Para que serve o Spidufen

Spidufen® alivia dor leve a moderada, reduz inflamação e febre, sendo usado também no tratamento sintomático da gripe.

É indicado para cefaleia, nevralgias, dismenorreia (cólica menstrual), dores dentárias e pós-operatório dental, dores musculares e traumáticas e estados febris. A formulação de 1155 mg também pode ser usada como coadjuvante em dor de artrite reumatoide, osteoartrite e outras doenças musculoesqueléticas com componente doloroso e inflamatório.

Como usar o Spidufen

Tome Spidufen® por via oral, usando a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.

Comprimido revestido 770 mg: adultos — 1 comprimido, 3 vezes ao dia; crianças >12 anos — dose total diária de 20 mg/kg dividida em 3 tomadas. Não partir nem mastigar o comprimido. Intervalo entre doses sugerido: 4 horas.

Granulado para solução 770 mg: adultos — 1 envelope, 3 vezes ao dia; crianças >12 anos — 20 mg/kg/dia em 3 tomadas. Dissolver todo o conteúdo em meio copo de água e ingerir imediatamente; pode ser tomado com alimentos para reduzir desconforto gástrico.

Granulado 1155 mg: para dor leve a moderada em adultos, 1 envelope de 600 mg, 2 vezes ao dia. No tratamento coadjuvante de processos artríticos crônicos, iniciar com 1200–1600 mg/dia dividido em 3–4 administrações, podendo chegar a 2400 mg/dia — não ultrapassar essa dose. Crianças >12 anos seguem 20 mg/kg/dia (em artrite reumatoide juvenil pode chegar a 40 mg/kg/dia), com limite máximo diário indicado para <30 kg.

Se os sintomas não melhorarem, procure o médico ou cirurgião-dentista.

Como o Spidufen funciona

Spidufen® age inibindo substâncias envolvidas na dor, inflamação e febre, produzindo efeito analgésico não narcótico.

A fórmula contém arginina, que aumenta a solubilidade e acelera a absorção do ibuprofeno; o pico de concentração no sangue ocorre entre 15 e 30 minutos, o que favorece alívio mais rápido da dor.

Contraindicações e advertências do Spidufen

Você não deve usar Spidufen® se houver hipersensibilidade ao ibuprofeno arginina ou a qualquer excipiente, reações alérgicas ao AAS/AINEs, úlcera péptica ativa ou recorrente, sangramento gastrointestinal ativo, insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave, suspeita de dengue, ou no terceiro trimestre da gravidez. Não use em menores de 12 anos sem orientação médica.

Cautela é necessária em pacientes com condições que aumentam riscos:

• hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca (NYHA II–III), cardiopatia isquêmica, doença arterial periférica ou cerebrovascular;
• histórico de toxicidade gastrointestinal, idosos, desidratação, distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes;
• insuficiência renal ou hepática leve a moderada, lúpus e outras doenças do colágeno, e asmáticos com história de reações ao AAS;
• pacientes que seguem dieta com restrição de sal — o produto contém sódio relevante.

Interrompa o uso e procure ajuda se ocorrerem erupção cutânea, lesões de mucosa, sinais alérgicos (dificuldade para respirar, inchaço facial), sangramento gastrointestinal, ou sinais de problemas renais. Em idosos reduza a dose e monitore reações gastrointestinais.

Efeitos colaterais do Spidufen (reações adversas)

Spidufen® pode causar efeitos indesejados; os mais relatados envolvem o sistema digestivo.

Frequências descritas:

• Muito comuns (>10%): diarreia e dispepsia.
• Comuns (1% a 10%): dor abdominal, náusea, flatulência, cefaleia, tontura, distúrbios da pele e erupção.
• Incomuns (0,1% a 1%): úlcera péptica, vômito, hemorragia gastrointestinal, gastrite, confusão, sonolência, prurido, urticária, púrpura, angioedema, reações alérgicas, asma e broncoespasmo.
• Raros (0,01% a 0,1%): perfuração gastrointestinal, distúrbios de ouvido e visão, trombocitopenia, agranulocitose, anemias, alterações hepáticas e anafilaxia.
• Muito raros (<0,01%): reações cutâneas graves (SCARs), nefrite intersticial, necrose papilar e insuficiência renal aguda.

Também foram relatados edema, hipertensão, insuficiência cardíaca e eventos tromboembólicos arteriais, especialmente em doses elevadas (2400 mg/dia). Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas do Spidufen

Spidufen® pode interagir com vários medicamentos, alterando efeitos ou aumentando riscos.

• Anti-hipertensivos e diuréticos: AINEs podem reduzir sua eficácia e, com comprometimento renal, levar a piora da função renal.
• Inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II e betabloqueadores: atenção ao risco renal.
• Outros AINEs, corticosteroides, AAS, ISRS, anticoagulantes e antiagregantes: aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal; ibuprofeno pode reduzir o efeito cardioprotetor de baixas doses de AAS.
• Zidovudina: aumento do risco de hematomas em certos pacientes; tacrolimo e ciclosporina: aumento do risco de nefrotoxicidade.
• Quinolonas: possível aumento do risco de convulsões; aminoglicosídeos: redução da excreção.
• Digoxina, fenitoína, lítio e metotrexato: ibuprofeno pode elevar seus níveis plasmáticos; voriconazol, fluconazol e mifepristone podem aumentar exposição ao ibuprofeno.

Spidufen® pode afetar exames laboratoriais, como prolongamento do tempo de sangramento e alterações em creatinina, ureia, eletrólitos e transaminases. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Spidufen na gravidez e amamentação

Spidufen® pode afetar a gravidez e o feto; o uso deve ser o mais reduzido possível se houver intenção de engravidar ou durante o primeiro e segundo trimestres.

Dados apontam para possível aumento de risco de aborto e de malformações cardíacas com uso precoce; a partir da 20ª semana pode causar oligohidrâmnios e, ocasionalmente, constrição do ducto arterioso fetal, efeitos geralmente reversíveis após suspensão. Durante o terceiro trimestre é contraindicado por risco de toxicidade cardiopulmonar fetal, disfunção renal e risco de sangramento e inibição das contrações uterinas. Spidufen® e metabólitos passam para o leite materno; em tratamento de curto prazo e doses terapêuticas não há relato de efeitos em recém-nascidos, mas o uso na lactação deve ser avaliado pelo médico.

Superdose e dose esquecida do Spidufen

Em caso de superdose, os sintomas podem incluir náuseas, vômitos (possivelmente com sangue), dor abdominal, tontura, distúrbios visuais, zumbidos, depressão do nível de consciência, alterações renais e, em casos graves, acidose metabólica e coma.

Não há antídoto específico; o tratamento envolve esvaziamento gástrico, lavagem e correção de eletrólitos. Procure socorro médico imediatamente, leve a embalagem e, se necessário, contate os números de atendimento indicados pelo fabricante para orientação.

Se você esqueceu uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a esquecida e retome o esquema habitual. Não dobre a dose para compensar.

Composição do Spidufen

Spidufen® está disponível em comprimido revestido e em granulado para solução oral; cada apresentação contém ibuprofeno na forma de arginina.

• Comprimido revestido 770 mg: ibuprofeno arginina 770 mg (equivalente a 400 mg de ibuprofeno + 370 mg de arginina). Excipientes: bicarbonato de sódio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de titânio e macrogol 4000. Sacarose por comprimido: 16,7 mg.
• Granulado 770 mg (envelope 3 g, sabor damasco): ibuprofeno arginina 770 mg. Excipientes: bicarbonato de sódio, sacarina sódica, aspartame, sacarose e aroma. Conteúdo por envelope: sacarose 1770 mg; aspartame 60 mg; sacarina sódica 20 mg.
• Granulado 1155 mg (envelope 3 g, damasco ou menta anis): ibuprofeno arginina 1155 mg. Excipientes: bicarbonato de sódio, sacarina sódica, aspartame, sacarose e aroma. Conteúdos de sacarose/aspartame/sacarina variam conforme o sabor, conforme informado na bula.

Verifique a presença de aspartame, sacarose e dióxido de titânio se houver restrições alimentares ou alergias.

Como guardar o Spidufen

Guarde Spidufen® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, preferencialmente protegido da umidade e na embalagem original. Não utilize após a data de validade impressa na embalagem.

Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos devem ser brancos, oblongos e inteiros; o granulado é pó branco com sabor levemente adocicado. Em caso de alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON S.p.A.
Via della Chimica, 9 – Vicenza – Itália
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo, SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
® Marca Registrada
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
www.zambon.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
BPSPICOM770V13
III- DIZERES LEGAIS (granulado 770 mg)
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Industria 13, 6814
Cadempino – Suíça
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo/SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
® Marca Registrada
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Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
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BPSPIGRA770V14
III- DIZERES LEGAIS (granulado 1155 mg)
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Indústria 13, 6814
Cadempino - Suíça
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo/SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
BPSPIGRA1155V11

Sobre as informações desta página

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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