODT): não quebre o comprimido. Destaque o blister com cuidado, coloque o comprimido seco sobre a língua; ele se desintegra rapidamente e pode ser engolido sem água. A dose única diária deve ser tomada antes de deitar; em alguns casos o médico pode dividir a dose em duas tomadas, com a maior dose à noite.

Como a Razapina funciona

Razapina pertence à classe dos antidepressivos e atua regulando substâncias químicas do cérebro envolvidas na depressão.

A mirtazapina interfere na transmissão dos impulsos nervosos e melhora sintomas depressivos; tem propriedades sedativas, praticamente sem atividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, pouco efeito sobre o sistema cardiovascular. A ação começa geralmente em 1–2 semanas.

Contraindicações e advertências da Razapina

Você não deve usar Razapina se for alérgico à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula, nem em combinação com inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) — e não inicie IMAOs nas duas semanas após interromper Razapina.

Não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos. Use com cautela na gravidez e lactação; informe o médico se engravidar ou iniciar amamentação. Não dirija nem opere máquinas enquanto estiver em tratamento, pois pode causar tontura, desmaios ou sonolência.

Evite álcool durante o tratamento. Informe o médico sobre histórico de convulsões, doenças do fígado, rins, coração, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar ou uso de medicamentos que afetam o ritmo cardíaco. Interrompa e procure médico se surgir febre alta, dor de garganta ou feridas na boca para avaliação laboratorial. Contém lactose; não use em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose. As apresentações podem conter corantes que provocam reações alérgicas e a formulação ODT contém aspartame (fonte de fenilalanina).

Efeitos colaterais da Razapina (reações adversas)

Foram observadas reações adversas que variam de muito comuns a de frequência desconhecida; as mais importantes estão listadas a seguir.

• Reações muito comuns (>10%): aumento do apetite e ganho de peso, sonolência/sedação, dor de cabeça, boca seca.
• Reações comuns (1–10%): sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia, tontura, tremor, amnésia, hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito, erupção cutânea, dores musculares e articulares, edema periférico, fadiga.
• Reações incomuns (0,1–1%): pesadelos, mania, agitação, alucinações, parestesia, síndrome das pernas inquietas, síncope, pressão baixa.
• Reações raras (0,01–0,1%): agressão, mioclonia, elevação das transaminases.
• Frequência não conhecida: agranulocitose e depressão da medula óssea, síndrome serotoninérgica, convulsões, ideação ou comportamento suicida, hiponatremia, reações graves de pele (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, sonambulismo e outras reações graves.

Em crianças e adolescentes foram observados ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos.

Interações medicamentosas da Razapina

Não tome outros medicamentos sem avisar o médico. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Não combine com IMAOs. Risco de síndrome da serotonina com SSRIs, venlafaxina, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno e preparações de erva de São João. Nefazodona pode aumentar a mirtazapina no sangue, podendo ser necessário reduzir a dose.

Combinações com benzodiazepínicos, antipsicóticos, anti-histamínicos ou opióides podem aumentar a sonolência. Substâncias que aumentam mirtazapina no sangue incluem eritromicina, cetoconazol, inibidores da protease (HIV) e cimetidina; as que a diminuem incluem carbamazepina, fenitoína e rifampicina. Monitoramento é recomendado com varfarina e cuidado com medicamentos que afetam o ritmo cardíaco.

Razapina na gravidez e amamentação

O uso de Razapina na gravidez e durante a amamentação deve ser feito somente com orientação médica.

A experiência é limitada; recomenda-se cautela. Se usar o medicamento até o parto ou logo antes, o bebê deve ser observado por possíveis efeitos adversos. Converse com seu médico se pretende engravidar ou amamentar.

Superdose e dose esquecida da Razapina

Sobredosagem isolada de mirtazapina costuma causar depressão do sistema nervoso central com desorientação, sedação prolongada, taquicardia e alterações leves da pressão; em casos graves ou mistos pode haver risco de fatalidade.

Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Terapia de suporte é necessária; considerar carvão ativado ou lavagem gástrica conforme orientação médica. Para orientação adicional, ligue 0800 722 6001.

Esquecer uma dose: tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo da próxima dose; nesse caso, espere e não dobre a dose. Para esquemas de uma tomada diária, se esquecer, pule e retome no horário habitual. Se houver dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Composição da Razapina

Cada comprimido revestido de 30 mg contém 30 mg de mirtazapina e excipientes incluindo lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.

Também há comprimidos revestidos de 45 mg (mirtazapina 45 mg) com excipientes semelhantes e formulações orodispersíveis de 15 mg, 30 mg e 45 mg que contêm manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício, aspartamo, estearato de cálcio e aromas de laranja e menta.

Como guardar a Razapina

Armazene Razapina em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Não use medicamento fora do prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto; se observar alteração, consulte o farmacêutico. A apresentação ODT deve ser usada imediatamente após abrir a embalagem individual. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0047.0464
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
CNPJ: 07.591.326/0001-80
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III) DIZERES LEGAIS (Versão ODT)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS –1.0047.0464
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/08/2020.
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
C.N.P.J.: 07.591.326/0001-80
Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai – Índia

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