Para que serve o Unitidazin

UNITIDAZIN é indicado para adultos com esquizofrenia crônica ou em crises agudas quando outros antipsicóticos não foram eficazes ou não puderam ser usados por causa de efeitos adversos.

Ele pode ser utilizado quando é necessário controlar sintomas psicóticos que não responderam a tratamentos anteriores.

Como usar o Unitidazin

Tome UNITIDAZIN por via oral, conforme orientação médica; a dose e os horários serão ajustados caso a caso, começando por doses baixas e aumentando gradualmente até a resposta adequada.

Normalmente a dose diária total é dividida em 2 a 4 tomadas; o comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Exemplos de posologia descritos na bula (apenas para referência médica):

• Exacerbações agudas: 100 a 600 mg/dia, podendo chegar a 800 mg/dia.
• Esquizofrenia crônica: 100 a 600 mg/dia em hospitalizados; 50 a 300 mg/dia em ambulatórios.

Em casos de sobrepeso, insuficiência renal ou hepática recomenda-se iniciar com dose particularmente baixa e aumentar lentamente. Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico.

Como o Unitidazin funciona

UNITIDAZIN atua nos sintomas da esquizofrenia como um antipsicótico da classe das fenotiazinas, com baixa tendência a causar sintomas de movimento extrapiramidais.

Os efeitos podem aparecer de 24–48 horas em crises agudas, mas em geral levam semanas; melhora máxima em pacientes crônicos pode demorar de seis semanas a seis meses. Antes de iniciar o tratamento, é recomendado fazer um eletrocardiograma para descartar doença cardíaca relevante.

Contraindicações e advertências do Unitidazin

Você não deve usar UNITIDAZIN se tiver alergia à tioridazina ou a outras fenotiazinas, ou doença cardiovascular grave.

Algumas precauções importantes a observar durante o uso:

• Evitar em glaucoma de ângulo estreito, retenção urinária (ex.: hipertrofia prostática) e constipação crônica, devido a efeitos anticolinérgicos.
• Monitorar função hepática em quem tem doença do fígado.
• Fazer hemogramas regularmente nos primeiros meses, pois há risco, embora baixo, de leucopenia/agranulocitose.
• Checar pressão arterial ao iniciar, especialmente em idosos, por risco de hipotensão ortostática.
• Evitar álcool, que pode aumentar efeitos sobre o sistema nervoso e risco de toxicidade hepática.
• Risco aumentado de quedas e fraturas em idosos por sedação ou hipotensão; antipsicóticos podem piorar declínio cognitivo em demência e causar reações graves em demência tipo Lewy-body.

Mulheres grávidas só devem usar se o médico avaliar que o benefício supera o risco; não amamente durante o tratamento. Contém açúcar e glúten.

Efeitos colaterais do Unitidazin (reações adversas)

Os efeitos colaterais de UNITIDAZIN são em geral dependentes da dose e mais comuns em doses elevadas; em doses menores muitos eventos são raros.

Principais reações registradas, agrupadas por frequência:

• Muito comum (≥10%): sedação e sonolência.
• Comum (1–10%): tontura, boca seca, visão borrada, congestão nasal, hipotensão ortostática e galactorreia.
• Incomum (0,1–1%): confusão, alucinação, náuseas, vômitos, diarreia, constipação, alterações no ECG (prolongamento do QT), alterações hepáticas e distúrbios sexuais.
• Raro (0,01–0,1%): sintomas extrapiramidais, convulsões, arritmias, leucopenia, agranulocitose, hepatite, erupções cutâneas e rabdomiólise.
• Muito raro (<0,01%): síndrome neuroléptica maligna, torsade de pointes, parada cardíaca, depressão respiratória e reações psicóticas.

Informe seu médico ou farmacêutico se perceber qualquer efeito incomum, especialmente sinais de problemas cardíacos, reações sanguíneas, retenção urinária ou movimentos involuntários persistentes.

Interações medicamentosas do Unitidazin

UNITIDAZIN pode intensificar os efeitos depressores do sistema nervoso central quando combinado com álcool, benzodiazepinas, sedativos, anestésicos ou anti-histamínicos.

Deve-se ter cautela ao associar com vários medicamentos, entre eles:

• levodopa;
• vasoconstritores adrenérgicos (ex.: efedrina, fenilefrina);
• inibidores da MAO, lítio, anti-hipertensivos e betabloqueadores;
• quinidina, outros antiarrítmicos e diuréticos tiazídicos;
• antidiabéticos e agentes anticolinérgicos;
• cimetidina, inibidores da recaptação de serotonina (fluoxetina, paroxetina) e antidepressivos tricíclicos;
• barbitúricos e anticoagulantes.

Fenotiazinas podem afetar o controle glicêmico em diabéticos. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, inclusive fitoterápicos e chás.

Unitidazin na gravidez e amamentação

UNITIDAZIN só deve ser usado na gravidez se o médico considerar que os benefícios para a mãe superam os riscos para o feto (categoria C).

Se você engravidar durante o tratamento ou pouco após seu término, informe seu médico. Mulheres em uso de UNITIDAZIN não devem amamentar.

Superdose e dose esquecida do Unitidazin

Em caso de superdose, os sintomas podem incluir sedação intensa, confusão, convulsões, alterações cardíacas graves (torsade de pointes, arritmia, parada cardíaca), hipotensão e depressão respiratória, podendo levar à morte.

O tratamento recomendado envolve limpeza gástrica e carvão ativado quando indicado, monitorização cardiovascular e suporte respiratório; evite induzir vômito. Em convulsões, alguns barbitúricos devem ser evitados.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre doses para compensar.

Composição do Unitidazin

Cada comprimido revestido contém cloridrato de tioridazina na dose indicada na embalagem e excipientes.

Formulações descritas na bula:

• 50 mg: cloridrato de tioridazina 50 mg. Excipientes: amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose, lactose monoidratada, macrogol, povidona e talco.
• 100 mg: cloridrato de tioridazina 100 mg. Excipientes: amido, óxido de ferro amarelo, corante azul brilhante laca, croscarmelose sódica, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, etilcelulose, hipromelose, lactose monoidratada, macrogol, povidona e talco.

Atenção: contém lactose (açúcar) e glúten.

Como guardar o Unitidazin

Guarde UNITIDAZIN na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

O comprimido 50 mg é branco e o de 100 mg é verde, ambos circulares e com núcleo branco; antes de usar verifique aspecto e validade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro MS – 1.0497.1230
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
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SAC 0800 011 1559
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/11/2020.

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