Para que serve a Sympta

Sympta® (cloridrato de duloxetina) é usado para tratar depressão e vários tipos de dor crônica, além de transtorno de ansiedade generalizada.

Especificamente, pode ser indicado para:

• transtorno depressivo maior;
• dor neuropática periférica diabética;
• fibromialgia, com ou sem depressão;
• dor lombar crônica;
• dor por osteoartrite de joelho em pacientes com mais de 40 anos;
• transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade e preocupação persistentes por pelo menos seis meses, com impacto nas atividades diárias).

O medicamento demonstrou manter a melhora clínica por até seis meses em pacientes que responderam ao tratamento inicial.

Como usar a Sympta

Tome Sympta® por via oral, com ou sem alimentos, sem partir, mastigar ou abrir a cápsula, e respeite sempre a dose prescrita pelo médico em 24 horas.

Doses iniciais e orientações gerais:

• Transtorno depressivo maior: 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes podem fazer 30 mg uma vez ao dia por 1 semana antes de subir para 60 mg. Em casos selecionados pode-se usar até 120 mg/dia, em duas tomadas.
• Dor neuropática diabética: 60 mg uma vez ao dia; doses acima de 60 mg não mostraram benefício adicional.
• Fibromialgia: 60 mg uma vez ao dia; 30 mg por 1 semana pode ser usado para adaptação.
• Dor lombar crônica e osteoartrite de joelho: iniciar em 60 mg uma vez ao dia; alguns pacientes podem começar com 30 mg por 1 semana; dose até 120 mg/dia em casos selecionados.
• Transtorno de ansiedade generalizada: 60 mg uma vez ao dia; em idosos iniciar 30 mg uma vez ao dia por 2 semanas antes de subir para 60 mg; aumento acima de 60 mg deve ser gradual (incrementos de 30 mg).

Interrupção: sintomas de descontinuação podem ocorrer; recomenda-se reduzir a dose gradualmente por no mínimo 2 semanas (reduzir pela metade ou em dias alternados) antes de suspender.

Em pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/min, considerar dose inicial de 30 mg uma vez ao dia; em comprometimento hepático considerar dose menor e menos frequente. Não indicado em menores de 18 anos.

Como a Sympta funciona

Sympta® é um antidepressivo da classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina que age no sistema nervoso central.

Ele melhora sintomas depressivos, sintomas ansiosos e diversos tipos de dor crônica, incluindo dor neuropática diabética e fibromialgia, além de dor lombar e dor por osteoartrite de joelho em pacientes acima de 40 anos.

A absorção oral ocorre cerca de 6 horas após a dose; com alimento a absorção pode ocorrer entre 6 e 10 horas. Tomado à tarde, há um atraso adicional de cerca de 3 horas na absorção, que não ocorre quando tomado pela manhã.

Contraindicações e advertências da Sympta

Você não deve usar Sympta® se for alérgico ao cloridrato de duloxetina ou a qualquer excipiente, ou se estiver usando ou tiver usado um IMAO nos últimos 14 dias. Também não inicie um IMAO pelo menos 5 dias após interromper Sympta®.

Advertências e precauções principais:

• Monitorar sinais de piora clínica ou ideação suicida, especialmente nos primeiros meses ou durante ajustes de dose; observar jovens menores de 25 anos.
• Usar com cautela em pacientes com histórico de mania, convulsões ou glaucoma de ângulo fechado.
• Comprometimento renal grave (clearance < 30 mL/min) e hepático requerem avaliação cuidadosa e possivelmente dose mais baixa.
• Risco de elevação de enzimas hepáticas; cuidado em usuários de álcool ou com doença hepática pré-existente.
• Pode aumentar a pressão arterial; monitore pacientes hipertensos ou com doença cardíaca.
• Risco raro de hiponatremia, principalmente em idosos ou com predisposição à desidratação.
• Pode aumentar risco de sangramentos; usar com cautela se usa anticoagulantes ou AINEs.
• Cautela ao associar com outras drogas serotoninérgicas (triptanos, linezolida, lítio, tramadol, Erva de São João) por risco de síndrome serotoninérgica; não é recomendado combinar com outros ISRS ou IRSNs.
• Não é indicado para menores de 18 anos; em idosos pode haver diferenças de resposta sem necessidade geral de ajuste de dose, exceto para TAG.

Evite dirigir ou operar máquinas até saber como Sympta® afeta você, pois pode causar sedação e tontura.

Efeitos colaterais da Sympta (reações adversas)

Sympta® pode causar efeitos adversos; os mais comuns tendem a ser leves e desaparecerem com algumas semanas.

Eventos relatados em estudos para transtorno depressivo maior incluem:

• Muito comum (>10%): boca seca, náusea e dor de cabeça.
• Comum (1–10%): palpitação, zumbido, visão borrada, constipação, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, gases, fadiga, queda, perda de peso, aumento da pressão arterial, diminuição do apetite, rigidez muscular, dores musculoesqueléticas, espasmos, tontura, sonolência, tremor, formigamento, insônia, alterações sexuais (orgasmo, libido, ejaculação), ansiedade, agitação, sonhos anormais, alterações urinárias, sudorese excessiva, coceira e rubor.
• Incomum (0,1–1%): taquicardia, vertigem, alterações visuais, gastrite, hemorragia gastrointestinal, alterações laboratoriais hepáticas, ganho de peso, distúrbios do sono, bruxismo, desorientação, retenção urinária, disfunção sexual, reação de fotossensibilidade, entre outros.
• Raro (0,01–0,1%): hipotireoidismo, estomatite, aumento do colesterol, desidratação, discinesia, aumento da micção, sintomas da menopausa e constrição da orofaringe.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Há listas adicionais por indicação e relatos pós-lançamento que seu profissional pode consultar.

Interações medicamentosas da Sympta

Sympta® pode interagir com várias classes de medicamentos; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Interações importantes mencionadas:

• Antidepressivos tricíclicos (ATCs) e outros medicamentos com atividade serotoninérgica (ISRS, IRSN, triptanos, tramadol).
• IMAO: uso concomitante é contraindicado.
• Inibidores das enzimas CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, algumas quinolonas) e CYP2D6 (por exemplo, paroxetina) e medicamentos metabolizados por CYP2D6 (desipramina, tolterodina).
• Medicamentos com ação no sistema nervoso central e os altamente ligados a proteínas plasmáticas.
• Anti-inflamatórios e AINES: maior risco de sangramento quando combinados.
• Erva de São João pode aumentar eventos indesejáveis.

Álcool não aumentou o prejuízo motor mental quando administrado em tempos diferentes, mas o uso concomitante pode ter contribuído a casos de lesão hepática em estudos. Antiácidos com alumínio/magnésio e famotidina não afetaram significativamente a absorção; o efeito de inibidores da bomba de próton é desconhecido.

Sympta na gravidez e amamentação

Sympta® é categoria C na gravidez: use apenas se o benefício justificar o risco para o feto.

Riscos relatados incluem sintomas de descontinuação no recém‑nascido se a mãe usar o medicamento próximo ao parto (por exemplo: hipotonia, tremor, dificuldade de alimentação, desconforto respiratório, convulsões) e maior risco de hemorragia pós‑parto e parto prematuro (maioria entre 35ª e 36ª semanas). Não há evidência de malformação em estudos com animais.

A duloxetina passa para o leite materno; devido à segurança desconhecida em crianças, não é recomendável amamentar durante o tratamento. Use apenas com orientação médica.

Superdose e dose esquecida da Sympta

Em caso de superdose de Sympta®, procure socorro médico imediato. Não existe antídoto específico.

Sintomas de superdose podem incluir sonolência, coma, síndrome serotoninérgica, convulsões, vômito e taquicardia. Verifique respiração e batimentos cardíacos; lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados conforme o tempo da ingestão.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição da Sympta

Cada cápsula de 30 mg contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina e uma mistura de excipientes descritos abaixo.

• 30 mg: cloridrato de duloxetina 33,69 mg (equivalente a 30 mg) e excipientes incluindo esferas de açúcar, hipromelose, sacarose, talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante e amarelo de quinolina.
• 60 mg: cloridrato de duloxetina 67,35 mg (equivalente a 60 mg) e excipientes incluindo esferas de açúcar, hipromelose, sacarose, talco, ftalato de hipromelose, citrato de trietila, dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante, amarelo crepúsculo e amarelo de tartrazina.

Contém sacarose e corantes que podem causar reações alérgicas, incluindo tartrazina que pode agravar asma em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico. Não use em síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose ou insuficiência de sacarase‑isomaltase.

Como guardar a Sympta

Guarde Sympta® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, e não utilize após a data de validade.

Antes de usar, verifique o aspecto das cápsulas (corpo verde e tampa azul com microgrânulos brancos a quase brancos). Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças e confira na embalagem lote e datas de fabricação e validade.

Dizeres legais

Registro 1.0043.1419
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Central de Relacionamento
0800-703-1550
www.momentafarma.com.br - [email protected]
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 20/12/2021.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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