O Esomex® comprimido revestido 20 mg é indicado para tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio de sintomas como azia, regurgitação ácida e dor epigástrica. Também é indicado para tratar e prevenir úlceras associadas ao uso de anti-inflamatórios, para erradicação de Helicobacter pylori em associação a antibacteriano e para condições de hipersecreção, como a síndrome de Zollinger-Ellison.
Para que serve o Esomex
ESOMEX® é indicado para tratar problemas causados pelo excesso de ácido no estômago e para aliviar sintomas como azia, regurgitação ácida e dor na parte superior do abdome.
- Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): tratamento da esofagite de refluxo erosiva, manutenção para prevenir recidiva e controle dos sintomas (pirose/azia, regurgitação e dor epigástrica).
- Pacientes em terapia contínua com anti-inflamatórios: alívio de sintomas altos do trato digestivo, cicatrização de úlceras gástricas associadas a AINEs (incluindo COX-2) e prevenção de úlceras em pacientes com risco adicional.
- Úlcera duodenal associada à Helicobacter pylori e erradicação dessa bactéria em combinação com antibióticos apropriados.
- Condições hipersecretoras, como síndrome de Zollinger‑Ellison e hipersecreção idiopática.
- Manutenção da hemostasia e prevenção de ressangramento de úlceras gástricas e duodenais após tratamento intravenoso com esomeprazol sódico.
Converse com seu médico para saber se ESOMEX® é indicado para o seu caso específico.
Como usar o Esomex
Tome ESOMEX® por via oral, engolindo o comprimido inteiro com líquido; pode ser tomado com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido.
Se tiver dificuldade para engolir, coloque o comprimido em meio copo de água sem gás, mexa até desagregar e tome imediatamente. Se houver pequenos grânulos aderidos, adicione água, mexa e tome; o conteúdo também pode ser administrado por sonda nasoenteral em até 30 minutos. Não mastigue nem esmague os grânulos.
Posologia para adultos (siga a orientação do médico):
- Tratamento da esofagite erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas; mais 4 semanas se necessário.
- Manutenção após esofagite: 20 mg uma vez ao dia.
- Sintomas da DRGE sem esofagite: 20 mg uma vez ao dia; reavalie se não houver controle após 4 semanas.
- Pacientes em uso contínuo de AINEs: 20 mg uma vez ao dia para sintomas; cicatrização de úlceras geralmente 20 mg por 4–8 semanas, alguns podem necessitar 40 mg diário.
- Erradicação de H. pylori: ESOMEX® 20 mg com amoxicilina 1 g e claritromicina 500 mg, todos duas vezes ao dia por 7 dias.
- Condições hipersecretoras: dose inicial 40 mg duas vezes ao dia; ajuste individualizado, com relatos de uso até 120 mg duas vezes ao dia.
- Prevenção de ressangramento após terapia IV: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas, precedida do esquema IV descrito na bula.
Crianças de 12 a 18 anos: esquemas semelhantes aos de adultos, limitado a 8 semanas; não usar em menores de 12 anos. Ajustes e precauções para insuficiência hepática grave e para insuficiência renal grave estão descritos na bula. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Esomex funciona
ESOMEX® reduz a produção de ácido no estômago por inibição da bomba de prótons. Após a dose oral, o efeito começa dentro de uma hora.
Isso ajuda a aliviar sintomas como azia e promove a cicatrização de lesões relacionadas ao ácido.
Contraindicações e advertências do Esomex
Você não deve usar ESOMEX® se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis ou a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico antes de usar se apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir, sangue nas fezes ou suspeita de úlcera, pois ESOMEX® pode mascarar sinais e retardar o diagnóstico.
- Evite o uso concomitante com clopidogrel.
- Informe se usa antirretrovirais como atazanavir ou nelfinavir.
- Use com cautela se tiver problemas graves no fígado ou nos rins; em insuficiência hepática grave não exceder 20 mg diários.
- Pacientes com risco de osteoporose/fraturas devem fazer acompanhamento médico, pois alguns estudos sugerem associação com aumento do risco de fraturas.
- Experiência limitada em crianças <12 anos; uso somente sob critério médico.
- Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação; não há dados sobre excreção no leite materno.
- Contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Sempre informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você esteja usando antes de iniciar ESOMEX®.
Efeitos colaterais do Esomex (reações adversas)
ESOMEX® pode causar efeitos indesejáveis; muitos são leves e reversíveis. Informe seu médico se surgirem sintomas novos ou persistentes.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): cefaleia, dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômito e constipação.
- Incomuns (0,1%–1%): edema periférico, insônia, tontura, parestesia, sonolência, vertigem, xerostomia, elevação de enzimas hepáticas e reações cutâneas (dermatite, prurido, urticária, exantema).
- Raras (0,01%–0,1%): leucopenia, trombocitopenia, reações de hipersensibilidade (edema, anafilaxia), hiponatremia, agitação, confusão, depressão, alterações do paladar e visão, broncoespasmo, estomatite, candidíase gastrointestinal, hepatite com ou sem icterícia, alopecia, fotossensibilidade, dores articulares e musculares, mal-estar, sudorese e febre.
- Muito raras (<0,01%): agranulocitose, pancitopenia, alterações psiquiátricas graves, comprometimento hepático grave, reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens‑Johnson, NET, DRESS, PEGA), fraqueza muscular, nefrite, ginecomastia em homens, hipomagnesemia que pode levar a hipocalcemia e hipocalemia, e colite microscópica.
Notifique seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas observadas.
Interações medicamentosas do Esomex
ESOMEX® pode alterar o efeito de vários medicamentos e alguns fármacos podem alterar o efeito de ESOMEX®. Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.
- Evitar com clopidogrel.
- Antirretrovirais: atazanavir, nelfinavir e saquinavir exigem cuidado.
- Antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), erlotinibe, digoxina, diazepam, fenitoína, varfarina, cisaprida, metotrexato, amoxicilina, quinidina, naproxeno, rofecoxibe, claritromicina, voriconazol, rifampicina e erva-de-São-João podem ter seus efeitos alterados.
- Associação relatada com aumento da concentração de tacrolimo no sangue.
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de iniciar ou interromper qualquer outro medicamento durante o tratamento.
Esomex na gravidez e amamentação
ESOMEX® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há dados sobre excreção no leite materno; por isso ESOMEX® não deve ser usado durante a amamentação sem avaliação médica. A decisão sobre amamentar ou usar o medicamento deve ser individualizada e acompanhada pelo profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Esomex
Não há antídoto específico para superdose de esomeprazol magnésico tri‑hidratado. Doses de 80 mg não mostraram complicações, mas em caso de ingestão acima da recomendada procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema. Não tome dose dupla para compensar.
Composição do Esomex
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 20 mg contém esomeprazol magnésico tri‑hidratado equivalente a 20 mg de esomeprazol. A formulação de 40 mg contém esomeprazol magnésico tri‑hidratado equivalente a 40 mg.
Excipientes incluem:
- Celulose microcristalina
- Crospovidona
- Manitol
- Carbonato de sódio
- Laurilsulfato de sódio
- Povidona
- Dióxido de silício
- Estearato de cálcio, hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, polissorbato 80, talco e citrato de trietila (composição completa conforme embalagem).
Consulte a embalagem se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Esomex
Conserve ESOMEX® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use medicamento vencido. Observe o aspecto do comprimido: 20 mg e 40 mg são rosa, circulares, biconvexos e lisos; se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0700
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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