O Spidufen® comprimido revestido 770 mg é indicado para alívio da dor leve ou moderada causada por cefaleia, nevralgias, dismenorreia, pós‑cirúrgico dental, dores dentárias, musculares e traumáticas. Também é indicado para alívio da febre e para o tratamento sintomático da gripe.
Para que serve o Spidufen
Spidufen® é indicado para aliviar dor leve a moderada e reduzir a febre em situações como cefaleia, nevralgias, cólica menstrual, dores dentárias, musculares e traumáticas e para sintomas de gripe.
A apresentação de 770 mg (comprimidos ou granulado) e a de 1155 mg (granulado) têm indicações semelhantes; a formulação de 1155 mg também pode ser usada como coadjuvante no tratamento da dor em processos artríticos e outras doenças musculoesqueléticas com componente inflamatório.
Como usar o Spidufen
Tome Spidufen® por via oral, usando a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Para o comprimido revestido 770 mg (equivalente a 400 mg de ibuprofeno):
- Adultos: 1 comprimido, 3 vezes ao dia para dor leve ou moderada, febre, gripe ou cólica menstrual.
- Crianças com mais de 12 anos: dose diária total de 20 mg/kg, dividida em 3 administrações.
- Não partir ou mastigar o comprimido.
Para o granulado 770 mg (envelope de 3 g): dissolver em meio copo de água e ingerir imediatamente; dose igual à do comprimido.
Para o granulado 1155 mg (envelope de 3 g, equivalente a 600 mg de ibuprofeno):
- Adultos: 1 envelope de 600 mg, 2 vezes ao dia para dor leve ou moderada.
- Em dor artrítica crônica: iniciar 1200–1600 mg/dia divididos em 3–4 doses, podendo aumentar até 2400 mg/dia (não ultrapassar essa dose).
- Crianças >12 anos: 20 mg/kg/dia em 3 administrações; em artrite reumatoide juvenil pode chegar a 40 mg/kg/dia em 3 doses; dose máxima diária para crianças <30 kg: 800 mg.
Intervalo sugerido entre doses: 4 horas. Se os sintomas persistirem, procure orientação de médico ou cirurgião-dentista.
Como o Spidufen funciona
Spidufen® age reduzindo a inflamação, a dor e a febre por inibição de substâncias envolvidas no processo inflamatório.
A combinação do ibuprofeno com arginina aumenta a solubilidade, favorecendo rápida absorção do princípio ativo. O pico de concentração sanguínea costuma ocorrer entre 15 e 30 minutos, o que ajuda a obter alívio rápido da dor.
Contraindicações e advertências do Spidufen
Você não deve usar Spidufen® se tiver alergia ao ibuprofeno arginina ou a qualquer excipiente, histórico de reações ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, úlcera péptica ativa ou recorrente, sangramento gastrointestinal ativo, insuficiência hepática, renal grave ou insuficiência cardíaca grave (NYHA IV). É contraindicado na suspeita de dengue e durante o terceiro trimestre da gravidez.
Cautela e monitoramento são necessários em pessoas com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca leve a moderada (NYHA II-III), cardiopatia isquêmica, doença vascular, idosos, história de toxicidade gastrointestinal, desidratação, distúrbios de coagulação, insuficiência hepática ou renal, lúpus e outras doenças do colágeno. Uso criterioso durante a lactação conforme avaliação médica.
Observe também as restrições por excipientes: contém sacarose, aspartame/fenilalanina em algumas apresentações, sacarina sódica e dióxido de titânio; verifique o teor de sódio se estiver em dieta com restrição de sal.
Interrompa o uso e procure ajuda imediata se ocorrerem sinais de reação alérgica grave (dificuldade para respirar, inchaço de face/pescoço), erupções cutâneas severas, sangramento gastrointestinal ou outros sintomas graves. Evite prolongar o tratamento além de 7 dias sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Spidufen (reações adversas)
Spidufen® pode causar efeitos indesejáveis, principalmente gastrointestinais. Reações variam de leves a raras, mas algumas podem ser graves.
Frequências observadas:
- Muito comuns (>10%): diarreia e dispepsia.
- Comuns (1–10%): dor abdominal, náusea, flatulência, cefaleia, vertigem, erupção cutânea.
- Incomuns (0,1–1%): úlcera péptica, vômito, hemorragia gastrointestinal, gastrite, confusão, sonolência, urticária, angioedema, asma/broncoespasmo.
- Raros (0,01–0,1%): perfuração gastrointestinal, distúrbios hematológicos, alterações hepáticas, anafilaxia.
- Muito raros (<0,01%): reações cutâneas graves (SCARs), nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.
Também foram relatados edema, hipertensão, insuficiência cardíaca, dor no peito associada à reação alérgica (síndrome de Kounis) e, em doses muito altas, possível aumento do risco de eventos tromboembólicos arteriais. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Spidufen
Spidufen® pode interagir com vários medicamentos, potencialmente reduzindo a eficácia de anti-hipertensivos, aumentando risco de lesão renal com diuréticos, IECAs, antagonistas da angiotensina II e beta-bloqueadores, e elevando risco de sangramentos com anticoagulantes, AAS, ISRS, antiagregantes e fitoterápicos como ginkgo.
Outras interações importantes:
- Tacrolimo, ciclosporina: aumento do risco de nefrotoxicidade.
- Zidovudina: aumento do risco de hematomas em hemofílicos HIV(+).
- AINEs + quinolonas: maior risco de convulsões.
- Ibuprofeno pode aumentar níveis de digoxina, fenitoína, lítio e metotrexato; voriconazol, fluconazol e mifepristone podem aumentar exposição ao ibuprofeno.
O uso pode alterar exames laboratoriais, como prolongamento do tempo de sangramento, alterações em glicose, ureia, creatinina, potássio e transaminases. Informe ao seu médico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Spidufen®.
Spidufen na gravidez e amamentação
Spidufen® pode afetar a gravidez e o feto. Evite o uso nos primeiros seis meses de gravidez, a menos que os benefícios superem os riscos; se usado, mantenha dose e duração mínimas e avalie pré-natalmente.
A partir da 20ª semana existe risco de oligohidrâmnios e disfunção renal fetal; a partir do segundo trimestre há relatos de constrição do ducto arterioso. No terceiro trimestre, o uso é contraindicado por risco de toxicidade cardiopulmonar fetal, disfunção renal e prolongamento do tempo de sangramento materno e fetal. Spidufen® passa para o leite materno; em tratamento curto nas doses recomendadas para dor e febre geralmente não é necessário interromper a amamentação, mas o uso deve ser avaliado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Spidufen
Em caso de ingestão maior do que a indicada, os sintomas mais comuns incluem náuseas, vômitos (por vezes com sangue), dor epigástrica, tontura, zumbido e, em casos graves, depressão do sistema nervoso central, insuficiência renal, hipotensão e acidose metabólica.
Não existe antídoto específico. O manejo inclui esvaziamento gástrico (lavagem) e correção de eletrólitos; procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem. Contatos de orientação citados na bula também estão disponíveis junto ao fabricante.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, exceto se o horário da próxima dose estiver muito próximo — nesse caso, pule a dose esquecida. Não tome dose dupla para compensar.
Composição do Spidufen
Cada apresentação contém como princípio ativo ibuprofeno arginina. No comprimido revestido de 770 mg, isso equivale a 400 mg de ibuprofeno e 370 mg de arginina.
Excipientes variam por apresentação e incluem bicarbonato de sódio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de titânio, macrogol 4000 e, nas formulações em granulado, aspartame, sacarina sódica e aromas (damasco, menta/anis).
Alguns valores por envelope/comprimido: o comprimido revestido contém 16,7 mg de sacarose; os granulados contêm sacarose e quantidades específicas de aspartame e sacarina sódica conforme o sabor. Verifique os excipientes se tiver restrições alimentares ou alergias.
Como guardar o Spidufen
Guarde Spidufen® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, preferencialmente protegido da umidade quando indicado pela embalagem.
Mantenha na embalagem original, não use após o prazo de validade e verifique o aspecto antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON S.p.A.
Via della Chimica, 9 – Vicenza – Itália
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo, SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
® Marca Registrada
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
www.zambon.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
BPSPICOM770V13
III- DIZERES LEGAIS (granulado 770 mg)
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Industria 13, 6814
Cadempino – Suíça
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo/SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
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BPSPIGRA770V14
III- DIZERES LEGAIS (granulado 1155 mg)
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Indústria 13, 6814
Cadempino - Suíça
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Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo/SP – CEP: 04794-000
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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BPSPIGRA1155V11
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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